5月8日,國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2018年第4期藥物警戒快訊,其中包括一則“加拿大警示七氟烷引起唐氏綜合征患兒心動過緩風(fēng)險”的消息。
2018年4月9日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布信息,警示七氟烷在唐氏綜合征患兒中的心動過緩風(fēng)險。
七氟烷于1995年在加拿大上市,是一種麻醉劑,由醫(yī)務(wù)人員在兒童和成人的手術(shù)或其他醫(yī)學(xué)操作過程中使用。該藥品作為一種氣體制劑,通過連接麻醉機(jī)的呼吸面罩或呼吸管吸入使用。
由于近期發(fā)表的文獻(xiàn)資料提示,唐氏綜合征患兒使用七氟烷后可能出現(xiàn)心率降低(心動過緩),加拿大衛(wèi)生部重新啟動了該產(chǎn)品的風(fēng)險評估。
加拿大衛(wèi)生部的評估結(jié)論認(rèn)為,七氟烷和唐氏綜合征患兒心動過緩風(fēng)險之間存在一定的關(guān)聯(lián)性。
因此,建議七氟烷生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)已有的產(chǎn)品安全信息提示,將已發(fā)表的研究中關(guān)于唐氏綜合征患兒出現(xiàn)心動過緩風(fēng)險的內(nèi)容增加到產(chǎn)品安全信息中。