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法莫替丁片(信法丁)的說明書上記載了什么信息呢？

法莫替丁片(信法丁)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是法莫替丁片(信法丁)說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：法莫替丁片

商品名稱：法莫替丁片(信法丁)

英文名稱：FamotidineTablets

拼音全碼：FaMoTiDingPian(XinFaDing)

【主要成份】法莫替丁。

【成份】

化學(xué)名：3-[[[2-[(二氨基亞甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒

分子量：C8H15N7O2S3

【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去糖衣片或薄膜衣后，顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于消化性潰瘍病(胃、十二指腸潰瘍)，應(yīng)激性潰瘍、急性胃粘膜出血、胃泌素瘤以及反流性食道炎等。

【規(guī)格型號】20mg*30s

【用法用量】口服，一次20mg(一次1片)，一日2次，早、晚餐后或睡前服。4～6周為一療程。潰瘍愈合后的維持量減。

【不良反應(yīng)】少數(shù)患者可有口干、頭暈、失眠便秘腹瀉、皮疹、面部潮紅。偶有白細(xì)胞減少，輕度轉(zhuǎn)氨酶增高等。

【禁忌】1.對本品過敏、嚴(yán)重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用；2.肝、腎功能不全及嬰幼兒慎用。

【注意事項】應(yīng)排除胃癌后才能使用本品。應(yīng)排除胃癌后才能使用本品。

【兒童用藥】嬰幼兒慎用。

【老年患者用藥】除肝腎功能不全以外的老年患者服用本品一般不需要劑量調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】本品不與肝臟細(xì)胞色素P450酶作用，故不影響茶堿、苯妥英、華法林及地西泮等藥物的代謝，也不影響普魯卡因胺等的體內(nèi)分布。但丙磺舒會抑制法莫替丁從腎小管的排泄。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為組胺H2受體阻滯藥。對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，也可抑制胃蛋白酶的分泌，對動物實驗性潰瘍有一定保護作用。服藥后約1小時起效，作用可維持12小時以上。

【藥代動力學(xué)】國內(nèi)健康志愿者口服后吸收迅速，約2小時血濃度達高峰，半衰期約3小時，文獻報道，大鼠口服或靜注14C-法莫替丁后，放射性在消化道、肝、腎、顎下腺及胰腺中較高。80%原形物從尿中排出，對肝藥酶的抑制作用較輕微。

【貯藏】遮光、密閉保存。

【包裝】每片20毫克，每盒30片。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10950278

【生產(chǎn)企業(yè)】上海信誼藥廠有限公司

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