為了大家的健康著想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說明書的內(nèi)容，并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師，注意用藥安全。那么，非布司他片(瑞揚)的說明書有哪些內(nèi)容呢？

在日常生活中，我們或多或少都會接觸到藥品，正確的服藥，需要我們學(xué)會正確的查看藥品使用說明書?；颊咴谑褂盟幤非埃J真閱讀說明書的內(nèi)容。非布司他片(瑞揚)的說明書有以下內(nèi)容：

【藥品名稱】

通用名稱：非布司他片

商品名稱：非布司他片(瑞揚)

英文名稱：FebuxostatTablets

拼音全碼：FeiBuSiTaPian(RuiYang)

【主要成份】本品活性成份為非布司他。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療，不推薦用于無臨床癥狀癥狀的高尿酸血癥。

【規(guī)格型號】40mg*10s（恒瑞）

【用法用量】非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg.每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L).建議劑量增至80mg.每日一次。給藥時.無需考慮食物和抗酸劑的影響.特殊人群：肝功能不全者:輕.中度肝功能不全(Child-PughA.B級)的患者無需調(diào)整劑量.尚未進行重度肝功能不全者(Child-PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究.因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。腎功能不全者:輕.中度腎功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者無需調(diào)整劑量.推薦的非布司他起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建議劑量增至80mg.每日一次.尚無嚴(yán)重腎功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究數(shù)據(jù)，因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。（詳見說明書）

【不良反應(yīng)】以下信息為國外文獻報道：1.臨床試驗經(jīng)驗由于臨床試驗是在廣泛多樣的條件下進行的，所以在臨床試驗中觀察到的某種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與臨床試驗中的另一種藥物進行直接比較，也不能反映臨床實踐中的發(fā)生率。（詳見說明書）

【禁忌】本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。

【注意事項】痛風(fēng)發(fā)作在服用非布司他的初期，經(jīng)常出現(xiàn)痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低，導(dǎo)致組織中沉積的尿酸鹽動員。為預(yù)防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作，建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。在非布司他治療期間，如果痛風(fēng)發(fā)作，無需中止非布司他治療。應(yīng)根據(jù)患者的具體情況，對痛風(fēng)進行相應(yīng)治療。（詳見說明書）

【兒童用藥】尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。

【老年患者用藥】老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC24與年輕受試者（18~40歲）相似。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他?？诜o予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

【藥物相互作用】1.黃嘌呤氧化酶底物類藥物非布司他是一種黃嘌呤氧化酶（XO）抑制劑。根據(jù)一煩在健康受試者上開展的藥物相互作用研究，非布司他改變茶堿（XO的一種底物）在人體內(nèi)的代謝。因此，非布司他與茶堿聯(lián)用時應(yīng)謹(jǐn)慎。尚無非布司他與其他通過XO代謝的藥物（如硫唑嘌嶺、巰嘌呤）相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能會提高這些藥物在血漿中的濃度，從而導(dǎo)致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巰嘌呤治療的患者。2.細胞毒類化療藥物未進行非布司他與細胞毒類化療藥物的相互作用研究。用細胞毒類藥物化療期間使用非布司他的安全性數(shù)據(jù)未知。3.體內(nèi)藥物相互作用研究基于在健康受試者體內(nèi)進行的藥物相互作用研究，非布司他與秋水仙堿、萘普生、吲哚美辛、氫氯噻嗪、華法林、地昔帕明合用時無顯著相互作用。因此，非布司他可與這些藥物聯(lián)用。

【藥物過量】對健康受試者的研究表明，在連續(xù)服用300mg/d的非布司他7天時未發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性。臨床研究中尚無本品過量的報道。如病人服用本品過量應(yīng)接受對癥治療以及支持療法。

【藥理毒理】藥理作用非布司他為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。非布司他常規(guī)治療濃度下不會抑制其他參與嘌呤和嘧啶合成與代謝的酶。（詳見說明書）

【藥代動力學(xué)】據(jù)國外文獻報道：在健康受試者中，10~120mg劑量范圍內(nèi)，單次和多次給藥，非布司他的最大血漿濃度（Cmax）和AUC呈劑量相關(guān)性增加。每24小時給予治療劑量時，體內(nèi)無蓄積。非布司他的終末消除半衰期（t1/2）約為5-8小時。通過群體藥代動力學(xué)分析，非布司他在痛風(fēng)的高尿酸血癥患者中的藥代動力學(xué)參數(shù)與健康受試者相似。（詳見說明書）

【貯藏】遮光，密封。

【包裝】鋁塑包裝，10片/板，1板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02692013

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20130081

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問，請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒：對本品過敏者請慎服，如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請及時致電健客藥師，400-086-5111，這有多位?？扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南！