丙肝明星藥“吉三代”丙通沙已經(jīng)拿到國家藥監(jiān)局的批文，成為首個在華獲批的泛基因型慢性HCV（丙型肝炎病毒）單一片劑方案，海外救命藥入華再添一重磅產(chǎn)品。
丙通沙可用于治療基因1-6型HCV的成人感染患者。同時獲批的還有丙通沙聯(lián)合利巴韋林，可用于丙肝合并失代償期肝硬化的成年患者。
中國丙肝患者的福音
在中國，HCV是第四大常見
傳染病，約有1000萬人受到感染。其中，HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。
我國《丙型肝炎防治指南( 2015 年更新版)》指出，丙型肝炎呈全球性流行，不同性別、年齡、種族人群均對HCV 易感。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全球HCV 的感染率約為2.8%，約1.85億人感染HCV，每年因HCV 感染導致的死亡病例約35 萬例。
另據(jù)世衛(wèi)組織去年10月發(fā)布的《2017年全球肝炎報告》顯示，全球預計有7100萬人受到慢性丙肝感染，大量慢性感染者會出現(xiàn)肝硬化或肝癌，已成為全球性的公共衛(wèi)生問題。
《2017年全球肝炎報告》指出，
抗病毒藥物可使95%以上的丙肝感染者得到治愈，從而降低肝癌和肝硬化的死亡危險，但診斷和治療的可及性較低。
好消息是，隨著中國
醫(yī)藥改革進程加快，一些在海外已被證明療效顯著的救命藥入華進程明顯加快，與國外患者相比，中國患者用上海外救命藥的時間差正變得越來越短。
可以佐證的是，“吉一代”
索華迪于2013年12月在美國獲批上市，在 2017年9才在華獲批上市，比美國晚了近4年。
索華迪可用于治療基因1、2、3、4、5 或者6 型的成人和青少年（ 12-18 歲，基因2和3型）HCV感染患者。
“吉三代”丙通沙于2016年6月在美國獲批上市，于2018年5月在華上市，時間差約為兩年。
治愈率超高
“吉三代”丙通沙是全球首款全口服、泛基因型、單一片劑的治療丙肝的“神藥”，副作用極小，治療時間較短，僅需12周便可痊愈。
“ 作為首個無需考慮HCV患者基因型和肝纖維化程度、每日一次的單片劑治療方案，丙通沙在很大程度上簡化了中國醫(yī)生對丙肝患者的治療，同時有望在公共衛(wèi)生層面減輕HCV帶來的巨大負擔。”吉利德科學公司總裁兼首席執(zhí)行官John F. Milligan博士表示。
“吉利德已經(jīng)在中國推出了兩種直接抗病毒治療方案，而且我們始終致力于為患者的篩查和治療工作提供相應的支持，以助力解決中國的HCV流行問題。” John F. Milligan說。
據(jù)丙通沙英文官網(wǎng)介紹，臨床研究表明，丙通沙對基因
2型丙肝患者的治愈率高達99%，對基因3型丙肝患者的治愈率高達95%。
此外，丙通沙對基因1型、基因4型、基因5型和基因6型丙肝患者的治愈率也很高，整體治愈率在97-100%之間。
據(jù)悉，“吉三代”此次之所以能夠在中國獲批，主要是基于五項國際多中心3期臨床研究。在很難治愈的患者群體（包括經(jīng)治患者，以及代償期或失代償期肝硬化患者）中，SVR12（指的是完成治療后的第12周，檢測不出HCV RNA）的總體實現(xiàn)率較高，為92%-100%。
北京大學人民醫(yī)院肝病研究所魏來教授表示，丙通沙的安全性和有效性已被大量的臨床試驗和真實世界的數(shù)據(jù)證實。由于丙通沙對所有基因型的丙肝患者都有高治愈率，我們在治療時有望免除基因分型的檢測，這對擴大丙肝治療有積極意義。
目前，“吉三代”已在全球50多個國家獲批上市。此次在中國迅速獲批上市，對中國丙肝患者來說，無疑是個利好消息。
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