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吡羅昔康片的說明書是怎樣的?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/7/29 9:41:07
    導讀:藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。

藥品說明書,是以應用文體的方式對藥品來進行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說明書要實事求是,有一說一、有二說二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應注意的事項和可能產生的問題。那么,吡羅昔康片的說明書是怎樣的?

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產企業(yè)、藥品批準文號、產品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱:吡羅昔康片

商品名稱:吡羅昔康片(東藥)

英文名稱:PiroxicamTablets

拼音全碼:BiLuoXiKangPian(DongYao)

【主要成份】吡羅昔康。

【成份】

化學名:2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物

分子量:C15H13N3O4S

【性狀】本品為類白色、微黃綠色片或為糖衣片,除去糖衣后顯類白色或微黃綠色。

【適應癥/功能主治】用于緩解各種關節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

【規(guī)格型號】10mg*100s

【用法用量】口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。飯后服用。

【不良反應】1、惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。2、中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫,皮疹或瘙癢等。3、肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。

【禁忌】對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

【注意事項】1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對本品也可能過敏。2、飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。3、一日量超過20mg時,發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。4、一般在用藥開始后7~12天,還難以達到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評定常須在用藥2周后。5、用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應時,應即停藥。6、過量中毒時應即行催吐或洗胃,并進行支持和對癥治療。7、下列情況應慎用:①有凝血機制或血小板功能障礙時;②哮喘;③心功能不全或高血壓;④腎功能不全;⑤老年人。8、長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。9、本品為對癥治療藥物,必須同時進行病因治療。10、能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術前和術后應停用。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】禁用。

【老年患者用藥】慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產,同時可出現胃腸道毒性反應.此外,在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現持續(xù)性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。2、本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關,哺乳期婦女不宜用。

【藥物相互作用】1、飲酒或與其他抗炎藥同服時,胃腸道不良反應增加。2、與雙香豆素等抗凝藥同用時,后者效應增強,出血傾向顯著,用量宜調整。3、與阿司匹林同用時,本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%,同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】為非甾體抗炎藥,具有鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。本品通過抑制環(huán)氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少,抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發(fā)揮藥理作用。急性毒性試驗結果:小鼠經口LD50為360mg/kg。

【藥代動力學】口服吸收好。食物可降低吸收速度,但不影響吸收總量。血漿蛋白結合率高達90%以上。經肝臟代謝。T1/2平均為50小時(30~86小時),腎功能不全患者T1/2延長。由于半衰期較長,一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩(wěn)定,多次給藥易致蓄積.一次服藥20mg,3~5小時血藥濃度達峰值,血藥有效濃度為1.5~2μ;g/ml。血藥穩(wěn)定濃度在開始治療后7~12天方能達到。66%自腎臟排泄,33%自糞便排泄,內有<5%為原形物。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】10mg*100s/瓶。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H37021049

【生產企業(yè)】山東方明藥業(yè)集團股份有限公司

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需使用請依照醫(yī)生吩咐正確使用。如果您在使用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南!

 

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