美沙拉秦緩釋顆粒說(shuō)明書(shū)是載明美沙拉秦緩釋顆粒的重要信息的法定文件,是選用美沙拉秦緩釋顆粒的法定指南。美沙拉秦緩釋顆粒說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息,是醫(yī)務(wù)人員、患者了解美沙拉秦緩釋顆粒的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關(guān)美沙拉秦緩釋顆粒的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容。那么,美沙拉秦緩釋顆粒的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢?
美沙拉秦緩釋顆粒的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱(chēng)、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是美沙拉秦緩釋顆粒說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):美沙拉秦緩釋顆粒
商品名稱(chēng):美沙拉秦緩釋顆粒(艾迪莎)
英文名稱(chēng):MesalazineSRGranules
拼音全碼:MeiShaLaQinHuanShiKeLi
【主要成份】美沙拉秦。
【成份】
化學(xué)名:5-氨基水楊酸
分子量:C7H7N03
【性狀】袋裝緩釋顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作;防止復(fù)發(fā)。頻繁發(fā)病的克羅恩病病人,預(yù)防急性發(fā)作。
【規(guī)格型號(hào)】0.5g*10袋
【用法用量】口服:袋內(nèi)容物應(yīng)吞服,不要咀嚼。下述劑量每天分3-4次口服,可餐時(shí)服,用一杯水漱口服。急性期:每天4g(相當(dāng)于8袋)緩解期:每天1.5g(相當(dāng)于3袋)克羅恩?。好刻?g(相當(dāng)于4袋)
【不良反應(yīng)】少見(jiàn)。治療開(kāi)始時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)頭痛、惡心、嘔吐等癥狀。如出現(xiàn)以下癥狀,必須停藥:1.急性胰腺炎、白細(xì)胞減少癥,但上述癥狀極為罕見(jiàn),停藥后預(yù)后良好。2.極個(gè)別病人可出現(xiàn)心包炎和心肌炎。
【禁忌】對(duì)水楊酸制劑過(guò)敏者。
【兒童用藥】尚未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】尚無(wú)老年人使用本品的相關(guān)資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚缺乏藥物過(guò)量的研究資料和報(bào)導(dǎo)。如果發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)給與對(duì)癥治療。
【藥理毒理】艾迪莎在腸道粘膜(小腸、結(jié)腸、直腸)通過(guò)緩慢,持續(xù)釋放5-氨基水楊酸,達(dá)到抗炎作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥在結(jié)腸內(nèi)釋放5-氨基水楊酸,在局部發(fā)揮作用后隨糞便排出,在結(jié)腸的實(shí)際吸收率幾乎為零。5-氨基水楊酸的半衰期為1小時(shí),主要代謝產(chǎn)物是乙?;?-氨基水楊酸,乙?;^(guò)程主要發(fā)生在肝臟。正常人攝入5-氨基水楊酸后,約有35-50%通過(guò)腎排泄(90%為乙酰化5-氨基水楊酸),40-50%通過(guò)糞便排泄(65-70%為乙?;?-氨基水楊酸)。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。
【包裝】直接接觸藥品包裝材料:紙鋁塑復(fù)合膜袋。10袋/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20143164
【生產(chǎn)企業(yè)】上海愛(ài)的發(fā)制藥有限公司
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