硫酸慶大霉素顆粒說明書是載明硫酸慶大霉素顆粒的重要信息的法定文件,是選用硫酸慶大霉素顆粒的法定指南。硫酸慶大霉素顆粒說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務(wù)人員、患者了解硫酸慶大霉素顆粒的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關(guān)硫酸慶大霉素顆粒的說明書有什么內(nèi)容。那么,硫酸慶大霉素顆粒的說明書上記載了什么信息呢?
硫酸慶大霉素顆粒的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是硫酸慶大霉素顆粒說明書的相關(guān)信息:
【藥品名稱】
通用名稱:硫酸慶大霉素顆粒
商品名稱:硫酸慶大霉素顆粒(華北制藥)
英文名稱:GentamycinSulfateGranules
拼音全碼:LiuSuanQingDaMeiSuKeLi(HuaBeiZhiYao)
【主要成份】本品主要成分為硫酸慶大霉素。
【性狀】本品為可溶顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病,也可用于術(shù)前清洗腸腔等。
【規(guī)格型號(hào)】10mg*12袋
【用法用量】口服。成人一次80-160mg,一日3-4次;小兒按體重一日10-15mg/kg,分3-4次服用。
【不良反應(yīng)】1.少見惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。2.偶見聽力減退、耳鳴耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力(神經(jīng)—肌肉阻滯)。
【禁忌】對(duì)本品或其他氨基糖苷類抗生素過敏禁用。
【注意事項(xiàng)】1.敏感菌所致的全身性感染應(yīng)采用注射治療。2.下列情況應(yīng)慎用該品:失水、第八對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害。3.交叉過敏:對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過敏的患者,也可能對(duì)該品過敏。4.交叉耐藥:對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細(xì)菌,也很可能對(duì)該品耐藥。5.長(zhǎng)期或大劑量服用該品的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。6.長(zhǎng)期或大劑量服用該品宜定期進(jìn)行尿常規(guī)、腎功能、聽力檢查或聽電圖測(cè)定。7.長(zhǎng)期服用該品可能導(dǎo)致腸道菌群紊亂。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】由于潛在的耳毒性和腎毒性,故小兒宜慎用該品。
【老年患者用藥】由于潛在的耳毒性和腎毒性,故老年患者宜慎用該品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然該品口服后吸收很少,但由于吸收部分可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),故孕婦仍宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4.與多粘菌素類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與該品合用或先后連續(xù)應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】該品為氨基糖苷類抗生素。對(duì)各種革蘭陰性細(xì)菌及革蘭陽(yáng)性細(xì)菌都有良好的抗菌作用,對(duì)各種腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對(duì)該品中度敏感。對(duì)布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對(duì)葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對(duì)該品多數(shù)耐藥。對(duì)鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對(duì)該品大多耐藥。該品與β內(nèi)酰胺類合用時(shí),多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。該品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。近年來革蘭陰性桿菌對(duì)慶大霉素耐藥株顯著增多。
【藥代動(dòng)力學(xué)】該品口服后吸收很少,在胃腸道中達(dá)高濃度,主要以原型隨糞便排出。在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí),口服吸收量可有增加。該品被吸收的部分與血清蛋白很少結(jié)合,主要分布于細(xì)胞外液,也可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),但不易透過血-腦脊液屏障,在體內(nèi)不代謝,主要經(jīng)腎小球?yàn)V過排出。
【貯藏】密封,涼暗處。
【包裝】藥用復(fù)合膜,每盒12袋。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10910042
【生產(chǎn)企業(yè)】華北制藥股份有限公司
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