據(jù)中國政府網(wǎng)8月17日消息,國家醫(yī)療保障局印發(fā)《關(guān)于發(fā)布2018年
抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判
藥品范圍的通告》。
12家企業(yè)18個品種入圍
通告指出,按照國務(wù)院要求,國家醫(yī)保局加快推進抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判工作,組織了來自全國20個省份的70余名專家通過評審、遴選投票等環(huán)節(jié),并經(jīng)書面征求企業(yè)談判意愿,確認(rèn)12家企業(yè)的18個品種納入本次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判范圍。
以下為2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判藥品范圍:
通過梳理可以發(fā)現(xiàn),在這12家企業(yè)中,諾華入圍的品種最多,多達5種,其次是輝瑞,有3種產(chǎn)品入圍,剩下的10家企業(yè)中各有一種產(chǎn)品入圍。
值得一提的是,此次抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入談判入圍的國內(nèi)企業(yè)有2家,分別是恒瑞醫(yī)藥和正大天晴,入圍的品種分別是培門冬酶注射液和鹽酸安羅替尼膠囊。
9月底完成價格談判
日前,國家醫(yī)療保障局醫(yī)保牽頭人熊先軍接受央視采訪時透露,預(yù)計9月底將完成18種抗癌藥的醫(yī)保談判,其中包括16個進口藥和2個國產(chǎn)創(chuàng)新藥。
熊先軍表態(tài)稱,將通過談判和企業(yè)達成降價協(xié)議——即企業(yè)能夠承受這個價格,醫(yī)?;鹨部梢猿袚?dān)得起。
在此之前,醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人針對抗癌藥降價回應(yīng)稱:在抗癌
藥方面,目前絕大多數(shù)臨床常用、療效確切的藥品都已納入醫(yī)保支付范圍。特別是2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判再次納入了17個療效確切但價格較為昂貴癌癥治療藥品,如赫賽汀、美羅華、萬珂等,總體已經(jīng)處于全球較低水平,而醫(yī)保資金也累計支付了159億元。
今年以來,針對抗癌藥降價的利好消息不斷。
5月1日,國家對進口抗癌藥實施零關(guān)稅政策。
隨后,各地針對抗癌藥降價落實情況采取了措施,多條新規(guī)紛紛落地。
目前,湖南、海南、江西、廣東等超過15個省份已要求各藥品相關(guān)企業(yè)自主遞交調(diào)價申請。
此外,包括陜西、內(nèi)蒙古、寧夏等在內(nèi)的12省份正在研討形成“區(qū)域聯(lián)盟”,發(fā)揮省際采購聯(lián)盟集中采購的規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢,對進口抗癌藥進行“砍價”。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,各地推出的抗癌藥新規(guī)對
藥企形成了有效約束,在“零關(guān)稅”基礎(chǔ)上又邁出了一步。
近日,國家醫(yī)療保障局下調(diào)14種抗癌藥的支付標(biāo)準(zhǔn)和采購價格,并要求9月底前各省級藥品集中采購平臺均按照調(diào)整后的新價格公開掛網(wǎng)采購。
當(dāng)然,備受期待的還是國家醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,能否納入醫(yī)保已成為決定抗癌藥價格走勢的決定性因素,醫(yī)保談判正在成為打擊高價藥的"殺手锏”。
今天公布的2018年抗癌藥醫(yī)保準(zhǔn)入專項談判范圍覆蓋了非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個癌種。
這對罹患這些疾病的患者而言,顯然是個利好消息。
18種入圍抗癌藥盤點
英立達(阿昔替尼片): 2015年在華獲批上市,新一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。
泰瑞沙(甲磺酸奧希替尼片):2017年在華獲批上市,第三代肺癌靶向藥,用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展,并且經(jīng)檢測確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
恩萊瑞(伊沙佐米):2018年在華獲批上市,聯(lián)合來那度胺和
地塞米松作為首個全口服治療方案,用于治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
賽可瑞(克唑替尼膠囊): 2013年在華獲批上市,用于經(jīng)SFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者治療。
捷恪衛(wèi)(磷酸蘆可替尼片):2017年在華獲批上市,用于中?;蚋呶5脑l(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細胞增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PPV-MF)或原發(fā)性血小板增多癥繼發(fā)的骨髓纖維化(PET-MF)的成年患者,治療疾病相關(guān)脾腫大或疾病相關(guān)癥狀。
吉泰瑞(馬來酸阿法替尼片):2017年在華獲批上市,第二代EGFR靶向藥物,用于治療EGFR突變陽性的肺癌患者,以及用于治療含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀組織學(xué)非小細胞肺癌患者。
達希納(尼洛替尼膠囊):2016年在華獲批上市,用于治療慢性髓性白血病。
艾陽(培門冬酶注射液):2002年由恒瑞自主研發(fā)的國產(chǎn)的PEG-ASP注射液,2009年經(jīng)過原SFDA批準(zhǔn)在中國上市,是一種長效的新型門冬酰胺酶抑制劑,臨床上主要用于急性淋巴細胞白血病(ALL),對天然L-天冬酰胺酶過敏者可試用本品,并作為兒童急性淋巴細胞白血病患者一線治療。
維全特(培唑帕尼片):2017年在華獲批上市,適用于晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者的治療。
索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊):用于治療甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST) 、不能手術(shù)的晚期腎細胞癌(RCC)。
拜萬戈(瑞戈非尼片):2017年在華獲批上市,一種口服多激酶抑制劑,用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和胃腸道間質(zhì)瘤,以及用于治療既往接受過索拉非尼治療的肝細胞癌(HCC)患者。
贊可達(塞瑞替尼膠囊):2018年在華獲批上市,一種口服給藥、高選擇性及高效的間變性淋巴瘤激酶(ALK)小分子抑制劑,適用于此前接受過克唑替尼治療后進展、或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿拈g變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
佐博伏(維莫非尼片):2017年在華獲批上市,用于治療CFDA批準(zhǔn)的檢測方法確定的BRAFV600突變陽性的無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
愛必妥(西妥昔單抗注射液):適應(yīng)癥為本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯(lián)用于表皮生長因子(EGF)受體過度表達的,對以伊立替康為基礎(chǔ)的化療方案耐藥的轉(zhuǎn)移性直腸癌的治療。
??删S(鹽酸安羅替尼膠囊):正大天晴自主研發(fā)的1.1類新藥,今年5月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的注冊批件,這一產(chǎn)品是新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長的雙重功效。
億珂(伊布替尼膠囊):2017年在華獲批上市,用于治療慢性淋巴細胞白血病及套細胞淋巴瘤患者。2018年擴展適應(yīng)癥在華獲批,用于一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤。
維達莎(注射用阿扎胞苷):2018年在華獲批上市,是一種核苷代謝抑制劑,可用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征(MDS)、伴有20-30%骨髓原始細胞的急性髓系白血病(AML)和慢性粒單核細胞白血病(CMML)。
善龍(注射用醋酸奧曲肽微球):注射劑,適用于肝硬化所致食道-胃靜脈曲張出血的緊急治療,與特殊治療(如內(nèi)窺鏡硬化劑治療)合用,可緩解與胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤有關(guān)的癥狀和體征。