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厄貝沙坦膠囊(弘盛)的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是厄貝沙坦膠囊(弘盛)說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息:
【藥品名稱】
通用名稱:厄貝沙坦膠囊
商品名稱:厄貝沙坦膠囊(弘盛)
英文名稱:IrbesartaCapsules
拼音全碼:EBeiShaTanJiaoNang(HongSheng)
【主要成份】本品主要成分為厄貝沙坦。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】高血壓病。
【規(guī)格型號(hào)】75mg*4s*3板
【用法用量】推薦開(kāi)始劑量為0.15g,1次/天。必要時(shí)可逐漸增加到0.3g,1次/天,不能控制血壓時(shí)可加服利尿藥氫氯噻嗪。
【不良反應(yīng)】常見(jiàn)的不良反應(yīng)為:頭痛、眩暈、心悸等,偶有咳嗽,一般程度都是輕微的,呈一過(guò)性,多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1%的有:消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染,但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1%,但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。
【禁忌】1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.妊娠和哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1.開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結(jié)果,個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。3.過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓,心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩,應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。4.藥物的相互作用:本品與氫氯噻嗪,地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無(wú)明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí),應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類(lèi)藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。6.兒科使用:尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】本品與氫氯噻嗪,地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無(wú)明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時(shí),應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類(lèi)藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑,能抑制AngI轉(zhuǎn)化為AngⅡ,能特異性地拮抗AT1受體,對(duì)AT1的拮抗作用大于AT28500倍,通過(guò)選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。本品不抑制ACE、腎素、其它激素受體,也不抑制與血壓調(diào)節(jié)和鈉平衡有關(guān)的離子通道。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封保存。
【包裝】75mg*4s*3板/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20052155
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江弘盛藥業(yè)有限公司
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