當(dāng)我們生病需要買藥的時(shí)候,不要急著一下子就買,而是要先仔細(xì)看清楚藥物說明書的內(nèi)容,不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心使用。
鹽酸氨溴索分散片的說明書都有哪些內(nèi)容介紹?
藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說明重要來源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視鹽酸氨溴索分散片的說明書內(nèi)容信息。
接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氨溴索分散片
商品名稱:鹽酸氨溴索分散片(恩久平)
英文名稱:AmbroxolHudrochlorideDispersibleTablet
拼音全碼:YanSuanAnXiuSuoFenSanPian(EnJiuPing)
【主要成份】本品主要成分為鹽酸氨溴索。
【成份】
化學(xué)名:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基)甲基-氨基]-環(huán)己醇鹽酸鹽
分子量:C13H18Br2N2O·HCl
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于急、慢性呼吸道疾病,(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘、支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核等)引起的痰液粘稠、咳痰困難
【規(guī)格型號】30mg*10s
【用法用量】口服:1.成人:一次30mg,一日3次,長期服用者可減為一日2次;2.兒童:12歲以上兒童同成人,12歲以下兒童建議劑量為每日每公斤體重1.2~1.6mg。
【不良反應(yīng)】通常能很好耐受。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。3.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用,以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑,僅對咳痰癥狀有一定作用,在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因,如使用7日后未見好轉(zhuǎn),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量的臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對妊娠沒有不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。
【藥物相互作用】1.本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)同時(shí)服用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。2.如正在服用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】1.刺激支氣管粘液腺,增加中性粘多糖的分泌,減少酸性粘多糖的合成并促進(jìn)其代謝,從而使呼吸道粘液的理化性趨于正常,有利于排出。2.刺激肺泡上皮細(xì)胞和Clara細(xì)胞,促進(jìn)肺泡表面活性物質(zhì)的合分泌,激活肺胞細(xì)胞合成表面活性物質(zhì),覆蓋整個(gè)呼吸道上皮細(xì)胞,直接保護(hù)肺功能。增加肺泡巨噬細(xì)胞磷脂酰膽堿的含量,影響肺磷脂代謝,而半胱氨酸類粘液溶解劑無此類作用。本品還促進(jìn)胃表面活性物質(zhì)的合成和分泌。3.激活呼吸道粘膜纖毛功能,降低痰液與纖毛的粘著力,纖毛運(yùn)動(dòng)頻率增加10.8%,有利于呼吸道分泌物的排出。本品尚有增加抗生素在肺組織及其分泌液中的濃度等作用。4.抗炎、抗氧化性體外試驗(yàn)表明,氨溴索具有減少支氣管肺灌洗液內(nèi)激活的肺泡細(xì)胞和外周血單核細(xì)胞中分泌性細(xì)胞因子IL-1、TNF-a、IF-Y的作用;抑制體外人單核細(xì)胞IL-1、TNF的產(chǎn)生;對于臭氧誘導(dǎo)的氣道高反應(yīng)性而產(chǎn)生的花生四烯酸氧化產(chǎn)物等炎性介質(zhì)的釋放,有明顯的抑制作用。氨溴索能防護(hù)過氧物引起的包括哮喘在內(nèi)的肺部損傷,提高肺部組織的抗氧活性,是一個(gè)有效的抗脂過氧化劑。
【藥代動(dòng)力學(xué)】氨溴索口服經(jīng)消化道迅速吸收,完全被腸道吸收,生物利用度接近100%。健康志愿者口服本品90mg以后,經(jīng)0.62±0.23小時(shí),血液濃度達(dá)峰值,峰濃度為24.11±85.22ng/ml,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多。其中肺為有效成分濃度最高的器官。肺中濃度至少為血漿的16倍,血漿蛋白結(jié)合率為90%。本品主要經(jīng)過肝代謝,血漿半衰期為5.36±0.86小時(shí),主要從尿中排出。
【貯藏】密封。
【包裝】30mg*10s/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052313
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海同源藥業(yè)有限公司(原珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠)
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