藥物說明書中的執(zhí)行標準指反映藥物質(zhì)量特性的全方位產(chǎn)品標準,即,國家標準,藥品行業(yè)標準等,標簽上標示的產(chǎn)品標準代號和順序號也是監(jiān)督檢查的依據(jù)。那么,沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的執(zhí)行標準是什么?
首先我們要了解藥品執(zhí)行標準的具體作用。執(zhí)行標準不僅僅是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的需要,更是法律的要求。大家都遵紀守法,有序經(jīng)營,社會才會正常發(fā)展,市場上的假冒偽劣商品才會滅絕。也只有監(jiān)督與服務(wù)充分結(jié)合起來,才能達到預(yù)期目的。也才能真正樹立起技術(shù)監(jiān)督的形象。
產(chǎn)品“執(zhí)行標準”是國家規(guī)定的工業(yè)品必須執(zhí)行或者推薦執(zhí)行的標準。標準可分為:國家標準、地方標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準等等。有的產(chǎn)品必須執(zhí)行某種標準,有的產(chǎn)品可選擇執(zhí)行某種標準。無論是強制的還是選擇的,只要一個企業(yè)聲明其產(chǎn)品所執(zhí)行的標準,那么產(chǎn)品就必須接受標準的約束。所以,商品上的“執(zhí)行標準”可以是企業(yè)自行選擇的,行政機關(guān)只能審查企業(yè)的產(chǎn)品是否執(zhí)行合法的標準,并不證明企業(yè)的產(chǎn)品一定執(zhí)行了該標準,但在產(chǎn)品檢驗時,應(yīng)選擇企業(yè)聲明的執(zhí)行標準。那么,沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的執(zhí)行標準是什么?
沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)是由沙美特羅(以昔萘酸鹽形式)和丙酸氟替卡松制成的,在臨床上是比較常用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括:接受有效維持劑量的長效β2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者;目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者;接受支氣管擴張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者的治療。沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的執(zhí)行標準是進口藥品注冊標準JX20010143。
對沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的用法用量是舒利迭TM準納器只供經(jīng)口吸入使用。成人 和12歲及12歲以上的青少年:每次1吸(50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松),每日2次,和每次1吸(50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松),每日2次;4歲及4歲以上兒童:每次1吸(50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松),每日2次;老年人或肝、腎受損的病人無需調(diào)整劑量的,建議服用藥物的劑量謹遵醫(yī)囑,避免過量使用劑量,對身體造成影響。
以上信息源于健客藥店的收集與整理,由于不同患者的具體患病情況不盡相同,所以我們建議您可以咨詢專業(yè)人士。歡迎咨詢我們的藥店客服或者撥打我們的熱線電話:400-086-5111,我們竭誠為您服務(wù)。
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