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2018全球乙肝最新消息--乙肝界的上市新藥韋立得(TAF)

2018-11-09 來(lái)源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:乙肝患者:又有乙肝新藥了,我需要換藥嗎?

據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì),在2015-2030年間,我國(guó)將累積有一千萬(wàn)人會(huì)因慢性肝炎死亡,其中,大部分死亡案例的罪魁禍?zhǔn)资锹砸腋巍?/p>

對(duì)于乙肝患者來(lái)說(shuō),治病控病是當(dāng)務(wù)之急,于是,大部分患者就將目光聚焦到了乙肝新藥上,而近年來(lái),乙肝界確實(shí)出了一款"神藥"--韋立得(TAF),其被稱為"有史以來(lái)抗病毒效果最強(qiáng)的乙肝藥物""久違了十年之久的乙肝新藥""乙肝患者的新希望"……

2016年11月,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)TAF用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治療;2016年12月,日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部(MHLW)批準(zhǔn)TAF用于慢性乙型肝炎患者;2017年1月,歐盟授權(quán)吉利德乙肝藥物進(jìn)入歐洲市場(chǎng)。

2018年11月18日,吉利德科學(xué)官方宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)日服一次的韋立得(丙酚替諾福韋/TAF,25mg)可用于治療感染慢性乙型肝炎病毒(HBV)的成人和青少年(12歲以上,體重35公斤以上)。

為什么韋立得(TAF)能這么迅速的在各國(guó)上市呢?

由吉利德研發(fā)的TAF是一種新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTI),其稱呼很多,如"丙酚替諾福韋""富馬酸替諾福韋艾拉酚胺""韋立得/Vemlidy""吉利德TAF"等,說(shuō)的都是它。

TAF是作為替諾福韋酯TDF的升級(jí)版推出。在臨床試驗(yàn)中,TAF已被證明↓

》具有靶向肝臟的特點(diǎn);

》在低于TDF十分之一劑量時(shí),就具有非常高的抗病毒療效;

》具有更好的安全性,可改善腎功能和骨骼安全參數(shù)。

TDF有非常強(qiáng)的抗病毒效果,且有8年零耐藥的數(shù)據(jù),唯一的缺點(diǎn)是長(zhǎng)期服用可能對(duì)腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點(diǎn),兼顧了療效、安全性和耐藥性。也難怪各國(guó)紛紛批準(zhǔn)上市,很多權(quán)威機(jī)構(gòu)也將其推薦為治療乙肝的一線藥物。

歐洲EASL指南和美國(guó)AASLD指南明確指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF。

吉利德TAF來(lái)了,乙肝患者是否該換用這款新藥呢?

既然TAF這么好,那是不是對(duì)所有乙肝患者都適用呢?若是本身已經(jīng)在使用其他乙肝藥物了,在條件允許的情況下,患者需要換新藥嗎?

TAF的適用人群:

》所有的初治患者均可首選TAF;

》核苷類藥物應(yīng)答不佳或耐藥的患者可以換用TAF;

》正在聯(lián)合治療的患者可以換用TAF;

》既往拉米夫定耐藥,使用阿德福韋或TDF出現(xiàn)腎損害的患者,可換用TAF。

TAF的慎用人群:

》不符合或者沒(méi)有達(dá)到我國(guó)2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》中推薦的抗病毒治療適應(yīng)證的患者;

》哺乳期的患者;

》乳糖不耐受的患者;

》乙肝合并艾滋病患者。

雖然TAF各方面的"成績(jī)"優(yōu)異,但是我們也不能盲目用藥,是否需要進(jìn)行藥物治療以及是否要用或者換用TAF,還需要咨詢專業(yè)醫(yī)生。

最后要強(qiáng)調(diào)一點(diǎn):乙肝抗病毒治療,需在醫(yī)生指導(dǎo)下長(zhǎng)期規(guī)范用藥及隨訪,千萬(wàn)不要擅自停藥;若是想停藥,一定要先跟主治醫(yī)生溝通,根據(jù)醫(yī)生的建議選擇是否繼續(xù)用藥。

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