多糖鐵復(fù)合物膠囊說明書是載明多糖鐵復(fù)合物膠囊的重要信息的法定文件,是選用多糖鐵復(fù)合物膠囊的法定指南。多糖鐵復(fù)合物膠囊說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務(wù)人員、患者了解多糖鐵復(fù)合物膠囊的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關(guān)多糖鐵復(fù)合物膠囊的說明書有什么內(nèi)容。那么,多糖鐵復(fù)合物膠囊的說明書上記載了什么信息呢?
多糖鐵復(fù)合物膠囊的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是多糖鐵復(fù)合物膠囊說明書的相關(guān)信息:
【藥品名稱】
通用名稱:多糖鐵復(fù)合物膠囊
商品名稱:多糖鐵復(fù)合物膠囊(力蜚能)
英文名稱:IronPolysaccharideComplexCapsules
拼音全碼:DuoTangTieFuHeWuJiaoNang(LifeiNeng)
【主要成份】本品的活性成份元素鐵,以多糖鐵復(fù)合物分子形式存在。
【性狀】本品為硬膠囊,膠囊殼印有“sp4220字樣”,內(nèi)容為褐色球形顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療單純性缺鐵性貧血。
【規(guī)格型號】0.15g*10s(力蜚能)
【用法用量】成人每日一次,每次口服1-2粒;兒童需在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
【不良反應(yīng)】極少出現(xiàn)胃腸刺激或便秘。
【禁忌】血色素沉著癥及含鐵黃素沉著癥禁用此藥。
【注意事項(xiàng)】請將此藥放在兒童不能接觸的地方保存。
【兒童用藥】參加【用法用量】項(xiàng)的詳細(xì)描述。
【老年患者用藥】無影響。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對于治療孕產(chǎn)婦缺鐵性貧血,其優(yōu)越性尤為突出。
【藥物相互作用】制酸劑及四環(huán)素類藥物抑制其吸收。
【藥物過量】本品安全性好,安全系數(shù)是普通鐵劑的13倍以上。多糖鐵復(fù)合物分子通過腸粘膜吸收閥調(diào)節(jié)血藥濃度,不會導(dǎo)致鐵中毒。6歲以下兒童意外服用含鐵藥品過量可導(dǎo)致致命性中毒,如意外過量,請有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生立即處理。
【藥理毒理】本品是一種鐵元素含量高達(dá)46%的低分子量多糖鐵復(fù)合物。作為鐵元素補(bǔ)充劑,可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mgFe/kg。大鼠和狗的長期毒性試驗(yàn)證明,每天攝入本品250mgFe/kg,連續(xù)使用三個月,未見不良反應(yīng)。動物試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸、致癌和致突變作用。
【藥代動力學(xué)】本品是鐵和多糖合成的復(fù)合物,以完整的分子形式存在,在消化道中能以分子形式被吸收。經(jīng)核素標(biāo)記示蹤試驗(yàn)證實(shí)其吸收率不低于硫酸亞鐵,且吸收率不受胃酸減少、食物成分影響,有極高的生物利用度。
【貯藏】溫室保存。
【包裝】鋁塑包裝,每盒10粒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20030247
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20160027
【生產(chǎn)企業(yè)】KremersUrbanPharmaceuticalsInc.(美國)(珠海許瓦茲制藥有限公司分裝)
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