免疫組合療法又傳捷報 晚期腎癌患者或有新選擇
摘要：兩項研究均有輝瑞參與！
無論是相繼在華獲批上市的K藥和O藥，還是諾貝爾獎花落免疫療法，今年，免疫療法曝光度頗高，從醫(yī)學(xué)領(lǐng)域走進公眾視野，成為一個熱門詞匯。
然而，研究人員并未停下腳步，而是繼續(xù)進行相關(guān)研究試驗，不斷革新疾病療法。
近日，在腎細胞癌治療領(lǐng)域，聯(lián)合治療研究可謂捷報頻傳。
當(dāng)?shù)貢r間10月18日，默沙東發(fā)布公告稱，在晚期腎細胞癌3期臨床研究中，Keytruda/Inlyta聯(lián)合治療結(jié)果達到預(yù)期。與標準療法相比，該組合療法在總體生存率、無進展生存期和客觀反應(yīng)率方面均有顯著改善。
默沙東表示，這是第一次將抗PD-1聯(lián)合治療作為晚期腎細胞癌的一線療法，并達到總體生存率和無進展生存期這兩個基本終點。
Keytruda即“K藥”，是一種人源化單克隆抗體，可通過增強人體自身免疫系統(tǒng)的能力來幫助檢測和對抗腫瘤細胞。Inlyta是由輝瑞研發(fā)的一種酪氨酸激酶抑制劑，已在多個國家和地區(qū)成為腎細胞癌的二線治療藥物。
對于腎癌患者來說，晚期腎細胞癌的標準用藥舒尼替尼并不陌生。早在2006年，該藥物獲得美國食品
藥品管理局（FDA）批準，用于治療晚期腎細胞癌。
腎細胞癌是一種起源于腎實質(zhì)
泌尿小管上皮系統(tǒng)的
惡性腫瘤，也是目前最常見的腎臟惡性腫瘤。據(jù)預(yù)計，2018年全球?qū)⒂谐^40萬例腎癌患者，約17萬患者將死于此病。其中，北美和歐洲發(fā)病率最高。
默沙東研究實驗室總裁羅杰·佩爾穆特博士表示，在晚期腎細胞癌患者中，不足10%的患者能存活5年。因此，改進這種疾病的治療方法極為必要。
值得注意的是，舒尼替尼同樣是輝瑞的一款產(chǎn)品，將在2021年失去美國專利保護。近年來，輝瑞一直致力于腎癌相關(guān)研究，旨在將新療法推向市場。
今年9月，在晚期腎細胞癌3期臨床試驗中，Inlyta/Bavencio聯(lián)合治療同樣顯著改善了無進展生存期。Bavencio是默克與輝瑞共同開發(fā)的一款人源化PD-L1單抗，也是FDA批準上市的第四個PD-1藥物。
目前，在晚期腎細胞癌的一線治療領(lǐng)域，已獲FDA批準的有百時美施貴寶的聯(lián)合免疫療法Opdivo/Yervoy，這也是該領(lǐng)域第一個獲批的聯(lián)合免疫療法。
Opdivo即“O藥”，是全球首個獲批的PD-1抑制劑。Yervoy是一種CTLA-4抑制劑。
2015年10月，Opdivo/Yervoy聯(lián)合免疫療法成為轉(zhuǎn)移性
黑色素瘤治療領(lǐng)域，第一個獲批的聯(lián)合免疫療法，目前已獲得包括美國和歐盟在內(nèi)的50多個國家批準。
如果輝瑞的兩項聯(lián)合療法獲批，將為晚期腎細胞癌患者提供新的治療選擇。
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