注意！澳大利亞警告這款治療HIV感染的藥物可能存在致出生缺陷風(fēng)險

2018-07-02 來源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：澳大利亞警告多替拉韋可能存在致出生缺陷風(fēng)險。

據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布今年第6期藥物警戒快訊，其中一則為“澳大利亞警告多替拉韋可能存在致出生缺陷風(fēng)險”。

經(jīng)檢索國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，多替拉韋在我國已上市，為進(jìn)口藥品，生產(chǎn)企業(yè)為ViiV Healthcare UK Limited。

2018年5月31日，澳大利亞治療產(chǎn)品管理局（TGA）發(fā)布公告稱，一項新的研究提示多替拉韋可能存在致出生缺陷風(fēng)險。

該研究初步結(jié)果提示孕期婦女使用多替拉韋治療后出生的嬰兒可能有發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險，TGA獲知后一直密切監(jiān)測多替拉韋的安全性，同時警示有懷孕計劃的婦女不應(yīng)使用多替拉韋。

多替拉韋在澳大利亞批準(zhǔn)用于治療成人及12歲以上兒童人免疫缺陷病毒（HIV）感染，商品名為特威凱（Tivicay）。多替拉韋不能治愈HIV感染或獲得性免疫缺陷綜合征，但是該藥可以阻止AIDS的免疫系統(tǒng)損傷以及相關(guān)感染和疾病的進(jìn)展。

在波斯瓦納開展的Tsepamo研究的初步結(jié)果發(fā)現(xiàn)了多替拉韋一個潛在的風(fēng)險，在懷孕時暴露于含多替拉韋治療方案的孕婦所生嬰兒中發(fā)現(xiàn)了神經(jīng)管缺陷。

Tsepamo研究觀察了11,558名HIV感染女性所生嬰兒，研究結(jié)果顯示0.9%的嬰兒（426例中的4例）發(fā)生了神經(jīng)管缺陷，如脊柱裂，其母親在懷孕期間使用了多替拉韋；相比而言，使用其他HIV治療藥物的母親所生嬰兒僅0.1%（11,173例中的11例）發(fā)生了神經(jīng)管缺陷。

在孕期后期開始服用多替拉韋的女性所生嬰兒未見神經(jīng)管缺陷的報告。

這項研究的最終結(jié)果預(yù)期將在1年后獲得。

當(dāng)該項風(fēng)險正在審查期間，有懷孕計劃的女性不應(yīng)使用多替拉韋，能夠懷孕的女性在使用期間應(yīng)采取有效的避孕措施。已經(jīng)處方多替拉韋的女性在咨詢醫(yī)生前不要擅自停藥。