適應(yīng)癥指藥物、手術(shù)等方法適合運(yùn)用的范圍、標(biāo)準(zhǔn)。從醫(yī)學(xué)的角度來講,適應(yīng)癥是對(duì)某種治療方法,或者檢查手段而言。某種治療方法,或者某種檢查手段的適應(yīng)癥是指適宜于采用這種治療方法或檢查手段的疾病。索磷布韋主治什么疾病呢?
索磷布韋主治成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。推薦劑量為每日一次,每次口服一片,隨食物或不隨食物服用(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。詳情請(qǐng)見說明書。
索磷布韋的主要成份是復(fù)方制劑,其組份為:每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。
索磷布韋的藥理作用為索磷布韋與維帕他韋組成的復(fù)方制劑。索磷布韋是丙肝非結(jié)構(gòu)蛋白5B依賴性RNA聚合酶抑制劑,是一種核苷酸藥物前體,代謝產(chǎn)物GS-461203(尿苷類似物三磷鹽)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而終止復(fù)制。GS-461203既不是人類DNA和RNA聚合酶抑制劑,也不是線粒體RNA聚合酶的抑制劑。
索磷布韋和維帕他韋的最高記錄劑量分別為單次給藥1,200mg和單次給藥500mg。在這些健康志愿者研究中,未在這些劑量水平下觀察到不良作用,且不良事件的報(bào)告頻率和嚴(yán)重程度與安慰劑組相似。尚不清楚更高劑量/暴露量的影響。尚未提供針對(duì)Epclusa藥物過量的特定解毒劑。如果發(fā)生藥物過量,必須監(jiān)測(cè)患者是否有毒性跡象。治療Epclusa藥物過量時(shí)需要采取一般支持性措施,包括監(jiān)測(cè)生命體征以及觀察患者的臨床狀態(tài)。血液透析可以有效地清除索磷布韋的主要循環(huán)代謝產(chǎn)物GS-331007,提取率為53%。由于維帕他韋與血漿蛋白的結(jié)合率較高,因此血液透析不太可能顯著清除維帕他韋。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳觀嬋)
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