“吉三代”獲批，中國(guó)離“無(wú)丙肝社會(huì)”還有多遠(yuǎn)？

2018-06-04 來(lái)源：健客社區(qū) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥聯(lián)盟

摘要： “吉三代”獲批，中國(guó)離“無(wú)丙肝社會(huì)”還有多遠(yuǎn)？

2017年9月，“吉一代”索華迪獲批在華上市。

2018年5月，“吉三代”丙通沙獲準(zhǔn)在華上市。

短短不到1年時(shí)間，吉利德科學(xué)公司的兩大王牌丙肝藥“吉一代”索華迪和“吉三代”丙通沙相繼入華，助力中國(guó)應(yīng)對(duì)丙肝挑戰(zhàn)。

沉默的殺手

丙肝素有“沉默的殺手”之稱(chēng)。

之所以稱(chēng)丙肝為“沉默的殺手”，是因?yàn)槠渚哂懈唠[匿性、高漏診率、高慢性化等特點(diǎn)。

慢性丙型肝炎的隱匿性非常高，有些丙肝患者可能在患病后20年內(nèi)不發(fā)生任何癥狀，容易讓人忽略。

此外，人們對(duì)丙肝的認(rèn)知程度低，診斷率低，接受抗病毒治療的比例更低，有數(shù)據(jù)顯示僅有不到2%的患者進(jìn)行過(guò)抗病毒治療。

更為嚴(yán)重的是，慢性肝炎一旦形成，極易發(fā)展為肝硬化或肝癌，已成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題。

世界衛(wèi)生組織去年發(fā)布的報(bào)告顯示，全球約有3.25億人攜帶慢性乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV），絕大多數(shù)人無(wú)法獲得合適的檢測(cè)和治療，這一公共衛(wèi)生重大挑戰(zhàn)需要全球緊急反應(yīng)。

“病毒性肝炎現(xiàn)被視為公共衛(wèi)生重大挑戰(zhàn)，需要作出緊急反應(yīng)。”時(shí)任世衛(wèi)組織總干事陳馮富珍說(shuō)。

這份報(bào)告顯示，2015年，病毒性肝炎造成134萬(wàn)人死亡，這與結(jié)核病和艾滋病導(dǎo)致的死亡人數(shù)相當(dāng)。然而，結(jié)核病和艾滋病死亡率已在下降，肝炎的死亡率卻在上升。

這份報(bào)告指出，在5種不同類(lèi)型的肝炎中，乙肝和丙肝是2種主要類(lèi)型，96%的肝炎死亡病例都是乙肝和丙肝造成的。

世衛(wèi)組織通過(guò)建模得到的估算值表明，在全球范圍內(nèi)，2015年共有175萬(wàn)例新發(fā)丙型肝炎病毒感染，也就是說(shuō)全球每10萬(wàn)人中就有23.7例新感染。

世衛(wèi)組織去年10月的數(shù)據(jù)顯示，“每年約有39.9萬(wàn)人死于丙型肝炎，主要是肝硬化和肝癌。”

我國(guó)《丙型肝炎防治指南（2015年更新版）》表示，我國(guó)約有1000萬(wàn)丙型肝炎病毒（HCV）感染者，HCV 1b 和2a 基因型在我國(guó)較為常見(jiàn)，其中以1b 型為主( 56.8%) ，其次為2型( 24.1%) 和3 型( 9.1%) ，未見(jiàn)基因4型和5型報(bào)告，6型相對(duì)較少( 6.3%)。

目前，尚無(wú)有效的預(yù)防性丙肝疫苗可供使用，但已經(jīng)有可以治愈丙肝的藥物出現(xiàn)。

我國(guó)患者無(wú)需再等

世衛(wèi)組織的資料顯示，丙肝的治療標(biāo)準(zhǔn)正在發(fā)生快速變化。索非布韋（也叫索磷布韋/索華迪/吉一代），達(dá)卡他韋以及索非布韋/來(lái)地帕韋聯(lián)合治療都屬于世衛(wèi)組織指南中的首選方案，治愈率可達(dá)到95%以上。這些藥物比老式療法更有效、更安全且耐受性更好。用直接抗病毒藥物治療可以治愈大多數(shù)丙型肝炎病毒感染者，而且治療時(shí)間較短（通常為12周）。

世衛(wèi)組織表示，目前其正在更新治療指南，以納入泛基因型直接抗病毒藥物治療方案和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)化方法。

而“吉三代”丙通沙就是世界上第一款泛基因型直接抗病毒藥物治療方案。

北京大學(xué)人民醫(yī)院肝病研究所魏來(lái)教授表示，“丙通沙的安全性和有效性已被大量的臨床試驗(yàn)和真實(shí)世界的數(shù)據(jù)證實(shí)。由于丙通沙對(duì)所有基因型的丙肝患者都有高治愈率，我們?cè)谥委煏r(shí)有望免除基因分型的檢測(cè)，這對(duì)擴(kuò)大丙肝治療有積極意義。

臨床研究表明，丙通沙對(duì)基因2型丙肝患者的治愈率高達(dá)99%，對(duì)基因3型丙肝患者的治愈率高達(dá)95%。

此外，丙通沙對(duì)基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治愈率也很高，整體治愈率在97-100%之間。

“作為首個(gè)無(wú)需考慮HCV患者基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案，丙通沙在很大程度上簡(jiǎn)化了中國(guó)醫(yī)生對(duì)丙肝患者的治療，同時(shí)有望在公共衛(wèi)生層面減輕HCV帶來(lái)的巨大負(fù)擔(dān)，”吉利德科學(xué)公司總裁兼首席執(zhí)行官John F. Milligan博士表示。

“吉利德已經(jīng)在中國(guó)推出了兩種直接抗病毒治療方案，而且我們始終致力于為患者的篩查和治療工作提供相應(yīng)的支持，以助力解決中國(guó)的HCV流行問(wèn)題。” John F. Milligan博士接著說(shuō)。

由于治愈率超高，無(wú)論是吉利德的“吉一代”、“吉二代”還是“吉三代”，在丙肝創(chuàng)新藥中都堪稱(chēng)“明星”產(chǎn)品，包括中國(guó)丙肝患者在內(nèi)的全球丙肝患者均希望能早日用上這些救命藥。

如今，隨著“吉三代”丙通沙入華的消息傳來(lái)，中國(guó)丙肝患者終于有望用上這款“正版”海外救命藥了。

業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，吉利德攜兩大王牌丙肝藥入華，將有助于解決中國(guó)的HCV流行問(wèn)題，助力中國(guó)向無(wú)丙肝社會(huì)邁進(jìn)。

2016年5月，世界衛(wèi)生大會(huì)首次通過(guò)了“2016-2021年全球衛(wèi)生部門(mén)病毒性肝炎戰(zhàn)略”，提出到2030年時(shí)消除作為重大公共衛(wèi)生威脅的病毒性肝炎的總目標(biāo)。

在2017年世界肝炎峰會(huì)上，世界肝炎聯(lián)盟主席查爾斯·戈?duì)柋硎荆?ldquo;需指出的是，2016年共有194國(guó)政府決定到2030年消除病毒性肝炎。當(dāng)然，我們離實(shí)現(xiàn)這項(xiàng)目標(biāo)還有很長(zhǎng)的路要走，但這并不是無(wú)法實(shí)現(xiàn)的夢(mèng)想。這一目標(biāo)切實(shí)可行，但我們需要立即采取行動(dòng)。“

好消息是，隨著像“吉三代”丙通沙這樣越來(lái)越多治愈丙肝的創(chuàng)新藥出現(xiàn)，這一目標(biāo)不僅可能，而且可行。

當(dāng)然，由于先期研發(fā)成本高，這些創(chuàng)新藥的定價(jià)還不夠“親民”，因此亟需各方共同努力，進(jìn)一步提高這些創(chuàng)新藥的可及性。