為了大家的健康著想,請廣大患者在服用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,生病吃藥,應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進行。自行購藥,用藥時必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。那么硫酸氫氯吡格雷片(波立維)的說明書內(nèi)容是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:硫酸氫氯吡格雷片
商品名稱:硫酸氫氯吡格雷片(波立維)
英文名稱:ClopidogrelHydrogenSulfateTablets
拼音全碼:LiuSuanQingLvBiGeLeiPian(BoLiWei)
【主要成份】氯吡格雷?;瘜W(xué)名為:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氫噻吩【3,2-c】并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氫。
【成份】
分子量:C16H16ClNO2S·H2SO4
【性狀】呈粉紅色,圓形雙凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面刻有《1171》字樣。
【適應(yīng)癥/功能主治】氯吡格雷用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者(從幾天到小于35天),近期缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者,(1)非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林聯(lián)合。(2)用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。
【規(guī)格型號】75mg*7s(波立維)
【用法用量】成人和老年人:通常推薦成人75mg1日1次口服給藥,但根據(jù)年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥,與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者:-非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次連續(xù)服藥(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性,故推薦阿司匹林的劑量不應(yīng)超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月,用藥3個月后表現(xiàn)出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死:應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者,不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開始聯(lián)合治療,并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行確證。兒童和未成年人:尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。
【不良反應(yīng)】紫癜、鼻衄等出血現(xiàn)象,中性白細(xì)胞減少/粒細(xì)胞減少,胃腸道反應(yīng)(如腹痛、消化不良、胃炎和便秘)、胃及十二指腸潰瘍,皮疹和其它皮膚病,腹瀉。詳見產(chǎn)品內(nèi)置說明書。
【禁忌】1.對活性物質(zhì)或本品任一成份過敏。2.嚴(yán)重肝臟損傷。3.活動性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血。4.哺乳(參見妊娠和哺乳)
【注意事項】由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即考慮進行血細(xì)胞計數(shù)和或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Hb/Iha(GPllb/IIIa)結(jié)抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷,病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和或心臟介入治療,外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或也阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應(yīng)向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時在用藥后短時間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP是一種需要緊急治療的情況。包括進行去血漿治療。因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù),在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者,心肌梗死的最初幾天不應(yīng)開始氯吡格雷治療。因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù),急性缺血性中風(fēng)(短于7天)患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,所以,這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。對于有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,因此,應(yīng)慎用氯吡格雷。服用氯吡格雷后,未見對駕駛或心理學(xué)檢測產(chǎn)生影響。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。
【老年患者用藥】參見【用法用量】。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】·懷孕期因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹(jǐn)慎起見,應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗物之間或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。·哺乳期對大鼠的研究表明氯吡格雷和/或其他代謝可從乳汁中排出,但不清楚本藥是否從人的乳汁中排出。
【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容
【藥物過量】氯吡格雷的過量使用可能會引起出血時間的延長以及出血并發(fā)癥。如果發(fā)現(xiàn)出血應(yīng)該進行適當(dāng)?shù)奶幚?。尚未發(fā)現(xiàn)針對氯吡格雷藥理活性的解毒劑。如果需要迅速糾正延長的出血時間,輸注血小板可逆轉(zhuǎn)氯吡格雷的作用。
【藥理毒理】詳情見說明書內(nèi)容
【藥代動力學(xué)】詳情見說明書內(nèi)容
【貯藏】沒有特別的貯存要求。
【包裝】每盒7片。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20180029
【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(杭州)制藥有限公司
健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
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