據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，近期，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)小分子多靶點的受體酪氨酸激酶抑制劑鹽酸安羅替尼膠囊(福可維)上市，用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌。

鹽酸安羅替尼膠囊屬于我國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，通過優(yōu)先審評審批程序獲準(zhǔn)上市。

肺癌是我國發(fā)病率和死亡率較高的惡性腫瘤。非小細胞肺癌占約占所有肺癌病例類型的80-85%。

近年來，基于表皮生長因子受體/間變淋巴瘤激酶(EGFR/ALK)的靶向治療、血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的抗血管治療以及免疫檢查點的治療進展顯著提高了患者的生存狀況，但無驅(qū)動基因突變或靶向治療進展后的患者仍以傳統(tǒng)化療為主，預(yù)期總生存期不足6個月，亟待新治療手段。

鹽酸安羅替尼是在已上市同類藥物索拉非尼基礎(chǔ)上改構(gòu)而成，作用靶點包括血管內(nèi)皮細胞生長因子受體(VEGFR1-3)、成纖維細胞生長因子受體（FGFR1-4）、干細胞因子受體(c-KIT)、血小板源生長因子受體(PDGFR-β)等激酶，通過抑制腫瘤新生血管生成（VEGFR，F(xiàn)GFR，PDGFR）和生長增殖（c-KIT）信號通路發(fā)揮抗腫瘤作用。

在關(guān)鍵的3期試驗（ALTER0303）中證實，對于現(xiàn)有治療無效或失敗的晚期非小細胞肺癌，安羅替尼相對安慰劑組可明顯提高總生存期，為非小細胞肺癌患者提供了新的治療手段。