羅紅霉素分散片說明書是載明羅紅霉素分散片的重要信息的法定文件，是選用羅紅霉素分散片的法定指南。羅紅霉素分散片說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解羅紅霉素分散片的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)羅紅霉素分散片的說明書有什么內(nèi)容。那么，羅紅霉素分散片的說明書上記載了什么信息呢？

羅紅霉素分散片的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是羅紅霉素分散片說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：羅紅霉素分散片

商品名稱：羅紅霉素分散片(倍沙)

英文名稱：RoxithromycinDispersibleTablets

拼音全碼：LuoHongMeiSuFenSanPian(BeiSha)

【主要成份】羅紅霉素。

【成份】

化學(xué)名：9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)－甲基]肟基}紅霉素

分子量：C41H74N2O15

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎。

【規(guī)格型號】150mg*6s*1板

【用法用量】空腹口服，一般療程為5～12日。成人一次150mg，一日2次；也可一次300mg，一日1次。兒童一次按體重2.5～5mg/kg，一日2次。

【不良反應(yīng)】腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，但發(fā)生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常（ALT及AST升高）、外周血細(xì)胞下降等。

【禁忌】對本品、紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

【注意事項】1．肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的半衰期延長至正常水平2倍以上，如確實需要使用，則一次給藥150mg，一日1次。2．輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整，嚴(yán)重腎功能不全者給藥時間延長一倍（一次給藥150mg，一日1次）。3．本品與紅霉素存在交叉耐藥性。4．食物對本品的吸收有影響，進(jìn)食后服藥會減少吸收，與牛奶同服可增加吸收。5．服用本品后可影響駕駛及機(jī)械操作能力。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】如老年人的藥動學(xué)無明顯改變，不需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05％的給藥量排入母乳，雖然有報道對嬰兒的影響不大，但仍需考慮是否中止授乳。

【藥物相互作用】1．不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。2．對氨茶堿的代謝影響小，對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為半合成的14元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差，對嗜肺軍團(tuán)菌的作用較紅霉素強(qiáng)。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強(qiáng)。本品可透過細(xì)菌細(xì)胞膜，在接近供體與細(xì)菌核糖體的50S亞基成可逆性結(jié)合，阻斷了轉(zhuǎn)移核糖核酸（t-RNA）結(jié)合至位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位至位的轉(zhuǎn)移，因而細(xì)菌蛋白質(zhì)合成受到抑制。

【藥代動力學(xué)】口服吸收好，血藥峰濃度高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達(dá)血藥峰濃度為6.6～7.9mg/L，進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96％。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出，7.4％自尿液排出。血消除半衰期為8.4～15.5小時。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】150mg*6s*1板/盒。

【有效期】18月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000125

【生產(chǎn)企業(yè)】海南惠普森醫(yī)藥生物科技有限公司

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