隨著我國(guó)新藥審評(píng)審批的提速，一系列能治愈丙肝的直接抗病毒藥物陸續(xù)獲批在華上市，這為我國(guó)盡早實(shí)現(xiàn)無(wú)丙肝社會(huì)提供了可能。

繼“吉一代”索華迪獲批在華上市不到一年，吉利德科學(xué)公司的又一款重磅丙肝藥“吉三代”丙通沙近日也獲準(zhǔn)在華上市，而丙通沙到底會(huì)如何定價(jià)備受關(guān)注。

首個(gè)在華獲批的泛基因型HCV單一片劑方案

5月30日，吉利德科學(xué)公司宣布，“吉三代”丙通沙已獲批在華上市，成為中國(guó)首個(gè)通過(guò)審批的泛基因型丙肝病毒（HCV）單一片劑方案。

丙通沙（索磷布韋 400 mg /維帕他韋100 mg）可用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）的成人感染患者。

而“吉三代”丙通沙之所以能夠在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，主要基于五項(xiàng)國(guó)際多中心3期臨床研究。在很難治愈的患者群體（包括經(jīng)治患者，以及代償期或失代償期肝硬化患者）中，SVR12（定義為完成治療后的第12周，檢測(cè)不出HCV RNA）的總體實(shí)現(xiàn)率較高，為92%-100%。

在中國(guó)，HCV是第四大常見傳染病，約有1000萬(wàn)人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。

“丙通沙的安全性和有效性已被大量的臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界的數(shù)據(jù)證實(shí)，”北京大學(xué)人民醫(yī)院肝病研究所魏來(lái)教授說(shuō)，“由于丙通沙對(duì)所有基因型的丙肝患者都有高治愈率，我們?cè)谥委煏r(shí)有望免除基因分型的檢測(cè)，這對(duì)擴(kuò)大丙肝治療有積極意義。”

“作為首個(gè)無(wú)需考慮HCV患者基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案，丙通沙在很大程度上簡(jiǎn)化了中國(guó)醫(yī)生對(duì)丙肝患者的治療，同時(shí)有望在公共衛(wèi)生層面減輕HCV帶來(lái)的巨大負(fù)擔(dān)，”吉利德科學(xué)公司總裁兼首席執(zhí)行官John F. Milligan博士說(shuō)。

如何定價(jià)備受關(guān)注

丙通沙的療效已毋庸置疑。現(xiàn)在的問(wèn)題是上市后的價(jià)格是多少，普通患者能不能買得起？

對(duì)此，吉利德中國(guó)的相關(guān)負(fù)責(zé)人向媒體表示，將會(huì)根據(jù)中國(guó)國(guó)情合理定價(jià)，并會(huì)繼續(xù)積極與政府和各方合作使好的藥品盡早惠及更多患者。

先來(lái)看看“吉三代”丙通沙在美國(guó)上市時(shí)的價(jià)格：一個(gè)療程（12周）的定價(jià)為74760美元，比“吉一代”索華迪一個(gè)療程（12周）的定價(jià)84000美元略低。

以當(dāng)前美元兌人民幣匯率1:6.4計(jì)算，“吉三代”丙通沙在美國(guó)一個(gè)療程的售價(jià)約為47.9萬(wàn)元，這對(duì)于普通患者而言顯然難以承受。

按照吉利德中國(guó)相關(guān)負(fù)責(zé)人的說(shuō)法，“吉三代”丙通沙會(huì)按中國(guó)國(guó)情合理定價(jià)，那么價(jià)位又會(huì)是多少呢？

或許吉利德已經(jīng)在華上市的“吉一代”索華迪的定價(jià)能為“吉三代”丙通沙的定價(jià)提供參考。

索華迪在美國(guó)上市時(shí)一個(gè)療程的定價(jià)是84000美元，按當(dāng)前匯率折合成人民幣的價(jià)格約為53.8萬(wàn)人民幣。

而索華迪在中國(guó)上市時(shí)的定價(jià)為19660元/瓶，一個(gè)療程（12周）的價(jià)格為58980元，約為美國(guó)價(jià)格的十分之一。

業(yè)內(nèi)人士表示，藥品價(jià)格是一個(gè)復(fù)雜問(wèn)題，在不同國(guó)家，丙肝口服藥價(jià)格也不同，按照世界貿(mào)易組織的建議，對(duì)于不同經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的地區(qū)，鼓勵(lì)通過(guò)價(jià)格談判機(jī)制使該地區(qū)的患者用得上藥。

即便如此，索華迪在中國(guó)的定價(jià)還是明顯高于埃及、印度等其他發(fā)展中國(guó)家水平。 再考慮到當(dāng)前我國(guó)普通患者的收入水平，這一價(jià)格普通患者顯然難以承受。

國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，2017年，我國(guó)居民人均可支配收入25974元。其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入36396元，農(nóng)村居民人均可支配收入13432元。

2017年，全國(guó)居民人均消費(fèi)支出18322元。其中，城鎮(zhèn)居民人均消費(fèi)支出24445元，農(nóng)村居民人均消費(fèi)支出10955元。

值得注意的是，全年全國(guó)居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出為1451元，占人均消費(fèi)支出的比重為7.9%。

也就是說(shuō)，城鎮(zhèn)居民2年左右的可支配收入總和才能負(fù)擔(dān)起索華迪一個(gè)療程的價(jià)格，農(nóng)村居民就更不用提了。

國(guó)外著名醫(yī)藥網(wǎng)站FiercePharma刊文分析稱，早在2015年，吉利德就在與中國(guó)相關(guān)部門就其明星藥“吉一代”索華迪入華時(shí)的定價(jià)進(jìn)行談判。不過(guò)，索華迪錯(cuò)過(guò)了入華的最佳時(shí)間窗口，其獲批在華上市的時(shí)間是2017年9月，當(dāng)時(shí)2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判已經(jīng)完成。

2017年4月，人社部公布了44個(gè)擬談判藥品的名單，經(jīng)過(guò)與相關(guān)企業(yè)的談判，其中36個(gè)藥品談判成功，成功率達(dá)到81.8%，與2016年平均零售價(jià)相比，談判藥品的平均降幅達(dá)到44%，最高的達(dá)到70%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格，大大減輕了我國(guó)患者的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

2017年7月，人社部將這36種談判藥品納入了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》乙類范圍，并同步確定了這些藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

錯(cuò)過(guò)了進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的機(jī)會(huì)，吉利德科學(xué)公司轉(zhuǎn)而尋求進(jìn)入地方醫(yī)保的機(jī)會(huì)，并成功進(jìn)入浙江省大病保險(xiǎn)支付范圍藥品名單，此后又進(jìn)入了《安徽省基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療電商健客網(wǎng)一名負(fù)責(zé)人表示，在我國(guó)一些地方，如浙江省，已經(jīng)將部分丙肝創(chuàng)新藥物，如“吉一代”索華迪，納入到大病醫(yī)保范圍，這顯然有助于減輕丙肝患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，提高這些創(chuàng)新藥物的可及性。

但對(duì)于全國(guó)其他地方的丙肝患者而言，還沒(méi)能享受到丙肝創(chuàng)新藥進(jìn)入到醫(yī)保帶來(lái)的好處，這給這些地方消滅丙肝帶來(lái)了阻力。

北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東表示：“盡管（索華迪在華上市）晚了一些，這一天還是來(lái)了，我們覺得很高興。但是如果價(jià)格高高在上，又不能及時(shí)納入醫(yī)?；蛘吒鞣N報(bào)銷體系，患者還是不能真正享受到改革加快審批帶來(lái)的紅利。希望政府、各個(gè)部門之間能夠加強(qiáng)協(xié)調(diào)，通過(guò)國(guó)家談判，能夠爭(zhēng)取到一個(gè)很好的、很低的價(jià)格，這樣藥廠能賺到錢，同時(shí)醫(yī)保也能承擔(dān)得起。”

當(dāng)然，要解決用藥貴這一難題，離不開相關(guān)機(jī)構(gòu)的綜合統(tǒng)籌。好消息是，在中辦、國(guó)辦印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中，我們已經(jīng)看到這一改革目標(biāo)。

《意見》要求，要“完善醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，探索建立醫(yī)療保險(xiǎn)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)談判機(jī)制，及時(shí)按規(guī)定將新藥納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，支持新藥研發(fā)。各地可根據(jù)疾病防治需要，及時(shí)將新藥納入公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)范圍。”

再聯(lián)系最近密集出臺(tái)的、針對(duì)抗癌藥等藥品的多重重磅利好消息，“用藥貴”難題有望逐步得到解決。

倘若“吉三代”丙通沙等治愈丙肝的創(chuàng)新藥能夠進(jìn)入更多地方醫(yī)保甚或國(guó)家醫(yī)保，那么將會(huì)有更多的丙肝患者能夠買得起，這顯然有助于中國(guó)早日實(shí)現(xiàn)無(wú)丙肝社會(huì)。