近日，日本中外制藥株式會(huì)社與日本新藥株式會(huì)社聯(lián)合發(fā)售了一款針對(duì)濾泡性淋巴瘤新藥：ガザイバ（Obinutuzumab，中文名：阿托珠單抗）。

與用以治療非霍奇金淋巴瘤，并被國(guó)內(nèi)外治療指南大力推薦的美羅華一樣，阿托珠單抗是一種靶向細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)的抗體藥物，具有與CD20結(jié)合的作用。

CD20是一種在干細(xì)胞和漿細(xì)胞以外的B細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的，具有特異性表達(dá)的蛋白質(zhì)。阿托珠單抗旨在直接攻擊和破壞B細(xì)胞，并將身體的免疫系統(tǒng)作為糖基化的Ⅱ型抗CD20單克隆抗體。
 
近年來，日本惡性淋巴瘤的患病率呈逐年上升的趨勢(shì)，男女患病比例為3:2，以男性患者居多。65~74歲是發(fā)病的高峰期。

在組織學(xué)上，淋巴瘤大致分為霍奇金淋巴瘤（HL）與非霍奇金淋巴瘤（NHL），在日本，大多數(shù)患者都是NHL。
 
濾泡性淋巴瘤（FL）是最具代表性的低惡性B細(xì)胞淋巴瘤，在NHL里占到7%~15%。FL的發(fā)病過程非常緩慢，并且在大多數(shù)晚期病例中，由于組織學(xué)發(fā)展等情況導(dǎo)致化療耐藥性難以維持緩解病癥，因此長(zhǎng)期復(fù)發(fā)的情況大量出現(xiàn)。
 
現(xiàn)有的FL治療，根據(jù)病期長(zhǎng)短和腫瘤大小的不同，一般是放射療法和抗CD20單克隆抗體藥物并用治療。藥物方面主要根據(jù)抗體依賴的細(xì)胞毒性（ADCC）和抗體依賴性細(xì)胞吞噬活性（ADCP），抑制腫瘤的生長(zhǎng)。
 
日本參與了以未經(jīng)治療的CD20陽性低惡性NHL患者為對(duì)象的阿托珠單抗國(guó)際聯(lián)合第三期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步證實(shí)了阿托珠單抗的有效性和安全性。
 
但是在臨床試驗(yàn)開始直到批準(zhǔn)藥物的過程中，可以看見的是，這款藥物95%~95.1%的幾率會(huì)伴隨副作用。主要副作用為惡心（43.6％），疲勞（28.7％），發(fā)燒（24.0％）等，嚴(yán)重的情況還會(huì)伴隨輸液反應(yīng)，腫瘤塌陷綜合征，中性粒細(xì)胞減少，白細(xì)胞減少，血小板減少，傳染病， 暴發(fā)性乙型肝炎病毒暴發(fā)性肝炎，肝炎惡化，進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦?。≒ML），心力衰竭，胃腸穿孔，間質(zhì)性肺病等副作用。
 
盡管副作用很大，但阿托珠單抗的療效無可置疑。因此，2018年8月底，日本終于通過阿托珠單抗的審批，并開始出售。