拉莫三嗪片主要成分為拉莫三嗪。化學(xué)名:3,5-二氨基-6-(2,3-二氯苯基)-as-三吖嗪;分子量:C9H7N5Cl2。本品為淡黃色、方圓形片。一面為多面形,另一面壓印“Lamictal50”(50mg片劑)。拉莫三嗪片屬于國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口藥品呢?
想要知道本品是進(jìn)口藥品還是國(guó)產(chǎn)藥品的話,我們可以通過(guò)本品的批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)斷定,一般批準(zhǔn)文號(hào)后面跟的是國(guó)藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國(guó)產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號(hào)后面直接跟J的話,一般情況下是進(jìn)口藥品。國(guó)產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為:“國(guó)藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進(jìn)口藥品不同于國(guó)產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(港、澳、臺(tái)地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。
拉莫三嗪片的批準(zhǔn)文號(hào)是H20160513;生產(chǎn)企業(yè)是GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波蘭),所以是國(guó)產(chǎn)藥品,不是進(jìn)口藥品。
拉莫三嗪片適應(yīng)癥為癲癇:對(duì)12歲以上兒童及成人的單藥治療:1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作2.復(fù)雜部分性發(fā)作3.續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作目前暫不推薦對(duì)十二歲以下兒童采用單藥治療,因?yàn)樯形吹玫綄?duì)這類特殊目標(biāo)人群所進(jìn)行的對(duì)照試驗(yàn)的相應(yīng)數(shù)據(jù)。兩歲以上兒童及成人的添加療法(add-ontherapy):1.簡(jiǎn)單部分性發(fā)作2.復(fù)雜部分性發(fā)作3.續(xù)發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作4.原發(fā)性全身強(qiáng)直-陣攣性發(fā)作本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。
拉莫三嗪片用法用量為單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg,每日一次,連服2周;隨后用50mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為50-100mg,直至達(dá)到最佳療效,通常達(dá)到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日,每日一次或分兩次給藥。其他詳見說(shuō)明書。
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