近一年來，國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)為審批各種丙肝藥一路開通綠燈。自2017年6月，百立澤/速維普獲批上市后，多個丙肝直接抗病毒藥物在我國相繼獲批，給丙肝患者帶來一個又一個的好消息。那么，目前中國有哪些丙肝新藥可供醫(yī)生和患者選擇?

　　百立澤/速維普

　　2017年6月，百立澤(達拉他韋)和速維普(阿舒瑞韋)作為我國首個全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案獲得批準，用于治療成人基因1型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。

　　百立澤和速維普聯(lián)合治療，既不需要聯(lián)合干擾素，也不需要聯(lián)合利巴韋林，大大減少了丙肝治療的不良反應。在不同的臨床研究中可以看到，這一治療方案對基因1型b丙肝患者的持續(xù)病毒學應答率均達到80%或90%。

　　當然，這一方案的缺點在于只被推薦用于基因1b型丙肝患者，不推薦用于其他基因型丙型肝炎治療。

　　索華迪

　　索華迪(索磷布韋)是吉利德公司的第一代直接抗丙肝病毒藥物，也被稱為“吉一代”。2017年9月，正式被SDA批準，用于治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。

　　隨著越來越多的直接抗病毒藥物的上市，專家建議，不推薦“吉一代”與不良反應較大的干擾素或利巴韋林聯(lián)合作為丙肝抗病毒治療的首選方案，但可與達拉他韋聯(lián)合使用治療所有基因型的丙肝病毒感染。選用該方案的基因1型的丙肝患者持續(xù)病毒學應答率可達到94%~100，一些初治患者的療程甚至可以縮短至8周。

　　維建樂/易奇瑞

　　維建樂(奧比帕利)/易奇瑞(達塞布韋)是與索華迪同日獲批的丙肝新藥，聯(lián)合用于治療無肝硬化或伴代償期肝硬化的基因1型慢性丙肝。其中奧比帕利是由奧比他韋、帕利瑞韋和利托那韋等3種藥物組成的復方制劑。

　　專家建議，對于沒有肝硬化的基因1b型感染患者使用該方案可以將療程縮短至8周，但肝纖維化程度較重的患者應維持12周療程。而對于基因1a型患者則需要延長至24周。

　　擇必達

　　擇必達是由艾爾巴韋和格拉瑞韋組成的固定復方制劑，在2018年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于治療基因1、4型慢性丙肝的成年患者。根據上市批準，擇比達無需聯(lián)合利巴韋林治療，12周為完整治療療程。

　　丙通沙

　　丙通沙是國家藥品監(jiān)督管理局最新批準的丙肝直接抗病毒藥物，被稱為“吉三代”，其是索磷布韋和維帕他韋組成的分復方制劑，批準用于成人慢性丙型肝炎感染的治療，既可用于無肝硬化和代償期肝硬化丙肝患者，也可用于失代償期肝硬化的丙肝患者。批準的劑量是每日一次，每次一片，療程為12周。

　　一項在無肝硬化和代償期肝硬化患者中進行的研究顯示，接受丙通沙治療的所有基因型的丙型肝炎總體持續(xù)病毒學應答率高達99%。而在失代償肝硬化患者中進行的臨床研究顯示，丙通沙治療12周的總體持續(xù)病毒學應答率為83%，治療24周達86%。

　　小結

　　除了已經獲批的這些丙肝新藥外，目前中國還有20多個新藥等待SDA批準。相信不久的將來，丙型肝炎患者會有更多更好的治療藥物選擇，屆時徹底消除丙肝這一嚴重的公共衛(wèi)生威脅將不再遙遠。