藥品說(shuō)明書，是以應(yīng)用文體的方式對(duì)藥品來(lái)進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述，方便人們認(rèn)識(shí)和了解藥品。說(shuō)明書要實(shí)事求是，有一說(shuō)一、有二說(shuō)二，不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書要全面的說(shuō)明事物，不僅介紹功效，同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問題。那么，頭孢克洛干混懸劑的說(shuō)明書是怎樣的？

藥品說(shuō)明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書，不得自行修改。藥品說(shuō)明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說(shuō)明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱：頭孢克洛干混懸劑

商品名稱：頭孢克洛干混懸劑(欣可諾)

英文名稱：CefaclorforSuspension

拼音全碼：toubaokeluoganhunxuanji(xinkenuo)

【主要成份】頭孢克洛。

【成份】

分子量：C15H14ClN3O4S·H2O

【性狀】本品為細(xì)小顆?；蚍勰?，氣味香，味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品主要適用于敏感菌所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*6袋

【用法用量】口服。成人一次0.25g，一日3次。嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總量不超過4g?；蜃襻t(yī)囑。小兒按體重一日20～40mg/kg，分3次給予，但一日總量不超過1g。

【不良反應(yīng)】胃腸謹(jǐn)反應(yīng)輕微，偶見皮疹、瘙癢。一般停藥后可自行消失。

【禁忌】對(duì)頭抱菌素類過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品與青霉素類或頭霉素（cephamycin）有交叉過敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過敏者慎用。2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失調(diào)，引發(fā)繼發(fā)性感染。5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白（Coombs）試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】新生兒的用藥安全尚未確定。

【老年患者用藥】老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦慎用。2.本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。

【藥物相互作用】1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥，卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。2.克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生b內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。3.口服丙磺舒可延遲本品的排泄。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】體外試驗(yàn)表明，頭孢菌素對(duì)細(xì)菌的作用，在于抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。體外研究表明下列細(xì)菌大多數(shù)對(duì)頭孢克洛敏感，但是對(duì)在“適應(yīng)癥”以外的感染的臨床療效尚不清楚。革蘭氏陽(yáng)性需氧菌：葡萄球菌，包括凝固酶陽(yáng)性，凝固酶陰性和產(chǎn)青霉紊酶菌株(用體外試驗(yàn)法)。頭孢克洛和甲氧苯青霉素之間顯示有交叉耐藥。肺炎球菌化膿性鏈球菌革蘭氏陰性需氧菌：分岐枸椽酸菌埃希氏大腸桿菌流感嗜血桿菌，包括產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶，對(duì)氨芐青霉(ampicillin)有耐藥性的菌株。克雷白氏菌屬卡他莫拉氏菌(布蘭漢氏球菌)淋病雙球菌奇異變形桿菌厭氧菌擬類桿菌屬(脆弱擬桿菌除外)黑色消化球菌消化鏈球菌屬痤瘡丙酸桿菌注意：假單胞菌屬；醋酸鈣不動(dòng)桿菌；多數(shù)腸球菌；腸桿菌屬；摩氏摩根菌；雷氏變形桿菌；β一內(nèi)酰胺酶陰性、對(duì)氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌；吲哚陽(yáng)性變形桿菌和沙雷菌屬對(duì)頭孢克洛耐藥。注：對(duì)甲氧苯青霉素有耐藥性的葡萄球菌以及大多數(shù)腸球菌菌株[糞腸球菌(以前稱“糞鏈球菌”)和屎腸球菌(以前稱“屎鏈球菌”)]對(duì)頭孢克洛和其它頭孢菌素有耐藥性。頭孢克洛對(duì)腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、摩根氏變形桿菌、普通變形桿菌和雷極變形桿菌的大多數(shù)菌株無(wú)活性，對(duì)假單胞菌屬或不動(dòng)桿菌屬也無(wú)活性。三致性(致癌性、致突變性和致畸性)：沒有進(jìn)行研究以測(cè)定致癌性或致突變性的可能性，多次生殖研究顯示，沒有使生育力受損害的證據(jù)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】頭孢克洛空腹口服后吸收良好。不管本品是否與食物同時(shí)服用，總吸收率相同。然而，當(dāng)本品與食物同服時(shí)，達(dá)到的峰濃度為空腹者服用后觀察到的峰濃度的50～75％，而且通常要延緩45～60分鐘才出現(xiàn)。給空腹者服用250mg，500mg和19后30～60分鐘內(nèi)，分別獲得的平均血清峰濃度約為7，13和23mg／L。在8小時(shí)內(nèi)，約60％～85％的藥物以原形經(jīng)腎從尿中排泄，大部份藥物在服藥后2小時(shí)內(nèi)排出體外。口服250mg，500mg和1g的劑量后8小時(shí)內(nèi)，尿中藥物峰濃度分別約為600，900和1900mg／L。本品在正常人體血清中的半衰期為0．6～0．9小時(shí)。對(duì)于腎功能受損病人，頭孢克洛的血清半衰期稍微延長(zhǎng)，對(duì)于腎功能完全遭破壞的病人，本品原藥的血漿半衰期為2．3～2．8小時(shí)。對(duì)于腎功能嚴(yán)重受損病人，本品的排泄途徑尚未測(cè)出。血液透析使其半衰期縮短25％～30％。

【貯藏】遮光密封，置陰涼處。

【包裝】6袋/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10940278

【生產(chǎn)企業(yè)】海南三葉制藥廠有限公司

健客藥師溫馨提醒：對(duì)本品過敏者請(qǐng)慎服，如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問，請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位?？扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南！