藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。那么,鹽酸多奈哌齊片屬于處方藥嗎?
處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品。藥物作為維護(hù)人類健康的特殊物品,在研制、生產(chǎn)、銷售、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制,參與這些環(huán)節(jié)的組織機(jī)構(gòu)或者個(gè)人都要經(jīng)過(guò)政府主管部門(mén)授予相應(yīng)的權(quán)限。對(duì)藥品的使用者,也就是藥品消費(fèi)者來(lái)說(shuō),獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費(fèi)者獲得和使用藥品的權(quán)限,目前國(guó)際均將藥品分成處方藥和非處方藥。而鹽酸多奈哌齊片屬于處方藥。
鹽酸多奈哌齊片用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。鹽酸多奈哌齊片的主要成份為鹽酸多奈哌齊。本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
鹽酸多奈哌齊片的用法用量是口服。成年人或老年人,初始治療用量一日一次,一次1片(以鹽酸多奈哌齊計(jì)5mg)。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服。一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月,以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng),及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月,并做出臨床評(píng)估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次,一次2片(以鹽酸多奈哌齊計(jì)10mg)。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過(guò)臨床試驗(yàn)。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。肝或腎功能不全;對(duì)于腎功能及輕至中度肝功能不全者,鹽酸多奈哌齊的消除不受影響,故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)),建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。對(duì)于嚴(yán)重肝功能不全患者目前尚無(wú)資料。
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