滾蛋吧，流感君！羅氏又一款流感新藥在美獲批

2018-10-25 來(lái)源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：流感季來(lái)襲！

今年年初，全球多個(gè)地區(qū)都在遭受流感襲擊。為了應(yīng)對(duì)流感，在美國(guó)，止咳糖漿川貝枇杷膏突然走紅；在國(guó)內(nèi)，抗流感藥物奧司他韋幾近脫銷(xiāo)。

實(shí)際上，流感常用“武器”奧司他韋早在1999年就已獲批上市。時(shí)隔近20年，終于又有一款新型“武器”成功獲批入庫(kù)！

當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月24日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）發(fā)布公告稱(chēng)，已批準(zhǔn)一款新型流感藥物，用于治療12歲及以上人群急性、單純性流感。

這款藥物名為Xofluza，由羅氏和日本鹽野義合作開(kāi)發(fā)。其實(shí)，早在今年2月，該藥物已在日本獲批上市。

流感，全稱(chēng)流行性感冒，是一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。此類(lèi)病毒易變異，呈季節(jié)性流行，已成為全球關(guān)注的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。世衛(wèi)組織最新數(shù)據(jù)顯示，在全球范圍內(nèi)，每年流感約導(dǎo)致29-65萬(wàn)人死亡。

與普通感冒不同之處在于，流感癥狀較重，表現(xiàn)為高熱、畏寒、全身肌肉酸疼、乏力等。大多數(shù)流感患者無(wú)并發(fā)癥，可以自愈，但部分高危患者會(huì)出現(xiàn)肺炎等并發(fā)癥，發(fā)展為重癥流感，處理不當(dāng)甚至?xí)＜吧?/div>

目前，市場(chǎng)上常用流感藥物大多屬于神經(jīng)氨酸酶抑制劑，如奧司他韋。這種抑制劑有助于阻止流感病毒進(jìn)一步在體內(nèi)擴(kuò)散，對(duì)甲型、乙型流感均有效。

Xofluza工作原理則大不相同。該藥物可干擾流感病毒中一種蛋白質(zhì)，叫做Cap依賴(lài)性核酸內(nèi)切酶蛋白，有助于阻止病毒復(fù)制。因此，F(xiàn)DA局長(zhǎng)斯科特·戈特利布評(píng)價(jià)這款藥為FDA近20年來(lái)批準(zhǔn)的“首款新型流感藥物”。

正因?yàn)檫@種機(jī)制，患者應(yīng)在出現(xiàn)流感癥狀的48小時(shí)內(nèi)服用該藥，越早效果越好。

不僅如此，在劑量方面，Xofluza則起到了“以一當(dāng)十”的效果。單次劑量的Xofluza即可縮短流感持續(xù)時(shí)間，并緩解癥狀。而奧司他韋一個(gè)療程需每天服用2次，持續(xù)5天。

在臨床試驗(yàn)中，Xofluza安全性和有效性得到了證實(shí)。研究發(fā)現(xiàn)，與安慰劑相比，Xofluza可以在更短的時(shí)間內(nèi)緩解癥狀，癥狀持續(xù)時(shí)間顯著縮短。

研究人員計(jì)劃進(jìn)行進(jìn)一步試驗(yàn)，以確定在阻斷流感傳染以及治療高風(fēng)險(xiǎn)患者方面，Xofluza療效是否優(yōu)于達(dá)菲。

據(jù)悉，羅氏將在未來(lái)幾周內(nèi)推出此款藥物。

需要注意的是，在流感癥狀出現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)，進(jìn)行抗病毒治療效果最佳。然而，此類(lèi)抗病毒藥物只是抵御流感的第二道防線(xiàn)，每年接種流感疫苗仍是保護(hù)自身免受流感侵害的主要手段。

“雖然FDA已批準(zhǔn)了若干治療流感的抗病毒藥物，但它們并不能代替每年的疫苗接種。” 戈特利布局長(zhǎng)表示。

隨著冬季到來(lái)，各個(gè)國(guó)家都在為即將來(lái)臨的流感季做好“應(yīng)戰(zhàn)”準(zhǔn)備，我國(guó)也不例外。

10月23日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《全國(guó)流行性感冒防控方案（試行）》，對(duì)今冬明春季節(jié)性流感防控工作做了安排，在疫情監(jiān)測(cè)與研判、流感疫苗應(yīng)用、重點(diǎn)場(chǎng)所疫情防控、暴發(fā)疫情處置、醫(yī)療救治工作五個(gè)方面進(jìn)行具體部署。

其中，對(duì)于臨床診斷為重癥流感的患者，應(yīng)按照今年年初發(fā)布的《流行性感冒診療方案》，盡早給予抗流感病毒治療。

《流行性感冒診療方案》指出，高危人群若感染流感病毒，較易發(fā)展為重癥病例，應(yīng)盡量在發(fā)病48小時(shí)內(nèi)給予抗病毒藥物治療。

高危人群主要包括兒童、老年人、孕婦、肥胖者以及慢性病等免疫力低下人群。

對(duì)此，官方推薦了3種化學(xué)藥物、13種中成藥以及一些中藥方劑。

3種化學(xué)藥物分別是奧司他韋、扎那米韋和帕拉米韋，均為神經(jīng)氨酸酶抑制劑。

奧司他韋

奧司他韋于1999年在美獲批上市。2001年，奧司他韋由羅氏引入中國(guó)，商品名為達(dá)菲，為膠囊劑。

目前，有兩款?yuàn)W司他韋國(guó)產(chǎn)仿制藥，分別是東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)的“可威”、中西三維藥業(yè)的“奧爾菲”。

其中，針對(duì)兒童抗流感市場(chǎng)，東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)推出獨(dú)有顆粒劑型。東陽(yáng)光藥業(yè)半年報(bào)顯示，今年上半年可威銷(xiāo)售額達(dá)13.5億元，較去年同期增長(zhǎng)143%，其中，顆粒劑銷(xiāo)售額為9.5億元。

扎那米韋

扎那米韋于1999年在美獲批上市。2009年，扎那米韋由葛蘭素史克引入中國(guó)，商品名為依樂(lè)韋，為吸入粉霧劑，可直接作用于呼吸道感染部位。

目前，僅有一款扎那米韋國(guó)產(chǎn)仿制藥，來(lái)自于先聲藥業(yè)，適用于成人及7歲以上青少年。

需要注意的是，不建議將吸入劑用于重癥或有并發(fā)癥的患者。

帕拉米韋

帕拉米韋由廣州南新制藥自主研發(fā)，2013年獲批上市，商品名為“力緯”。

區(qū)別于奧司他韋的口服和扎那米韋的吸入劑型，帕拉米韋為注射劑型，為口服、吸入困難患者帶來(lái)新治療選擇，主要在醫(yī)院使用。

目前臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)有限，應(yīng)嚴(yán)密觀察不良反應(yīng)。

對(duì)于金剛烷胺和金剛乙胺，這兩種離子通道M2阻滯劑僅對(duì)甲型流感病毒有效，且副作用較大。目前監(jiān)測(cè)資料顯示甲型流感病毒對(duì)其耐藥，因此不建議使用。

疏風(fēng)解表、清熱解毒類(lèi)

金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、清開(kāi)靈顆粒（口服液）、疏風(fēng)解毒膠囊、銀翹解毒類(lèi)、桑菊感冒類(lèi)等。

兒童可選兒童抗感顆粒、小兒豉翹清熱顆粒等。