頭孢拉定顆粒說(shuō)明書(shū)是載明頭孢拉定顆粒的重要信息的法定文件，是選用頭孢拉定顆粒的法定指南。頭孢拉定顆粒說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解頭孢拉定顆粒的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)頭孢拉定顆粒的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容。那么，頭孢拉定顆粒(金日制藥)的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

頭孢拉定顆粒(金日制藥)的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是頭孢拉定顆粒(金日制藥)說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：頭孢拉定顆粒

商品名稱(chēng)：頭孢拉定顆粒(金日制藥)

英文名稱(chēng)：CefradineGranules

拼音全碼：TouBaoLaDingKeLi(JinRiZhiYao)

【主要成份】頭孢拉定。

【成份】

化學(xué)名：(6R，7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1，4-環(huán)己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸

分子量：C16H19N3O4S

【性狀】本品為可溶性顆?；蚧鞈翌w粒；氣芳香，味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

【規(guī)格型號(hào)】0.125g*12袋

【用法用量】口服。兒童常用量：按體重一次6.25~12.5mg/kg，每6小時(shí)1次。成人常用量：一次0.25～0.5g，每6小時(shí)1次。感染較嚴(yán)重者一次可增至1g，但一日總量不超過(guò)4g。

【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)。藥疹發(fā)生率約1%～3%，假膜性腸炎、嗜酸性粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周?chē)蟀准?xì)胞及中性粒細(xì)胞減少、頭暈、胸悶、念珠菌陰道炎及過(guò)敏反應(yīng)等見(jiàn)于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過(guò)性升高。

【禁忌】對(duì)本品及其他頭孢菌素類(lèi)禁用。

【注意事項(xiàng)】1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類(lèi)、青霉素類(lèi)及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者慎用，應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類(lèi)與青霉素類(lèi)存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～10%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等。2.本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】老年患者常伴有腎功能減退，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，孕婦用藥需有確切適應(yīng)癥。本品也少量可進(jìn)入乳汁，雖至今尚無(wú)哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類(lèi)發(fā)生問(wèn)題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

【藥物相互作用】1.頭孢菌類(lèi)可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。2.保泰松與頭孢菌素類(lèi)抗生素合用可增加腎毒性。3.與強(qiáng)利尿藥合用，可增加腎毒性。4.與美西林聯(lián)合應(yīng)用，對(duì)大腸埃希菌、沙門(mén)菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。5.丙磺舒可延遲本品腎排泄。

【藥物過(guò)量】應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療，可通過(guò)血液透析和腹膜透析清除頭孢拉定。

【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素，對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感，脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋病奈瑟菌有一定作用，對(duì)產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性；對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。作用機(jī)制與其他頭孢菌素相同，為抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速，空腹口服0.5g，11～18mg/L的血藥峰濃度（Cmax）于給藥后1小時(shí)到達(dá)，血消除半衰期(t1/2β)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～10%，腦脊液中濃度更低。本品可透過(guò)血-胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%～10%?？诜?.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄，后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝，能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。

【貯藏】密封，在涼暗處保存。

【包裝】0.125g*12袋/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H35020333

【生產(chǎn)企業(yè)】金日制藥（中國(guó)）有限公司

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