藥品說明書，是以應(yīng)用文體的方式對藥品來進(jìn)行相對的詳細(xì)描述，方便人們認(rèn)識(shí)和了解藥品。說明書要實(shí)事求是，有一說一、有二說二，不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物，不僅介紹功效，同時(shí)還要清楚地說明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問題。

甲砜霉素腸溶片的說明書是怎樣的？

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱：甲砜霉素腸溶片

商品名稱：甲砜霉素腸溶片(彼迪)

英文名稱：ThiamphenicolEnteric-coatedTablets

拼音全碼：JiaZuoMeiSuChangRongPian(BiDi)

【主要成份】甲砜霉素。

【性狀】本品為腸溶片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道、尿路、腸道等感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.25g*12s

【用法用量】口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日25～50mg/Kg，分4次服。

【不良反應(yīng)】1．可發(fā)生腹痛，腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)，其發(fā)生率在10%以下。2．偶見皮疹等過敏反應(yīng)。3．早產(chǎn)兒及新生兒中尚未發(fā)現(xiàn)有“灰嬰綜合征”者。僅有個(gè)例報(bào)道有出現(xiàn)短暫性皮膚和面色蒼白。4．本品亦可引起造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)為可逆性紅細(xì)胞生成抑制，白細(xì)胞減低和血小板減低；發(fā)生再生障礙性貧血者罕見。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1、患者在治療過程中應(yīng)定期檢查周圍血象，療程較長者尚需檢查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù)，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)血液系統(tǒng)不良反應(yīng)。2、腎功能不全者甲砜霉素排出減少，體內(nèi)可有蓄積傾向，應(yīng)減量應(yīng)用。3、老年患者用藥應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整用藥。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期，尤其妊娠后期婦女應(yīng)盡量避免應(yīng)用，哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

【藥物相互作用】1．抗癲癇藥(乙內(nèi)酰脲類)。由于本品可抑制肝細(xì)胞微粒體酶的活性，導(dǎo)致此類藥物的代謝降低，或本品替代該類藥物的血清蛋白結(jié)合部位，均可使藥物的作用增強(qiáng)或毒性增加，故當(dāng)與本品同用時(shí)或在其后應(yīng)用須調(diào)整此類藥物的劑量。2．本品與降血糖藥(如甲苯磺丁脲)同用時(shí)，由于蛋白結(jié)合部位被替代，可增強(qiáng)其降糖作用，因此需調(diào)整該類藥物劑量。格列吡嗪和格列苯脲的非離子結(jié)合特點(diǎn)受影響較其他口服降糖藥為小，但兩者合用時(shí)仍須謹(jǐn)慎。3．長期口服含雌激素的避孕藥者同時(shí)服用本品時(shí)，可使避孕的可靠性降低，以及經(jīng)期外出血增加。4．由于本品可具有維生素B6拮抗劑的作用或使后者經(jīng)腎排泄量增加，可導(dǎo)致貧血或周圍神經(jīng)炎。因此本品與維生素B6同用時(shí)后者的劑量應(yīng)適當(dāng)加。5．本品可拮抗維生素Bl2的造血作用，因此兩者不宜同用。6．與某些骨髓抑制藥合用時(shí)，可增強(qiáng)骨髓抑制作用，抗腫瘤藥物、秋水仙堿、羥基保泰松、保泰松和青霉胺等均屬此類藥物。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品口服后吸收迅速而完全，正常人口服400mg后2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，為4mg/L。劑量增加時(shí)，血藥濃度也相應(yīng)增高。連續(xù)用藥在體內(nèi)無蓄積現(xiàn)象。甲砜霉素吸收后在體內(nèi)廣泛分布，以腎、脾、肝、肺等中的含量較多，比同劑量的氯霉素約高3～4倍。血半衰期約1.5小時(shí)，腎功能正常者24小時(shí)內(nèi)自尿中排出給藥量的70%～90%，部分自膽汁中排泄，膽汁中濃度可為血藥濃度的幾十倍。甲砜霉素在體內(nèi)不代謝，故肝功能異常時(shí)血藥濃度不受影響。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】12片/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20073858

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

健客藥師溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需使用請依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問，請及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位?？扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！