鹽酸西替利嗪片(適迪)說明書是載明鹽酸西替利嗪片(適迪)的重要信息的法定文件,是選用鹽酸西替利嗪片(適迪)的法定指南。鹽酸西替利嗪片(適迪)說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務人員、患者了解鹽酸西替利嗪片(適迪)的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關鹽酸西替利嗪片(適迪)的說明書有什么內容。
鹽酸西替利嗪片(適迪)的說明書上記載了什么信息呢?
鹽酸西替利嗪片(適迪)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是鹽酸西替利嗪片(適迪)說明書的相關信息:
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸西替利嗪片
商品名稱:鹽酸西替利嗪片(適迪)
英文名稱:CetirizineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanXiTiLiZuoPian(ShiDi)
【主要成份】本品每片含主要成分鹽酸西替利嗪10毫克,輔料為乳糖、糊精、羥丙纖維素、羥甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、歐巴代。
【成份】
化學名:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽
分子量:C21H25ClN2O3·2HCl
【性狀】本品為白色或類白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,是白色或類白色。
【適應癥/功能主治】用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【規(guī)格型號】10mg*12s
【用法用量】口服:成人和2歲以上兒童使用。成人:一次一片,可于早晚餐時用少量液體送服,若對不良反應敏感,可每日早晚各一次,一次半片。6-12歲兒童:一次一片,一日一次:或一次半片,一日2次。2-6歲兒童:一次半片,一日1次;或一次1/4片,一日2次。
【不良反應】不良反應輕微且為一過性,有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。
【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.嚴重腎功能損害患者禁用。
【注意事項】1.腎功能不全患者應在醫(yī)生指導下使用;2.妊娠頭3個月及哺乳期婦女不推薦使用;3.服用本品是硬謹慎飲酒;4.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器;5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用;6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用;7.請將本品放在兒童不能接觸的地方;8.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用;9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1.本品應謹慎與鎮(zhèn)靜劑(安眠藥)或茶堿同服。2.如與其他藥物同時使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或者藥師。
【藥物過量】本藥無特效拮抗劑,嚴重超量患者應立即洗胃,采用支持療法,并長期嚴密觀察病情變化。
【藥理毒理】本品為選擇性組胺H1受體拮抗劑。動物實驗表明本品無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,不易通過血-腦脊液屏障而作用于中樞H1受體,臨床使用時中樞抑制作用較輕。
【藥代動力學】據(jù)資料報道,口服后由胃腸道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血藥濃度達峰時間(tmax)為30~60分鐘,血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結合率高。血漿半衰期約10小時,約70%以原形藥物隨尿液排泄,少量從糞便排泄。
【貯藏】避光,密封,干燥保存
【包裝】10mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H19990321
【生產(chǎn)企業(yè)】齊魯制藥有限公司
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