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2018年,F(xiàn)DA與白血病藥那些事兒!

2018-11-23 來源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:2018年白血病藥新進(jìn)展了解一下!
白血病,又稱“血癌”,是一種造血干細(xì)胞惡性克隆性疾病。
 
 
根據(jù)發(fā)病緩急,白血病可分急性和慢性兩種。急性白血病細(xì)胞在未成熟前就開始增殖,病情發(fā)展迅速。而慢性白血病細(xì)胞發(fā)育接近成熟,進(jìn)展較緩慢。
 
根據(jù)白細(xì)胞類型,白血病可進(jìn)一步分類,其中最常見的為髓細(xì)胞和淋巴細(xì)胞白血病。
 
在不同的年齡組中,該疾病發(fā)病類型有所差異。
 
當(dāng)前,兒童白血病發(fā)病高峰年齡為0—5歲以及13—14歲。其中約70%~85%為急性淋巴細(xì)胞白血病,約15%~30%為急性髓細(xì)胞白血病。
 
成人中,40歲以上為發(fā)病高峰期,以急性髓細(xì)胞白血病居多。
 
老年人中,一般發(fā)病年齡在50歲以上,以慢性淋巴細(xì)胞白血病為發(fā)病典型。
 
近年來,隨著相關(guān)研究的不斷突破,該疾病治療取得了極大進(jìn)展。
 
2018年,F(xiàn)DA共發(fā)布了7次與白血病藥物相關(guān)的批準(zhǔn)通告,其中包括擴(kuò)大適應(yīng)癥與新藥上市批準(zhǔn),囊括了急性髓細(xì)胞白血病、慢性淋巴細(xì)胞白血病等多種病癥。
 
NO.1
 
獲批時間:3月22日
 
藥品名稱:尼洛替尼(Tasigna)
 
所屬公司:諾華公司
 
獲批類型:擴(kuò)大適應(yīng)癥
 
適應(yīng)癥:作為一線與二線療法,治療1歲及以上罹患費(fèi)城染色體陽性慢性骨髓性白血病,且病情處于慢性階段(Ph+ CML-CP)的兒童患者。
 
NO.2
 
獲批時間:3月29日
 
藥品名稱:Blincyto(Blinatumomab)
 
所屬公司:安進(jìn)公司
 
獲批類型:擴(kuò)大適應(yīng)癥
 
適應(yīng)癥:用于治療患有B細(xì)胞前體急性髓細(xì)胞白血病,且在緩解期依舊有微小殘留病灶的兒童和成人患者。
 
NO.3
 
獲批時間:6月8日
 
藥品名稱:Venclexta(Venetoclax)
 
所屬公司:艾伯維公司和基因泰克公司(羅氏旗下)
 
獲批類型:上市
 
適應(yīng)癥:用于伴或不伴有17p缺失,且已接受過至少一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤患者。
 
NO.4
 
獲批時間:7月20日
 
藥品名稱:Tibsovo(ivosidenib)
 
所屬公司:Agios 制藥公司
 
獲批類型:上市
 
適應(yīng)癥:用于經(jīng)檢測方法證實存在易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性骨髓性白血病成人患者。
 
特殊意義:首個也是唯一一個獲FDA批準(zhǔn)治療IDH1突變復(fù)發(fā)性或難治性急性骨髓性白血病的藥物。
 
NO.5
 
獲批時間:9月13日
 
藥品名稱:Lumoxiti(moxetumomab pasudotox-tdfk)
 
所屬公司:阿斯利康公司
 
獲批類型:上市
 
適應(yīng)癥:用于治療復(fù)發(fā)性或難治性毛細(xì)胞白血病成人患者。這些患者已經(jīng)至少接受過兩種全身性治療,其中包括嘌呤核苷類似物療法。
 
特殊意義:20多年來第一個FDA批準(zhǔn)的針對該疾病的療法。
 
NO.6
 
獲批時間:9月24日
 
藥品名稱:Duvelisib(Copiktra)
 
所屬公司:Verastem Oncology公司
 
獲批類型:上市
 
適應(yīng)癥:用于治療已接受過至少兩次前期療法的復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤成年患者。
 
NO.7
 
獲批時間:11月21日
 
藥品名稱:Daurismo(glasdegib)
 
所屬公司:輝瑞公司
 
獲批類型:上市
 
適應(yīng)癥:與低劑量阿糖胞苷化療聯(lián)用,治療新確診的75歲以上,或因慢性健康問題和疾病無法使用高強(qiáng)度化療的急性骨髓性白血病患者。
 
以上藥品中,除尼洛替尼已于2009年7月在中國上市外,其他藥品尚未登陸國內(nèi)市場。
 
相信隨著藥品種類不斷豐富,白血病患者將得到更好、更及時的救治。

 

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