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鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：鹽酸氨基葡萄糖片

商品名稱(chēng)：鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)

英文名稱(chēng)：GlucosamineHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanAnJiPuTaoTangPian(BuMaiXin)

【主要成份】本品主要成份為鹽酸氨基葡萄糖，其化學(xué)名稱(chēng)為：2-氨基-2-脫氧-D（+）-吡喃葡萄糖鹽酸鹽。

【成份】

分子量：C6H13NO5·HCl

【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】全身所有部位骨關(guān)節(jié)炎的治療和預(yù)防：包括膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關(guān)節(jié)等。

【規(guī)格型號(hào)】0.24g*28s

【用法用量】口服。一次240mg—480mg(1—2片)，一日3次，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病人病情，連續(xù)服用4—12周，如有必要在醫(yī)生指導(dǎo)下可延長(zhǎng)服藥時(shí)間。每年重復(fù)治療2—3次。

【不良反應(yīng)】罕見(jiàn)有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

【禁忌】對(duì)氨基葡萄糖過(guò)敏的病人。

【注意事項(xiàng)】未進(jìn)行過(guò)對(duì)肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)并不表明對(duì)這些病人的限制。但是，有嚴(yán)重肝、腎功能不全的病人在服藥后應(yīng)該定期檢測(cè)肝、腎功能。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】沒(méi)有特殊注意事項(xiàng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物試驗(yàn)中，沒(méi)有觀察到對(duì)生殖功能和哺乳的不良影響。由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用鹽酸氨基葡萄糖。懷孕頭3個(gè)月內(nèi)避免服用該藥物。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】骨性關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性病變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基多糖，可以刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，抑制損傷軟骨的的酶如膠原酶和磷脂酶A2，并可防止損傷細(xì)胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，從而可延緩骨性關(guān)節(jié)炎的病理過(guò)程和疾病的進(jìn)展，改善關(guān)節(jié)活動(dòng)，緩解疼痛。

【藥代動(dòng)力學(xué)】使用14C標(biāo)記的氨基葡萄糖，在大鼠和犬體內(nèi)進(jìn)行了有關(guān)氨基葡萄糖的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。靜脈給藥后，氨基葡萄糖快速?gòu)难褐邢?，進(jìn)入多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。在關(guān)節(jié)軟骨中，標(biāo)記的氨基葡萄糖的放射活性會(huì)遺留一段時(shí)間，其生物半衰期為70小時(shí)?？诜螅被咸烟强焖俨缀跬耆?。其藥代動(dòng)力學(xué)和代謝途徑與靜脈給藥一致。人體使用單一劑量的標(biāo)記的氨基葡萄糖，靜脈、肌注和口服給藥的研究結(jié)果表明，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)形式與在動(dòng)物體內(nèi)一致?？诜我粍┝康臉?biāo)記的氨基葡萄糖，由于肝臟的首過(guò)效應(yīng)，大于70%的氨基葡萄糖被代謝。胃腸道的吸收接近90%，只有11%的放射活性從糞便排出。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】28片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051301

【生產(chǎn)企業(yè)】四川新斯頓制藥股份有限公司

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