“后抗生素時代”又添新“利器”：新型抗生素在美獲批

2018-08-29 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：多重耐藥感染新選擇！

當(dāng)?shù)貢r間8月27日，Tetraphase生物制藥公司宣布，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了該公司一款先導(dǎo)性抗生素，用于治療成人復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染。

在臨床試驗中，患者耐受性良好，臨床治愈率較高。與兩種廣泛使用的對照藥美羅培南和厄他培南相比，Xerava達(dá)到了統(tǒng)計學(xué)非劣效性。

威爾康奈爾醫(yī)學(xué)外科教授菲利普巴里博士表示：“在臨床試驗中，Xerava有著良好的安全性。腎損害患者在使用此藥物時，無需調(diào)整劑量，這對腎功能受損的重癥患者是一項重大利好。此外，這種藥物也可安全地用于青霉素過敏患者。”

這是一種新型、全合成的氟化四環(huán)素類抗菌藥物，以靜脈滴注形式給藥。其抗菌譜廣，對多重耐藥的革蘭氏陰性、革蘭氏陽性菌和厭氧菌均有活性。

為了減少耐藥細(xì)菌的發(fā)展，并保持Xerava和其他抗菌藥物的有效性，XERAVA應(yīng)僅用于治療或預(yù)防經(jīng)證實或強烈懷疑由敏感細(xì)菌引起的感染。

“在重癥監(jiān)護病房（ICU）中，復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染是第二常見的感染部位，也是導(dǎo)致ICU感染相關(guān)死亡的第二大原因。”菲利普巴里博士說。

“隨著抗生素耐藥性的日益嚴(yán)重，在手術(shù)或經(jīng)皮引流術(shù)后，多菌感染的治療選擇有限，并且致病菌可能具有耐多藥性。目前，針對復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的經(jīng)驗性治療有局限性，急需新的治療方法。Xerava具有廣譜抗菌活性，能夠滿足目前未被滿足的醫(yī)療需求。” 菲利普巴里博士補充道。

腹腔感染是臨床上常見的問題，包括多種疾病過程。由于穿孔或?qū)ξ改c道的其他損害，復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染可延伸到腹膜間隙。

這種感染可由不同類型細(xì)菌引發(fā)，包括革蘭氏陰性好氧菌、革蘭氏陽性菌和厭氧菌。早期發(fā)現(xiàn)、遏制和進(jìn)行適當(dāng)抗菌藥物治療，對成功治療至關(guān)重要。

自2012年以來，美國生物醫(yī)學(xué)高級研究和發(fā)展管理局（BARDA）通過與私人非營利公司CUBRC合作，為開發(fā)新型抗生素Xerava提供了諸多支持。

BARDA主任里克布萊特博士表示：“此項批準(zhǔn)為人類對抗耐藥性細(xì)菌提供了新的武器，對多重耐藥感染和其他嚴(yán)重感染患者來說，滿足了其未被滿足的醫(yī)療需求。同時，該藥物的批準(zhǔn)凸顯了公私合作在應(yīng)對全球健康威脅和抗生素耐藥性挑戰(zhàn)方面的價值。”

現(xiàn)如今，全球范圍抗生素耐藥問題日益嚴(yán)重。

幾十年來，抗生素被廣泛用于治療細(xì)菌感染。隨著時間的推移，許多菌株變異，對現(xiàn)有藥物產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致患者治療選擇有限。這些耐藥細(xì)菌對某些抗生素免疫，一些人戲稱為“后抗生素時代”。

耐藥性細(xì)菌感染正以驚人的速度增長。全球衛(wèi)生組織、政府和監(jiān)管機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)和生物制藥公司正通過一系列舉措，以解決這一問題。

其中，Tetraphase公司致力于多重耐藥感染，在“超級細(xì)菌”的挑戰(zhàn)和眾多大型制藥公司紛紛退出抗生素研發(fā)領(lǐng)域的重壓下，依然專注于開發(fā)和推廣新型抗生素，以解決這一全球公共衛(wèi)生危機。

據(jù)悉，Tetraphase公司將于年底前在美國推出此款靜脈注射藥物Xerava。此外，該公司與Everest制藥公司合作，旨在中國等亞洲市場開發(fā)和商業(yè)化Xerava。

作為一種新型四環(huán)素類藥物，Xerava將在疾病治療中發(fā)揮重要的作用。