如何從制度和機(jī)制方面確?;庂|(zhì)量?衛(wèi)健委回應(yīng)
摘要:質(zhì)量第一!
據(jù)國(guó)新辦網(wǎng)站消息,9月5日,國(guó)新辦舉行國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),就完善國(guó)家基本藥物制度、基本藥物目錄調(diào)整、保障基本藥物穩(wěn)定供應(yīng)等情況進(jìn)行了介紹,并回答了記者提問(wèn)。
國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司副司長(zhǎng)張鋒表示,不管任何一個(gè)藥物,最近一段時(shí)間特別是近些年來(lái)
藥品安全規(guī)劃中基本藥物這個(gè)領(lǐng)域的要求非常的嚴(yán)格。
張鋒介紹,這次《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》進(jìn)行了相關(guān)制度化,第一個(gè)方面是抽檢,對(duì)基本藥物是全品種的抽檢。
第二個(gè)方面是生產(chǎn)環(huán)節(jié),對(duì)基本藥物進(jìn)行全流程的檢查。
第三個(gè)方面是特別注重提高藥品質(zhì)量,基本藥物中的289個(gè)固體制劑的一致性評(píng)價(jià)工作現(xiàn)在正在進(jìn)行,前五批的已經(jīng)核發(fā),這一次納進(jìn)來(lái)的有很大一部分是非基本藥物中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
第四個(gè)方面是下一步建立藥品質(zhì)量的淘汰機(jī)制,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種逐步納入到基本藥物目錄中,沒(méi)有通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的下一步就要適時(shí)調(diào)出。
第五個(gè)方面是目前跟藥監(jiān)部門(mén)重點(diǎn)關(guān)注基本藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),下一步重點(diǎn)開(kāi)展臨床使用監(jiān)測(cè)和藥品臨床綜合評(píng)價(jià)等工作。
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