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卡泊三醇倍他米松凝膠的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是卡泊三醇倍他米松凝膠說明書的相關信息:
【藥品名稱】
通用名稱:卡泊三醇倍他米松凝膠
商品名稱:卡泊三醇倍他米松凝膠(賽美爾)
英文名稱:CalcipotriolBetamethasoneGel
拼音全碼:KaBoSanChunBeiTaMiSongNingJiao(SaiMeiEr)
【主要成份】卡泊三醇倍他米松。
【性狀】本品為無色至類白色的班透明脂質(zhì)凝膠。
【適應癥/功能主治】主要用于適合成人頭部銀屑病的外用治療。
【規(guī)格型號】15g
【用法用量】每天用于患病皮膚一次。推薦4周為一個療程。一個療程結束后,在醫(yī)學監(jiān)測下可重復進行此療程。每天最大劑量不超過15g,每周最大劑量不超過100g,治療面積不應超過體面積的30%。
【不良反應】迄今為止,超過2500名患者參加了本品臨床試驗,結果顯示大約10%的患者出現(xiàn)輕度的不良反應。根據(jù)臨床試驗及售后適用結果提示藥物常見的不良反應(發(fā)生率>1/100和<1/10)為瘙癢癥、皮疹、皮膚燒灼感。少見的不良反應(發(fā)生率>1/1000和<1/100)為皮膚疼痛或者刺激感,皮炎、紅斑、銀屑病加重,毛囊炎,應用部位色素沉著。罕見的不良反應(>1/10000和<1/1000)為膿皰型銀屑病。
【禁忌】對藥物的活性成份及任一輔料過敏者。
【注意事項】1.下列情況患者禁用:不能使用于鈣代謝失調(diào)的病患,禁用于點狀、脫落性膿皰型之干癬,也禁用于腎功能不全或嚴重肝疾病患者。2.本品不可使用于臉部,使用后應將手部清洗干凈以避免接觸臉部。3.本品尚未有使用于頭皮、并用其他局部或全身性銀屑病(牛皮癬)或光療法的經(jīng)驗。使用治療期間,醫(yī)師可建議病人避免過度暴露于日光下。4.同藥袋放置于室溫之陰涼干燥處避光儲存,請勿放在孩童可以取得之處。5.使用期間如需服用其它藥品,請主動告訴您的醫(yī)師或藥師。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】兒童及18歲以下的青少年不能使用本品。
【老年患者用藥】尚不明確。臨床試驗中有部分老年患者參加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:尚無足夠的數(shù)據(jù)支持本品可以用于孕婦。動物試驗提示糖皮質(zhì)激素可致生殖毒性。但一些流行病學研究結果并沒有顯示懷孕期間使用皮質(zhì)類固醇的婦女產(chǎn)出先天性畸形嬰兒。孕婦使用本品的安全性尚不明確。因而,在孕期婦女,只有當利益大于弊端時才可使用本品。哺乳期婦女:倍他米松可以進入乳汁,但在治療劑量內(nèi)對嬰兒沒有不良影響,數(shù)據(jù)顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用本品應該注意,在哺乳期,患者不能將本品涂敷在乳房上。
【藥物相互作用】應避免與其他的甾體類藥物同時使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】每瓶裝15克。
【有效期】24月
【批準文號】H20150372
【生產(chǎn)企業(yè)】LEOlaboratoriesLtd
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