疫苗隊伍或?qū)⒃贁U軍,肺炎預防有望更全面!
摘要:肺炎疫苗新成員即將加入?
你聽說過肺炎鏈球菌嗎?
肺炎鏈球菌是肺部感染最常見的致病細菌,是社區(qū)獲得性肺炎中最主要的致病因素。30%健康成人和60%健康兒童的鼻
咽部都攜帶肺炎鏈球菌,它可通過頻繁密切的接觸在人與人之間傳播。
據(jù)美國疾病控制與預防中心(CDC)估計,每年約有90萬名美國人受該細菌引起的肺炎困擾,并造成40萬人次住院。此外,每年有18000名老人死于和肺炎鏈球菌感染相關(guān)的疾病。
在我國形勢也同樣不容樂觀。數(shù)據(jù)顯示,我國每年有250萬人患肺炎鏈球菌性肺炎,其中12.5萬人因此死亡。
世界衛(wèi)生組織早已將肺炎鏈球菌性疾病列為需“極高度優(yōu)先”使用
疫苗預防的疾病。因此,接種疫苗無疑是預防肺炎鏈球菌最有力的手段。
基于此,國內(nèi)外科研人員對于肺炎鏈球菌疫苗的研發(fā)從未停歇,近年來也取得不少喜人成果。
2016年7月,美國FDA批準擴大輝瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13適用年齡范圍,意味著Prevnar 13將可以用于18至49歲成人。此前該疫苗除了適用于全年齡段的兒童之外,僅適用于50歲及以上的成人,用于預防13種肺炎鏈球菌引起的肺炎。同年11月,該疫苗在中國內(nèi)地獲批上市,并一度引發(fā)接種熱潮。
今年4月,由云南沃森生物技術(shù)公司提交的國產(chǎn)13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗上市申請被列入優(yōu)先審評名單。目前,全球僅有美國輝瑞公司獨家生產(chǎn)銷售13價肺炎結(jié)合疫苗。除沃森生物外,國內(nèi)還未有其他企業(yè)獲批生產(chǎn)銷售13價肺炎結(jié)合疫苗,沃森生物也是繼輝瑞公司后,全球第二個13價肺炎結(jié)合疫苗III期臨床試驗獲得成功的企業(yè)。
另據(jù)國家藥監(jiān)局
藥品注冊信息顯示,康泰生物旗下的北京民海23價
肺炎疫苗目前已獲準生產(chǎn)。
如今又有一則好消息傳來,當?shù)貢r間9月20日,輝瑞宣布其生產(chǎn)的一款新疫苗獲得了FDA的突破性療法認定。
據(jù)悉,輝瑞在研候選疫苗PF-06482077是一款20價肺炎鏈球菌偶聯(lián)疫苗,該疫苗將用于18歲以上的成人預防由肺炎鏈球菌感染引起的肺炎和侵襲性疾病。另外,F(xiàn)DA已于去年10月授予其快速通道資格。
偶聯(lián)疫苗是通過化學方法將多糖或寡糖抗原,偶聯(lián)到蛋白質(zhì)載體上。它能夠更好地刺激成人與兒童的免疫反應(yīng),從而促使B細胞生產(chǎn)IgG抗體。偶聯(lián)疫苗有望對多種傳染性疾病的預防產(chǎn)生重要作用。
期望這款偶聯(lián)疫苗可以盡快取得新進展,同時也希望中國在肺炎鏈球菌疫苗的研發(fā)方面可以取得更多成果。