藥物副作用是最常見(jiàn)的藥物不良反應(yīng)，它是指藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的作用?？山o病人帶來(lái)不適或痛苦，一般都較輕微，大多是可以恢復(fù)的功能性變化，停藥后即行消失。那么，索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)有什么副作用？

副作用產(chǎn)生的藥理基礎(chǔ)是藥物作用選擇性低，作用范圍廣。當(dāng)藥物某一效應(yīng)被用為治療目的時(shí)，其他效應(yīng)就成了副作用，可見(jiàn)副作用是藥物固有的作用。用某藥治療疾病，必須用治療劑量，這樣副作用也就會(huì)隨之出現(xiàn)，是不可避免的。藥物副作用和藥物毒性是兩個(gè)不同的概念，藥物毒性作用是指用藥劑量過(guò)大或用藥時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而引起的不良反應(yīng)，是可以避免的。

索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)用于治療成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。

索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)為薄膜衣片，除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”，另一面凹刻有“7916”。索磷布韋維帕他韋片(丙通沙)副作用是安全性特征總結(jié)：Epclusa的安全性評(píng)估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者（患或未患代償期肝硬化）的匯總3期臨床研究數(shù)據(jù)，包括接受12周Epclusa治療的1，035名患者。對(duì)于接受12周Epclusa治療的患者，因不良事件而永久停止治療的患者比例為0.2%，出現(xiàn)任何嚴(yán)重不良事件的患者比例為3.2%。在臨床研究中，頭痛、疲勞和惡心是在接受12周Epclusa治療的患者中報(bào)告的昀常見(jiàn)（發(fā)生率≥10%）的治療引發(fā)不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰劑治療的患者與接受Epclusa治療的患者中的報(bào)告頻率相似。

失代償期肝硬化患者：已在一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽研究中評(píng)估了Epclusa的安全性特征，在該研究中CPTB級(jí)肝硬化患者接受了12周Epclusa治療(n=90)、12周Epclusa+RBV治療(n=87)或24周Epclusa治療(n=90)。研究觀察到的不良事件與失代償期肝病的預(yù)計(jì)臨床后遺癥或當(dāng)患者接受Epclusa與利巴韋林聯(lián)合用藥時(shí)，利巴韋林的已知毒性特征一致。在接受12周Epclusa+RBV治療的87名患者中，分別有23%和7%的患者在治療期間的血紅蛋白下降至低于10mg/dL和8.5mg/dL。15%的接受12周Epclusa+RBV治療的患者因不良事件而停用了利巴韋林。選定不良反應(yīng)的說(shuō)明心律失常當(dāng)索磷布韋與其他直接作用抗病毒藥物聯(lián)合，并合用藥物胺碘酮和/或降低心率的其他藥品時(shí)，觀察到嚴(yán)重心動(dòng)過(guò)緩和心臟傳導(dǎo)阻滯情況（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【藥物相互作用】）。疑似不良反應(yīng)的報(bào)告藥品被批準(zhǔn)上市后疑似不良反應(yīng)的報(bào)告十分重要。如此可持續(xù)監(jiān)測(cè)使用該藥品的獲益/風(fēng)險(xiǎn)平衡。在中國(guó)，要求醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員通過(guò)國(guó)家報(bào)告系統(tǒng)報(bào)告任何疑似不良反應(yīng)。

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