丙肝藥物索非布韋達卡吉二代之丙肝治療終極問答

2018-08-14 來源：根治丙肝標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯盟美容護膚

摘要：丙肝抗病毒治療的目標是清除HCV，獲得治愈，清除或減輕HCV相關肝損害，阻止發(fā)展為肝硬化、失代償期肝硬化、肝衰竭或肝癌，改善患者的長期生存率，提高生活質量。所有HCVRNA陽性患者，只要有治療意愿，均應接受抗病毒治療。

一、丙肝的治療目標是什么？

丙肝抗病毒治療的目標是清除HCV，獲得治愈，清除或減輕HCV相關肝損害，阻止發(fā)展為肝硬化、失代償期肝硬化、肝衰竭或肝癌，改善患者的長期生存率，提高生活質量。所有HCVRNA陽性患者，只要有治療意愿，均應接受抗病毒治療。目前，除了對兒童和嚴重腎功能不全患者影響未確定外，DAAs方案無嚴格禁忌癥。

二、選擇什么治療方案？

考慮藥物的可及性、價格、服用方便程度、治療效果、復發(fā)率等因素，選擇如下推薦治療方案：

A、有基因型檢測且無肝硬化的患者：

基因1a1b456型可選吉二代用藥12周基因2/3型不適用

索非布韋+達卡他韋：全基因型適用，用藥12周

B、有基因型檢測伴肝硬化的患者：

基因1a1b456型可選吉二代聯合利巴韋林用藥12周或24周不聯合利巴韋林或24周聯合利巴韋林（有難治因素存在）基因2/3型不適用

索非布韋+達卡他韋：全基因型適用用藥24周無需聯合利巴韋林

C、不管何種基因型，不推薦單藥索非布韋。

D、歐盟方案全基因型適用，有無肝硬化皆可。無基因型檢測患者，強烈推薦索非布韋+達卡他韋。并可無需進行基因檢測。

三、為什么不能單獨使用索非布韋單藥抗病毒？

原因如下：

1、索非布韋經FDA批準的上市申請治療丙肝方案需聯合干擾素或利巴韋林。無單藥使用的批準。

2、索非布韋即使在聯合利巴韋林的情況下，對病毒清除效率不高。

相關臨床研究數據如下：

A、在ELECTRON臨床IIb期實驗當中，使用索非布韋+利巴韋林治療12周后，SVR率在初治患者當中是84%(21/25)，在經治患者當中是10%(1/10)。

B、在SPARE臨床IIb期實驗當中，在一些有不利于傳統(tǒng)治療特征的初治患者當中（絕大多數為男性，IL28B非CC型，高體重，基因型為1a，23%具有肝硬化），經過24周的治療，索非布韋+基于體重的利巴韋林的患者，其SVR率為68%(17/25)；而那些索非布韋+給予固定小劑量利巴韋林的患者的SVR率為48%(12/25)

C、在QUANTUM臨床試驗當中，1型初治患者治療12或24周的SVR率分別是47%和53%。

D、在PHOTON-1臨床III期實驗當中，初治和經治HCV-HIV共感染患者的總的SVR率為75%(85/114)

3、索非布韋治療基因1型需聯合干擾素和利巴韋林。對2/3/4型需聯合利巴韋林，對基因5/6型無效。聯合應用干擾素和利巴韋林的時候，干擾素和利巴韋林的禁忌癥和副作用同樣存在。

4、索非布韋單藥抗病毒存在復發(fā)率高和耐藥率高的問題。

5、2015年起美國、歐洲以及中國的最新丙肝治療指南已經摒棄索非布韋單藥抗病毒方案。新指南推薦的方案抗病毒效果都至少在90%以上，少部分方案甚至接近100%。

6、身邊親朋好友或者病友曾經使用索非布韋治好丙肝并不足為依據。

四、如何正確服藥？

索非布韋、達卡、吉二代空腹或與食物一起服用，皆為一天一次。服藥期間，停止有相互作用的合并用藥，或者轉換為具有較少相互作用的合并用藥。盡量停止不必要的中草藥和中成藥制劑。如確需和其他藥物一起服用，需仔細核對說明書并盡量隔開4小時以上服用。

五、常見副作用有哪些？

索非布韋達卡他韋吉二代常見的副作用皆為乏力和頭痛。一般無需特別處理。如癥狀嚴重，建議就近尋找醫(yī)生處理。

六、如何判斷抗病毒治療的效果？何時復查？復查什么項目？

病毒學檢查：在治療過程中應采用敏感、準確的HCVRNA檢測方法監(jiān)測療效。在治療前、治療4周、12周、24周及治療結束后12、24周，檢測血HCVRNA水平有助于監(jiān)測療效并指導療程的決策。