國家藥監(jiān)局：近十年415個新藥在美歐日上市 76個獲準在華上市

2018-06-26 來源：健客社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要：海外新藥入華進程加快！

6月22日，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，介紹加快境外上市新藥審評審批有關(guān)工作情況。

國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅在回答記者提問時表示，近十年來，在美國、歐盟、日本上市的新藥有415個，其中有277個已經(jīng)在中國上市和正在進入申報和臨床試驗階段。其中76個已經(jīng)在中國上市，201個目前正處在中國的臨床試驗和申報階段。

“根據(jù)患者臨床急需，我們對這些產(chǎn)品進行了系統(tǒng)梳理，其中罕見病用藥、臨床急需的，缺乏有效手段的相關(guān)急需藥品，按照國務(wù)院會議精神，我們準備加快審批。”焦紅說。

“我們按照相關(guān)的要求，科學(xué)審評、簡化相關(guān)程序，像罕見病、臨床急需、媒體關(guān)注的抗艾滋病、抗腫瘤等相關(guān)藥品，我們納入優(yōu)先審批通道，加快審批。我們預(yù)計這些產(chǎn)品能夠縮短1-2年時間進入中國市場，更好地滿足中國患者的需求。”焦紅接著說。