歷時(shí)半個(gè)世紀(jì),嚴(yán)重抑郁癥治療或?qū)⒂瓉?lái)新時(shí)代!
摘要:強(qiáng)生公司宣布向美國(guó)FDA遞交了Esketamine鼻噴霧劑的新藥上市申請(qǐng),難治愈性抑郁癥有望獲得治療新契機(jī)。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月4日,美國(guó)醫(yī)藥巨頭強(qiáng)生宣布向美國(guó)食品和藥品監(jiān)督局(FDA)遞交了一款用以治療成年難治愈性抑郁癥的新藥——Esketamine鼻噴霧劑的上市申請(qǐng)。
抑郁癥是躁狂抑郁癥的一種發(fā)作形式,以情感低落、思維遲緩、以及言語(yǔ)動(dòng)作減少,遲緩為典型癥狀。
抑郁癥離我們有多遠(yuǎn)?
根據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計(jì),全球有高達(dá)3.5億人正在深受抑郁癥困擾。其中,單中國(guó)的抑郁癥患者數(shù)量便已達(dá)9000萬(wàn)名之多。
并且,抑郁癥往往會(huì)被當(dāng)做一種壓力之下產(chǎn)生的負(fù)面情緒,覺(jué)得自己調(diào)整一下或者度過(guò)目前生活的一段低谷時(shí)期,一切自然會(huì)復(fù)原。
也正是這種“自我催眠”,導(dǎo)致眾多抑郁癥患者延誤了最佳的干預(yù)輔導(dǎo)的治療時(shí)間,以致最終發(fā)展為嚴(yán)重抑郁癥。
據(jù) Business Insider 報(bào)導(dǎo),嚴(yán)重抑郁癥影響著全世界1.21億人,是世界上最主要的死亡原因之一。
但目前治療抑郁癥的方法, 80% 的患者表示沒(méi)有效果。且常規(guī)的抗抑藥大約需要 5 周時(shí)間才能生效,因此限制了它們治療急性
自殺患者的價(jià)值。
而與目前市面上其他治療抑郁癥的藥物不同的是,Esketamine是一種非競(jìng)爭(zhēng)性和亞型非選擇性活動(dòng)依賴性NMDA受體拮抗劑,它擁有一種全新的獨(dú)特作用機(jī)制。
Esketamine可以通過(guò)調(diào)節(jié)抵抗性抑郁癥患者大腦細(xì)胞之間的神經(jīng)突觸的可塑性,做到迅速并且
持久地改善患者癥狀。
為驗(yàn)證Esketamine對(duì)嚴(yán)重抑郁癥的治療效果,強(qiáng)生進(jìn)行了3期臨床研究。
而研究結(jié)果表明,相對(duì)于接受安慰劑鼻噴劑加新開(kāi)始口服抗抑郁藥治療的患者,使用Esketamine 鼻噴劑加口服抗抑郁藥治療的患者,其抑郁癥狀出現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善,不僅能夠迅速減輕抑郁癥狀,還可以推遲抑郁癥狀復(fù)發(fā)的時(shí)間。
如果獲批,該藥將成為過(guò)去50年中FDA批準(zhǔn)治療重度抑郁癥首批新藥中的一員。與標(biāo)準(zhǔn)的口服治療藥物相比,Esketamine鼻噴霧劑的給
藥方式將提供快速起效的優(yōu)勢(shì)。
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