再過幾個小時，美國蓋倫獎就要公布2018年度創(chuàng)新藥品獲獎名單了。

當(dāng)我們評價一款藥品是否成功時往往有很多個維度可以分析，蓋倫獎就是其中之一。

這個創(chuàng)立于1969年的獎項(xiàng)，最初是由法國藥物學(xué)家Roland Mehl發(fā)起并推廣開來的。

蓋倫獎旨在表彰那些杰出新藥和新醫(yī)療技術(shù)的發(fā)現(xiàn)，是業(yè)內(nèi)最高榮譽(yù)之一，也被譽(yù)為“醫(yī)藥界諾貝爾獎”。

近些年來，隨著蓋倫獎在法國的影響力不斷壯大，美國、比利時、德國、荷蘭、英國、意大利、加拿大、瑞士、俄羅斯等十余個國家也紛紛開設(shè)了自己的蓋倫獎。

本屆美國蓋倫獎共提名了17家藥企的20款藥品，大部分為2017年新獲批藥品，具體清單如下：

在最終獲獎名單出來前，不妨來了解下這20款藥品的具體情況：

1、Mavyret

所屬企業(yè)：艾伯維(AbbVie)

適應(yīng)癥：丙肝

Mavyret是艾伯維公司開發(fā)的丙肝新藥，主要面向尚未出現(xiàn)肝硬化的丙肝患者及丙肝初治患者。
此外，對于患有代償性肝硬化或者治療選擇受限（如慢性腎?。┑谋位颊咭餐瑯舆m用。

該藥于2017年8月在美國獲批上市，目前暫未在國內(nèi)上市。

2、Rhopressa

所屬企業(yè)：Aerie

適應(yīng)癥：青光眼

Rhopressa是一款治療開角型青光眼及高眼壓的滴眼液，青光眼是一種常見的影響視力的眼部疾病，也是僅次于白內(nèi)障的第二大視力殺手。

該藥于2017年12月在美國獲批上市，目前暫未在國內(nèi)上市。

3、Ofev

所屬企業(yè)：勃林格殷格翰（BI）

適應(yīng)癥：特發(fā)性肺纖維化

特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種危及生命的肺部疾病，患者的肺臟會逐漸失去攝取氧氣并將氧氣運(yùn)送至血液循環(huán)的能力。

在全球范圍內(nèi)，每十萬人當(dāng)中就有14-43人罹患IPF，IPF 患者在確診后的平均生存期只有 2-3 年。

Ofev是一種酪氨酸激酶抑制劑，也是首個獲批治療 IPF 的藥物。

FDA在2014年授予了Ofev快速通道、孤兒藥和突破性療法認(rèn)證，我國藥監(jiān)局則于2017年批準(zhǔn)其在國內(nèi)上市，國內(nèi)商品名為維加特。

4、Jardiance

所屬企業(yè)：勃林格殷格翰（BI）

適應(yīng)癥：2型糖尿病

大概在公元前1500年，人類有了關(guān)于糖尿病的準(zhǔn)確記錄，其中2型糖尿病是最為常見的糖尿病類型，WHO已將其列為一種全球性的流行病。

Jardiance是一款口服2型糖尿病藥物，它能降低2型糖尿病成人患者的心血管死亡風(fēng)險。

該藥于2014年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，2017年9月獲批在我國上市，國內(nèi)商品名為歐唐靜。

5、Daklinza

所屬企業(yè)：百時美施貴寶（BMS）

適應(yīng)癥：丙肝

Daklinza是一款 NS5A 復(fù)制合成抑制劑，它能有效治療基因型慢性丙型肝炎。

在臨床試驗(yàn)中，當(dāng)與吉利德丙肝明星藥物Sovaldi組成一種每日一次、全口服、無干擾素雞尾酒療法（Daklinza+Sovaldi）時，取得了100%的治愈率。

該藥于2015年在美國獲批上市，目前暫未在國內(nèi)上市。

6、Idhifa

所屬企業(yè)：Celgene-Agios

適應(yīng)癥：急性骨髓性白血?。ˋML）

AML是起源于骨髓并迅速進(jìn)展的一種癌癥，多見于老年患者，45 歲之前患病比較罕見。

Idhifa是新基（Celgene）公司和 Agios 制藥公司聯(lián)合開發(fā)的口服制劑，該藥可用于 IDH2 突變的復(fù)發(fā)性或難治性 AML 患者。

該藥于2017年8月在美國獲批上市，目前暫未在國內(nèi)上市。

7、Verzenio

所屬企業(yè)：禮來（Eli Lilly and Company）

適應(yīng)癥：乳腺癌

在美國，乳腺癌是一種常見型癌癥。靶向藥Verzenio是FDA批準(zhǔn)的第三款CDK4/6抑制劑，也是唯一一款獲批作為單獨(dú)療法使用的CDK4/6抑制劑，它的獲批上市為中晚期的乳腺癌患者帶來了新的希望。

該藥于2017年在美國獲批上市，目前暫未進(jìn)入中國市場。

8、Intrarosa

所屬企業(yè)：Endoceutics

適應(yīng)癥：女性性交痛

Intrarosa 是一款含有活性成分普拉睪酮的產(chǎn)品，能用來治療女性性交中出現(xiàn)的中重度疼痛。

該藥于2016年11月在美國獲批上市，是 FDA 批準(zhǔn)的首個含有活性成分普拉睪酮的產(chǎn)品，目前暫未進(jìn)入中國市場。

9、Invega Trinza

所屬企業(yè)：強(qiáng)生旗下楊森制藥（Janssen Biotech）

適應(yīng)癥：精神分裂

WTO統(tǒng)計(jì)，全球有超過 2100 萬人正在遭受精神分裂癥的困擾。截至2016年，我國嚴(yán)重精神障礙患者數(shù)據(jù)庫里有540萬患者，其中3/4是精神分裂癥。

Invega Trinza是強(qiáng)生旗下子公司楊森制藥研發(fā)出的一款長效非典型抗精神病藥物，主要用于精神分裂癥治療。

該藥于2015年5月在美國獲批上市，并于2018年9月在國內(nèi)獲批上市，國內(nèi)商品名為善妥達(dá)。

10、Darzalex

所屬企業(yè)：強(qiáng)生旗下楊森制藥（Janssen Research & Development）

適應(yīng)癥：多發(fā)性骨髓瘤

Darzalex 的主要適應(yīng)癥為多發(fā)性骨髓瘤，多發(fā)性骨髓瘤是一種血液系統(tǒng)惡性腫瘤，目前全球共有21種多發(fā)性骨髓瘤藥物。

該藥于2015年在美國獲得優(yōu)先審評資格與孤兒藥資格，目前已提交國內(nèi)上市申請，暫未進(jìn)入中國市場。

11、Vabomere

所屬企業(yè)：Melinta

適應(yīng)癥：尿路感染

Vabomere是可以阻止耐藥細(xì)菌的發(fā)展，維持抗菌藥物的有效性，主要用于由敏感細(xì)菌引起的疾病。

Melinta的前身是 Rib-X 制藥公司，目前是全球最大的純抗生素公司。

該藥于2017年8月在美國獲批上市，暫未進(jìn)入中國市場。

12、Steglatro

所屬企業(yè)：默沙東（Merck & Co）

適應(yīng)癥：2型糖尿病

Steglatro是默沙東和輝瑞共同開發(fā)的一款口服型藥物，主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，該藥是作為單一療法及與默沙東糖尿病藥物西格列汀或二甲雙胍組成的固定劑量復(fù)方藥物而獲得批準(zhǔn)的。

該藥于2017年12月獲批在美國上市，暫未進(jìn)入中國市場。

13、Prevymis

所屬企業(yè)：默沙東（Merck & Co）

適應(yīng)癥：巨細(xì)胞病毒感染

Prevymis是一款抗病毒感染藥物，主要用于預(yù)防巨細(xì)胞病毒感染及相關(guān)疾病，它可作為日用一次的片劑口服使用，也可作為注射劑靜脈注射使用，專門用于同種異體造血干細(xì)胞移植巨細(xì)胞病毒血清反應(yīng)呈陽性的成年接受者。

該藥于2017年11月獲批在美國上市，目前暫無國內(nèi)上市消息。

14、Radicava

所屬企業(yè)：Mitsubishi Tanabe

適應(yīng)癥：“漸凍癥”（ALS）

肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）是四大常見的神經(jīng)退行性疾病之一，也是一種罕見的、目前無法治愈的疾病，已逝物理學(xué)家霍金就是一位ALS患者。

過去半個世紀(jì)針對ALS疾病的藥物開發(fā)情況都不容樂觀，目前已經(jīng)上市明確指定可用于該種適應(yīng)癥的藥物僅有2個——Radicava和Riluzole。

該藥于2017年5月在美國獲批上市，目前暫無國內(nèi)上市消息。

15、Ingrezza

所屬企業(yè)：Neurocrine Biosciences

適應(yīng)癥：遲發(fā)性運(yùn)動障礙

遲發(fā)性運(yùn)動障礙是一種神經(jīng)障礙，其特點(diǎn)是重復(fù)的不自主運(yùn)動，通常是下巴、嘴唇和舌頭，如扮鬼臉、伸出舌頭及摑嘴唇。一些受影響的人也經(jīng)歷不自主的四肢運(yùn)動或呼吸困難。

FDA于2017年4月批準(zhǔn)Ingrezza膠囊用于治療遲發(fā)性運(yùn)動障礙成年患者，目前暫無國內(nèi)上市消息。

16、Rydapt

所屬企業(yè)：諾華（Novartis）

適應(yīng)癥：急性髓系白血?。ˋML）

AML是成人中最常見的急性白血病，這種病的生存率較低， 20 年來這種疾病的治療一直依賴于化療藥物。

Rydapt 獲批用于 AML 是基于 RATIFY 試驗(yàn)的結(jié)果，結(jié)果顯示 Rydapt+ 標(biāo)準(zhǔn)化療與安慰劑 + 標(biāo)準(zhǔn)化療相比，死亡風(fēng)險降低了 23%。

FDA 授予了其上市申請優(yōu)先審評資格、快速通道審評資格及突破性療法資格。該藥于2017年4月在美國獲批上市，目前暫無國內(nèi)上市消息。

17、Xtandi

所屬企業(yè)：輝瑞（Pfizer）

適應(yīng)癥：前列腺癌

前列腺癌是全球男性中第二常見的癌癥，在美國僅2018年就有超過164,000名男性新發(fā)前列腺癌。
Xtandi是一種特異性雄激素受體抑制劑，在前列腺癌臨床治療中，Xtandi 已被臨床醫(yī)生快速采納，作為前列腺癌化療后治療的首選藥物。

Xtandi于2012年首次獲批用于曾接受多西紫杉醇治療的轉(zhuǎn)移性CRPC，后于2014年再次獲批用于治療未接受過化療的轉(zhuǎn)移性CRPC。

值得一提的是，該批準(zhǔn)使Xtandi成為唯一一種可以用于轉(zhuǎn)移性和非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）的口服藥物。

該藥于2014年4月在美國獲得補(bǔ)充新藥申請，并于2018年在香港地區(qū)上市，目前大陸地區(qū)尚未有上市消息。

18、Bevyxxa

所屬企業(yè)：波托拉（Portola）

適應(yīng)癥：靜脈血栓栓塞（VTE）

Betrixaban是一款每日口服一次的Xa因子抑制劑。Xa因子是一種在人體內(nèi)起到關(guān)鍵凝血作用的蛋白質(zhì)，若Xa因子數(shù)量嚴(yán)重不足，會導(dǎo)致鼻血、關(guān)節(jié)血腫以及腸胃道出血等癥狀。

利用這一原理，betrixaban通過抑制Xa因子，起到抑制凝血的作用，防止靜脈血栓栓塞形成。
這是世界上第一款也是唯一一款抗凝治療和幫助長期住院成人患者預(yù)防VTE的藥物。

該藥于2017年6月在美國獲批上市，目前暫無國內(nèi)上市消息。

19、Zejula

所屬企業(yè)：TESARO

適應(yīng)癥：卵巢癌

Zejula是一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑，主要用于治療BRCA突變卵巢癌。

該藥于2017年3月在美國獲批上市，目前已在香港地區(qū)上市，中文商品名為則樂，暫未在大陸地區(qū)上市。

20、Austedo

所屬企業(yè)：Teva 制藥梯瓦

適應(yīng)癥：亨廷頓氏舞蹈癥、成人遲發(fā)性運(yùn)動障礙

Austedo最初是用于治療亨廷頓氏舞蹈癥，是美國第一個也是目前唯一獲批的治療該病癥的藥物。

美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)于去年擴(kuò)大了該藥物的適應(yīng)癥范圍，批準(zhǔn)其用于治療成人遲發(fā)性運(yùn)動障礙。

該藥于2017年4月在美國獲批上市，目前暫無國內(nèi)上市消息。

今日醫(yī)藥提示：以上藥物均屬于處方藥物，需在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，切忌私自購買或?yàn)E用。

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