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乙酰螺旋霉素片的說明書都有哪些內(nèi)容介紹?

來源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2019/8/17 15:00:44
    導(dǎo)讀:藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說明重要來源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視乙酰螺旋霉素片的說明書內(nèi)容信息。

當(dāng)我們生病需要買藥的時(shí)候,不要急著一下子就買,而是要先仔細(xì)看清楚藥物說明書的內(nèi)容,不要錯漏每一個細(xì)節(jié)才能安心使用。

乙酰螺旋霉素片的說明書都有哪些內(nèi)容介紹?

藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說明重要來源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視乙酰螺旋霉素片的說明書內(nèi)容信息。

接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:乙酰螺旋霉素片

商品名稱:乙酰螺旋霉素片

英文名稱:AcetylspiramycinTablets

拼音全碼:YiXianLuoXuanMeiSuPian

【主要成份】主要成分為單乙酰螺旋霉素Ⅱ、單乙酰螺旋霉素Ⅲ、雙乙酰螺旋霉素Ⅱ和雙乙酰螺旋霉素Ⅲ四個組分為主的混合物。

【性狀】本品為糖衣片,除去包衣后,顯類白色或微黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感葡萄球菌、鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕、中度感染,如咽炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎、牙周炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎等。

【規(guī)格型號】0.1g*12s

【用法用量】成人劑量:一次0.2(2片)~0.3g(3片),一日4次,首次加倍。小兒劑量:每一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。

【不良反應(yīng)】病人對本品耐受性良好,不良反應(yīng)主要為腹痛、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng),常發(fā)生于大劑量用藥時(shí),程度大多輕微,停藥后可自行消失。變態(tài)反應(yīng)極少,主要為藥疹。未發(fā)現(xiàn)肝、腎功能損害及血、尿常規(guī)異常。

【禁忌】對本品、紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類過敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴(yán)重肝功能不全患者慎用本品。2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調(diào)整,但乙酰螺旋霉素在嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應(yīng)慎用。3.如有過敏反應(yīng),立即停藥。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】6個月以內(nèi)小兒患者的療效及安全性尚未確定。

【老年患者用藥】肝、腎功能正常的老年患者不需減量應(yīng)用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透入胎盤,故在孕婦中應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經(jīng)乳汁排泄,但由于許多大環(huán)內(nèi)酯類藥物可經(jīng)乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝。2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時(shí)使用某些大環(huán)內(nèi)酯類曾出現(xiàn)麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報(bào)道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時(shí)服用。

【藥物過量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】乙酰螺旋霉素為螺旋霉素的乙?;苌铮瑢?6元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類。本品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、糞腸球菌等革蘭陽性球菌具良好抗菌作用。對李斯特菌屬、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、胎兒彎曲菌、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、百日咳桿菌、擬桿菌屬、產(chǎn)氣莢膜桿菌、痤瘡丙酸桿菌、消化球菌和消化鏈球菌以及衣原體屬、支原體屬、弓形體、隱孢子蟲等亦具抑制作用。腸道革蘭陰性桿菌通常耐藥。作用機(jī)制為乙酰螺旋霉素與敏感微生物的核糖體50S亞單位結(jié)合,抑制依賴于RNA的蛋白質(zhì)合成而發(fā)揮抑菌作用。

【藥代動力學(xué)】本品耐酸,口服吸收好,經(jīng)胃腸道吸收后脫乙酰基轉(zhuǎn)變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔?。單劑口?.2g后2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。本品在體內(nèi)分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期約為4~8小時(shí)。多次給藥后體內(nèi)有蓄積作用。本品主要經(jīng)糞便排泄,12小時(shí)經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產(chǎn)物,膽汁中濃度可達(dá)血濃度的15~40倍。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【包裝】藥品包裝用鋁箔、藥用聚氯乙烯(PVC)硬片包裝,12片/板。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H41020972

【生產(chǎn)企業(yè)】天方藥業(yè)有限公司(原河南天方藥業(yè)股份有限公司)

筆者溫馨提醒:為了您的健康,購藥、用藥請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的監(jiān)督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問,你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

 

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