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醋酸潑尼松片的說明書是怎樣的?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/3/11 11:57:26
    導讀:藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。

藥品說明書,是以應用文體的方式對藥品來進行相對的詳細描述,方便人們認識和了解藥品。說明書要實事求是,有一說一、有二說二,不可為達到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物,不僅介紹功效,同時還要清楚地說明應注意的事項和可能產生的問題。那么,醋酸潑尼松片的說明書是怎樣的?

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書,不得自行修改。藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規(guī)格、生產企業(yè)、藥品批準文號、產品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項,中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱:醋酸潑尼松片

商品名稱:醋酸潑尼松片(仙琚)

英文名稱:PrednisolneAcetateTablets

拼音全碼:CuSuanPoNiSongPian(XianJu)

【主要成份】醋酸潑尼松。

【性狀】本品為白色片。

【適應癥/功能主治】用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結締組織病,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,嚴重的支氣管哮喘,皮肌炎,血管炎等過敏性疾病,急性白血病,惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質激素類藥物的病癥等。

【規(guī)格型號】5mg*1000s

【用法用量】口服一般一次5~10mg(1~2片),一日10~60mg(2~12片)。必要時酌量增減,由醫(yī)生決定。1.對于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合癥、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病,可給每日40-60mg,病情穩(wěn)定后逐漸減量。2.對藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病,可給潑尼松每日20-40mg,癥狀減輕后減量,每隔1-2日減少5mg。3.防止器官移植排異反應,一般在術前1-2天開始每日口服100mg,術后一周改為每日60mg,以后逐漸減量。4.治療急性白血病、惡性腫瘤,每日口服60-80mg。

【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發(fā)感染為主要的不良反應。

【禁忌】對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用,特殊情況下權衡利弊,注意病情惡化的可能。

【注意事項】1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時,必須給予適當?shù)目垢腥局委煛?.長期服藥后,停藥前應逐漸減量。3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。4.對有細菌、真菌、病毒感染者,應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,因激素可抑制患兒的生長和發(fā)育,如卻有必要長期使用,應采用短效(如可的松)或中效制劑(如潑尼松),避免使用長效制劑(如地塞米松)。口服中效制劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察,患兒發(fā)生骨質疏松癥、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外,更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對于有腎上腺皮質功能減退患兒的治療,其激素的用量應根據(jù)體表面積而定,則易發(fā)生過量,尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。

【老年患者用藥】用糖皮質激素易產生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發(fā)生骨質疏松。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】每瓶裝1000片。

【有效期】36月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H33021207

【生產企業(yè)】浙江仙琚制藥股份有限公司

【生產企業(yè)】廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(原廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠)

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南!

 

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