“如果說(shuō)‘癌癥’是英語(yǔ)中最為可怕的單詞之一,那么對(duì)于大部分女性而言,‘卵巢’則是它前面最糟糕的修飾詞。在我們面對(duì)的所有婦科疾病中,卵巢癌是最令人不寒而栗的。”西方的婦科醫(yī)生中流傳著這樣一句話。
卵巢癌 “威力”可見(jiàn)一斑。
因其位于盆腔深部,初期基本無(wú)明顯癥狀,一旦患者出現(xiàn)持續(xù)性
腹脹、腹痛、出血等癥狀去就醫(yī)時(shí),往往已經(jīng)到了晚期。
由于卵巢癌治療領(lǐng)域進(jìn)展緩慢,對(duì)于晚期患者,臨床常用手段為手術(shù)切除和放
化療。然而,復(fù)發(fā)率較高是卵巢癌治療的一大“難點(diǎn)”,5年復(fù)發(fā)率高達(dá)70%。因此,卵巢癌在婦科
惡性腫瘤中5年生存率最低,僅為39%?;颊叱O萑?ldquo;治療-復(fù)發(fā)-再治療-再?gòu)?fù)發(fā)”的循環(huán)中,倍受折磨。
幸運(yùn)的是,隨著全球第一款PARP抑制劑奧拉帕利的出現(xiàn),停滯多年的晚期卵巢癌治療進(jìn)入了靶向時(shí)代。
今年8月,該藥在我國(guó)獲批上市,用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。那么,對(duì)于初診患者來(lái)說(shuō),這款藥物的維持治療效果又將如何?
日前,在一年一度的歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)上,美國(guó)俄克拉荷馬大學(xué)斯蒂芬森癌癥中心凱瑟琳·摩爾博士公布了這個(gè)答案。
一項(xiàng)3期臨床研究結(jié)果顯示,與安慰劑相比,奧拉帕利的無(wú)進(jìn)展生存期具有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床意義上的改善,使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低70%。60%的奧拉帕利組患者在隨訪三年時(shí)病情無(wú)進(jìn)展,而安慰劑組僅27%。在試驗(yàn)的第四年,奧拉帕利組患者的無(wú)進(jìn)展生存率仍超過(guò)50%,而安慰劑組僅11%。在安全性方面,一線治療和之前的二線治療一致。
這項(xiàng)研究結(jié)果在線發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。
凱瑟琳·摩爾博士表示,對(duì)于伴有BRCA突變的晚期患者來(lái)說(shuō),這些結(jié)果預(yù)示著卵巢癌治療進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)代。
阿斯利康財(cái)報(bào)顯示,去年奧拉帕利銷(xiāo)售額達(dá)2.97億美元,超過(guò)去年全球PARP 抑制劑銷(xiāo)售額的一半。
基于此項(xiàng)研究結(jié)果,這一適應(yīng)癥若成功獲批,或?qū)⑦M(jìn)一步提升奧拉帕利的市場(chǎng)份額,穩(wěn)居PARP抑制劑領(lǐng)域“一哥”之位。
去年7月,阿斯利康和默沙東公司達(dá)成腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略合作,共同開(kāi)發(fā)并商業(yè)化奧拉帕利及其他潛在藥物的聯(lián)合療法。
目前,兩公司合作進(jìn)行的一項(xiàng)針對(duì)初診晚期卵巢癌患者的3期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展,無(wú)論患者BRCA是否突變。該研究旨在評(píng)估奧拉帕利聯(lián)合貝伐單抗作為一線維持治療效果,將為更廣泛的卵巢癌患者提供幫助。該研究結(jié)果預(yù)計(jì)將于2019年上半年公布。
此外,奧拉帕尼近日已被FDA授予
胰腺癌孤兒藥的稱號(hào),相關(guān)試驗(yàn)同樣在進(jìn)行中。
在PARP抑制劑領(lǐng)域,奧拉帕利已成功“開(kāi)疆”,未來(lái)是否會(huì)“拓土”成功,讓我們拭目以待!