新型抗生素表現(xiàn)不俗,“超級淋病”有望被治愈!
摘要:新型抗生素研究結(jié)果公布!
淋病,這種古老又常見的性病,正在因抗生素耐藥性增長,變得越來越難以治療。
近日,《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表的一項研究結(jié)果表明,由美國Entasis Therapeutics公司開發(fā)的研究性口服抗生素——zoliflodacin具有良好耐受性,并在第二期多中心臨床試驗中,成功治愈了大多數(shù)無并發(fā)癥淋病。
淋病是世界最常見的性傳播疾病之一,主要表現(xiàn)為
泌尿生殖系統(tǒng)化膿性感染。
據(jù)統(tǒng)計,該疾病每年感染人數(shù)約有7800萬。在我國,其發(fā)病率高居性傳播疾病第二位。
淋病感染若得不到及時治療,便很可能導致盆腔炎、異位妊娠、不孕和HIV感染風險增加。更糟糕的是,孕婦可以將感染傳染給嬰兒,導致嬰兒失明或發(fā)生危及生命的感染。
然而,其致病菌——淋球菌擁有自我調(diào)節(jié)能力,能夠通過變異獲得抗藥性,或者至少使藥物療效下降,并且它正在對越來越多種類的抗生素發(fā)展出這種免疫力。
美國疾控中心曾在2015年修訂淋病治療指南,建議患者采用
注射用頭孢曲松和口服
阿奇霉素進行雙重治療,以降低其頭孢曲松耐藥性發(fā)生的可能。
不過,2017年世衛(wèi)組織發(fā)布的一份報告顯示,該療法抗藥性在不斷增加,并很可能同過去幾十年用以對抗淋病的長期抗生素一樣,被列入無效清單。
由此可見,該領域迫切需要新療法的加入。
令人欣喜的是,新型口服抗生素Zoliflodacin在二期臨床試驗中,幾乎達到了與注射用頭孢曲松同樣的治療效果。
該試驗中,研究人員將141名參與者隨機分為A、B、C三組,分別進行口服2克Zoliflodacin、口服3克Zoliflodacin和注射500毫克頭孢曲松治療。
結(jié)果顯示,在治療泌尿生殖道淋病方面,A組治愈率為98%,B、C組治愈率為100%;在治療直腸生殖道感染方面,三組治愈率皆達到了100%。
研究人員還發(fā)現(xiàn),參與者在接受Zoliflodacin治療后,臨床微生物學方面沒有表現(xiàn)出對該藥物的耐藥性。
基于Zoliflodacin臨床表現(xiàn),美國FDA已授予其治療淋球菌感染快速通道資格。
除此次試驗外,今年3月,美國國立衛(wèi)生研究院國家過敏和
傳染病研究所開展了一項關于Zoliflodacin藥物(代謝)動力學、安全性和耐受性的研究,作為該藥物從第二階段臨床試驗配方到第三階段測試最終配方間的橋梁。該研究結(jié)果尚待公布。
另外,美國國立衛(wèi)生研究院預計,該藥物將于明年在荷蘭、南非、泰國和美國開始第三階段測試。
在此,期待更多好消息傳來。