為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,他克莫司膠囊的說明書有哪些內(nèi)容呢?
在日常生活中,我們或多或少都會(huì)接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì)正確的查看藥品使用說明書。患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容。他克莫司膠囊的說明書有以下內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:他克莫司膠囊
商品名稱:他克莫司膠囊(獅牌)
拼音全碼:TaKeMoSiJiaoNang(ShiPai)
【主要成份】主要成分為他克莫司。
【性狀】本品為膠囊劑。
【適應(yīng)癥/功能主治】預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。
【規(guī)格型號(hào)】1mg*50s
【用法用量】肝腎移植初始免疫抑制治療,肝移植:0.10~0.20mg/(kg*d),腎移植:0.15~0.30mg/(kg*d)。以上均分2次,飯前1h或飯后2h口服給藥。首次劑量在肝移植術(shù)6h以后和腎移植24h內(nèi)給予。如患者不能口服,可靜脈給藥,肝移植者:0.01~0.05mg/(kg*d);腎移植者0.05~0.10mg/(kg*d),均24h持續(xù)靜滴。根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量。對(duì)傳統(tǒng)免疫抑制治療無效的肝、腎移植的排斥,其首次劑量與初始免疫抑制治療方案的劑量相同。維持治療:劑量常可減少,主要依據(jù)臨床上對(duì)排斥的估計(jì)和患者的耐受性。老人使用經(jīng)驗(yàn)有限,但沒有證據(jù)要調(diào)整劑量。兒童:對(duì)于首選治療,開始劑量應(yīng)是成人推薦量的1.5~2倍,以達(dá)預(yù)期的血藥濃度。肝損害患者應(yīng)減量。每日服藥兩次(早晨和晚上),最好用水送服。建議空腹,或者至少在餐前1小時(shí)或餐后2-3小時(shí)服用。如必要可將膠囊內(nèi)容物懸浮于水,經(jīng)鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服,首劑須靜脈給藥。
【不良反應(yīng)】1、由于患者疾病非常嚴(yán)重,且經(jīng)常是多藥合用,與免疫抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。2、有證據(jù)表明下述的多種不良反應(yīng)均為可逆性,減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比,口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。3、多數(shù)患者似乎在術(shù)后最初幾周出現(xiàn)較多的不良反應(yīng),可能與高劑量靜脈用藥有關(guān)。
【禁忌】妊娠、對(duì)他克莫司或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者、對(duì)膠囊中其他成份過敏者。
【注意事項(xiàng)】1、本品治療應(yīng)在醫(yī)學(xué)人員及嚴(yán)密的實(shí)驗(yàn)設(shè)備監(jiān)測(cè)下進(jìn)行。本品僅是處方藥,免疫治療方案的任何調(diào)整均應(yīng)由有免疫治療經(jīng)驗(yàn)及對(duì)器官移植患者有管理經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。主管維持治療的醫(yī)師應(yīng)有足夠的藥物信息。2、劑量和血藥濃度的調(diào)節(jié)必須是在負(fù)責(zé)管理患者的移植中心。3、應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)和管理患者,尤其是在移植術(shù)后的最初幾個(gè)月內(nèi)。4、本品不能與環(huán)孢素合用。5、本品與視覺及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用本品并已出現(xiàn)上述不良作用的患者,不應(yīng)駕車或操作危險(xiǎn)機(jī)械。此種影響可能會(huì)因喝酒而加重。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】1、對(duì)兒童患者,通常需用成人推薦劑量的1.5-2倍才能達(dá)到與成人相同的血藥濃度(肝功能、腎功能受損者情況除外)。兒童患者的起始口服療法的經(jīng)驗(yàn)較少。對(duì)于肝腎移植的兒童服用劑量為按體重計(jì)算一日0.3mg/kg,如不能口服給藥,則應(yīng)給予連續(xù)24小時(shí)的靜脈滴注。2、肝腎移植的維持治療階段,必須持續(xù)使用本品來維持移植物功能。推薦需根據(jù)患者個(gè)體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢(shì)。劑量調(diào)整主要根據(jù)對(duì)排斥反應(yīng)的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。
【老年患者用藥】對(duì)老年患者用藥的臨床資料較少,但均提示應(yīng)與其他成人劑量相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、妊娠時(shí)禁用本品,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對(duì)母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明,該藥能透過胎盤。因此在應(yīng)用本品前應(yīng)排除妊娠的可能性。2、本品能干擾口服避孕藥的代謝,應(yīng)改用其他方式避孕。3、臨床前兔身上的試驗(yàn)表明,本品分泌進(jìn)乳汁。哺乳期使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。因不能排除對(duì)新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時(shí)不應(yīng)哺乳。
【藥物相互作用】1、當(dāng)與環(huán)孢素A同時(shí)給藥時(shí),本品增加環(huán)孢素A的半衰期。另外,出現(xiàn)協(xié)同/累加的腎毒性。因?yàn)檫@些原因,不推薦本品和環(huán)孢素聯(lián)合應(yīng)用,且患者由原來環(huán)孢素轉(zhuǎn)換為本品時(shí)應(yīng)特別注意。2、本品抑制可的松和睪丸酮的代謝。由于本品可能干擾類固醇性激素的代謝,所以口服避孕藥的效果可能被降低。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】在分子水平,本品的作用似乎是由細(xì)胞質(zhì)內(nèi)與之結(jié)合的蛋白FKBP12介導(dǎo)的。FKBP12使得本品進(jìn)入細(xì)胞內(nèi),并形成復(fù)合物,該復(fù)合物競(jìng)爭(zhēng)性地與鈣調(diào)素特異性地結(jié)合并抑制鈣調(diào)素,后者介導(dǎo)T細(xì)胞內(nèi)-鈣依賴性抑制性信號(hào)傳遞系統(tǒng),從而阻止一系列淋巴因子基因轉(zhuǎn)錄。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】紙盒包裝,每盒50粒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20084514
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司
看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問,請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。
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