千呼萬(wàn)喚始出來(lái)！

 

備受業(yè)界期待的互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理細(xì)則終于來(lái)了！

 

9月11日，海南省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)在官網(wǎng)轉(zhuǎn)發(fā)了國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)等3個(gè)文件的通知 》（簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》）(國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號(hào))文件。

 

這三份文件分別為《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》和《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》。

 

《通知》稱(chēng)，文件是為了進(jìn)一步貫徹落實(shí)今年4月底國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》有關(guān)要求，進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，發(fā)揮遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)積極作用，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

 

 

《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》共分五章，分別為總則、互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理和附則，共32條內(nèi)容。

 

其中，第二條規(guī)定，本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

 

第三條規(guī)定，國(guó)家對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準(zhǔn)入管理。

 

第五條規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。

 

第六條規(guī)定，新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書(shū)注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫(xiě)明開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。

 

第十一條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)核準(zhǔn)的診療科目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

 

第十四條規(guī)定，開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中查詢(xún)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。

 

第十六條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后，可以針對(duì)相同診斷進(jìn)行復(fù)診。當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

 

不得對(duì)首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

 

第十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見(jiàn)病、慢性病患者在線開(kāi)具處方。在線開(kāi)具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。

 

第二十五條規(guī)定，醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。

 

第三十條規(guī)定，本辦法施行前已經(jīng)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自本辦法施行之日起30日內(nèi)，按照本辦法要求重新提出執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。

 

 

《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》共分五章，分別為總則、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入、執(zhí)業(yè)規(guī)則、監(jiān)督管理和附則，共36條內(nèi)容。

 

其中，第二條規(guī)定，本辦法所稱(chēng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱(chēng)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

 

第三條規(guī)定，國(guó)家按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。

 

第五條規(guī)定，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺(tái)，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)。

 

實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，可以申請(qǐng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)。

 

第八條規(guī)定，新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱(chēng)的，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請(qǐng)書(shū)中注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫(xiě)明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺(tái)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。

 

第十六條規(guī)定，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中進(jìn)行查詢(xún)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過(guò)人臉識(shí)別等人體特征識(shí)別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。

 

第十九條規(guī)定，患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí)，會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見(jiàn)并開(kāi)具處方；患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見(jiàn)病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

 

當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

 

第二十條規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵寧《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。在線開(kāi)具處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后，可以針對(duì)相同診斷的疾病在線開(kāi)具處方。

 

所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開(kāi)具麻醉藥品、精神類(lèi)藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專(zhuān)業(yè)醫(yī)師陪伴。

 

第二十九條規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作。

 

第三十五條規(guī)定，本辦法施行前已經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置或備案的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。自本辦法施行之日起30日內(nèi)，按照本辦法要求重新提出設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)。

 

此外，《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》還有一個(gè)附錄，即《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，分5個(gè)部分，分別是診療科目、科室設(shè)置、人員、房屋和設(shè)備設(shè)施、規(guī)章制度。

 

 

《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》共分5個(gè)部分，分別是管理范圍，開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的基本條件，遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)流程及有關(guān)要求，管理要求，加強(qiáng)監(jiān)管。

 

其中，“開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的基本條件”部分明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件應(yīng)有衛(wèi)生健康行政部門(mén)(含中醫(yī)藥主管部門(mén))批準(zhǔn)，與所開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目；有在本機(jī)構(gòu)注冊(cè)、符合遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)要求的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員；有完善的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施。

 

人員基本條件方面則要求，邀請(qǐng)方與受邀方應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情安排相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員參與遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。邀請(qǐng)方至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))陪同，若邀請(qǐng)方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生陪同；受邀方至少有1名具有相應(yīng)診療服務(wù)能力、獨(dú)立開(kāi)展臨床工作3年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))為患者提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。根據(jù)患者病情，可提供遠(yuǎn)程多學(xué)科聯(lián)合診療服務(wù)。

 

有專(zhuān)職人員負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)施、信息系統(tǒng)的定期檢測(cè)、登記、維護(hù)、改造、升級(jí)，符合遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和信息安全的規(guī)定，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)(硬件和軟件)處于正常運(yùn)行狀態(tài)，滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需要。

 

設(shè)施設(shè)備基本條件方面則要求，遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足圖像、聲音、文字以及診療所需其他醫(yī)療信息的安全、實(shí)時(shí)傳輸，圖像清晰，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，符合《遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南》，滿(mǎn)足臨床診療要求；重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)有不間斷電源；遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)至少有2家網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供的網(wǎng)絡(luò)，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息傳輸通暢。有條件的可以建設(shè)遠(yuǎn)程醫(yī)療專(zhuān)網(wǎng)。

 

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這3個(gè)重磅文件的正式發(fā)布，意味著互聯(lián)網(wǎng)診療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和遠(yuǎn)程醫(yī)療有了更加細(xì)致的政策引導(dǎo)和規(guī)范，未來(lái)的發(fā)展方向也更加明確。