買東西大家首先看的是它的說明書，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等，一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。

那么，可樂定透皮貼片(瑞福萊)的說明書有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：可樂定透皮貼劑

商品名稱：可樂定透皮貼劑(瑞福萊)

英文名稱：ClonidineTransdermalPatch

【主要成份】本品主要成份為可樂定。

【成份】

化學(xué)名：2-(2,6-二氯苯基)亞氨基，咪唑烷

分子式：C9H9Cl2N3

分子量：230.10

【性狀】本品為敷貼面具有粘性藥膜的圓形貼片。

【適應(yīng)癥/功能主治】可樂定適用于治療高血壓。它可以單獨(dú)使用或與其他降血壓藥合用。

【規(guī)格型號】2.5mg*4貼

【用法用量】取出本品，揭去保護(hù)層，貼于上胸部無毛完好皮膚上，夏季也可貼于耳后乳突處或上臂外側(cè)。每7天更換一次。1.首次劑量(1)輕度首次為１貼，中重度首次2貼。(2)服用其它抗高血壓藥物的患者，不可馬上停藥，貼可樂定貼片三日后才可停服原藥。2.劑量調(diào)整用藥后4周內(nèi)為劑量調(diào)整期，每周進(jìn)行一次調(diào)整，療效不佳時增加一貼，最大劑量為3貼。3.聯(lián)合用藥貼用最大劑量后，如降壓無效開始加用利尿劑氫氯噻嗪作為二線藥物。氫氯噻嗪起始用量為12.5mg/日，最大藥量可增至25mg/日。本品也可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用（α阻滯劑除外）。4.有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有在特別需要時方可使用。由于藥物鹽酸可樂定在母乳中分泌，因此哺乳期婦女用藥應(yīng)小心。5.兒童用藥：12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。

【不良反應(yīng)】大多數(shù)不良反應(yīng)輕并且連續(xù)治療有減輕趨勢。最常見的(其出現(xiàn)與劑量相關(guān))是口干(大約40%)；瞌睡(大約33%)；頭暈(大約16%)；便秘(大約10%)和鎮(zhèn)靜(大約10%)。據(jù)報(bào)道，在同時服用鹽酸可樂定的病人中，極少數(shù)病人出現(xiàn)下列不良反應(yīng)，藥物與這些不良反應(yīng)之間的因果關(guān)系尚未確定。1.全身反應(yīng)虛弱(大約10%)；疲勞(大約4%)；頭痛(大約1%)；和戒斷綜合征(大約1%)。除此之外，蒼白；庫姆斯氏試驗(yàn)弱陽性；對酒精的敏感性增加和發(fā)燒等。2.心血管系統(tǒng)偶見直立性癥狀(大約3%)；心悸和心動過速(大約0.5%)，以及心動過緩(大約0.5%)。雷諾氏現(xiàn)象，充血性心衰和心電圖異常(即竇房結(jié)抑制，功能性心動過緩，過度AV阻滯和心律失常)。在合用和未合用地高辛?xí)r，極少數(shù)病例偶見竇房結(jié)性心動過緩和房室傳導(dǎo)阻滯。3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)質(zhì)和激動(大約3%)；精神抑郁(大約1%)和失眠(大約0.5%)。偶見行為改變、幻想或夢魘、坐立不安、焦慮、視聽幻覺和譫妄。4.皮膚病學(xué)皮疹(大約1%)；瘙癢(大約0.7%)；蕁麻疹和血管神經(jīng)性水腫(大約0.5%)；脫發(fā)(大約0.2%)。5.胃腸道惡心和嘔吐(大約5%)；厭食(大約1%)和胃腸不適(大約1%)；輕度的短期肝功檢查異常(大約1%)；偶見肝炎、腮腺炎、便秘、假梗阻和腹部疼痛。6.生殖泌尿系統(tǒng)性欲活動減少、陽痿和性欲喪失(大約3%)；夜尿癥(大約1%)；排尿困難(大約0.2%)；尿潴留(大約1%)。7.血液學(xué)偶見血小板減少。8.代謝體重增加(大約1%)；男性女子型乳房(大約0.1%)；偶見血糖或血清肌酸磷酸激酶短期升高。9.肌與骨骼肌肉或關(guān)節(jié)疼痛(大約0.6%)和腿抽筋(大約0.3%)。10.口-耳鼻喉科偶見鼻粘膜干燥。11.眼科眼干、眼灼燒感和視力模糊。

【禁忌】對貼劑中的可樂定或非活性成分過敏者禁用。抑郁癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.一般情況局部接觸可樂定貼劑致敏的病人，連續(xù)使用可樂定貼劑或口服鹽酸可樂定治療可能產(chǎn)生一般性皮疹。對可樂定貼劑產(chǎn)生過敏反應(yīng)的病人，口服鹽酸可樂定也可能引起過敏反應(yīng)(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)?；加袊?yán)重冠狀動脈閉鎖不全、傳導(dǎo)障礙、新近發(fā)生心肌梗塞、腦血管病或慢性腎衰的病人用藥應(yīng)小心。2.術(shù)中用藥鹽酸尼卡地平的給藥應(yīng)持續(xù)到手術(shù)開始并在術(shù)后盡可能快地恢復(fù)給藥。在手術(shù)期間應(yīng)小心地監(jiān)測血壓，如果需要，應(yīng)采取其它手段控制血壓。3.病人的資料病人應(yīng)小心用藥，未經(jīng)醫(yī)生允許，不得中斷治療。從事危險(xiǎn)活動如操作機(jī)器或開車的病人應(yīng)注意可樂定可能存在的鎮(zhèn)靜作用。也應(yīng)該知道，該鎮(zhèn)靜作用可因同時使用酒精、巴比妥酸鹽或其它鎮(zhèn)靜藥而增強(qiáng)。

【兒童用藥】12歲以下兒童用藥的安全性和功效尚未確定。

【老年患者用藥】可樂定可能增強(qiáng)酒精、巴比妥酸鹽或其它鎮(zhèn)靜藥的CNS抑制作用。如果服用鹽酸可樂定的病人也服用三環(huán)類抗抑郁藥，可樂定的降壓作用可能降低，因此需要增加劑量。與影響竇房結(jié)功能或AV傳導(dǎo)的藥物如地高辛、鈣通道阻滯劑和?-阻滯劑一起使用可樂定的病人用藥應(yīng)小心，因?yàn)榭赡墚a(chǎn)生相加作用如心動過緩和AV傳導(dǎo)阻滯。阿米替林與可樂定合用促進(jìn)鼠角膜損傷(參見“毒理學(xué)”)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關(guān)懷孕婦女用藥的研究資料不足。因此，在懷孕期間，只有在特別需要時方可使用。由于藥物鹽酸可樂定在母乳中分泌，因此哺乳期婦女用藥應(yīng)小心。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】可樂定刺激腦干α–腎上腺素受體，該作用導(dǎo)致交感神經(jīng)從中樞神經(jīng)系統(tǒng)的沖動傳出減少，從而使外周阻力、腎血管阻力、心率以及血壓降低。腎血流量和腎小球?yàn)V過率基本保持不變。正常的體位反射不變；因此，直立癥狀輕并且少見。鹽酸可樂定的人體急性研究表明，仰臥位的心輸出量適當(dāng)減少（15％～20％），外周阻力不變；在傾斜45°時，心輸出量略減少，外周阻力降低。在長期治療過程中，心輸出量趨向于回復(fù)到對照值，而外周阻力保持降低。已觀察到，大多數(shù)使用可樂定的病人脈搏速率減慢下來，但該藥物不改變運(yùn)動引起的正常血液動力反應(yīng)。某些病人可能對降壓作用產(chǎn)生耐受性，因此有必要對治療方法進(jìn)行再評價(jià)。其他的人體研究顯示血漿腎素活性降低以及醛固酮和兒茶酚胺排泄減少提供了證據(jù)。這些藥理作用與可樂定降壓作用的確切關(guān)系尚未完全闡明?？蓸范◤?qiáng)烈地刺激兒童和成人釋放生長激素，但長期使用并未引起生長激素的慢性提高。毒性研究急性毒性與阿米替林合用，鹽酸可樂定可使鼠在5天內(nèi)出現(xiàn)角膜損傷。慢性毒性在對大白鼠進(jìn)行的為期6個月以上的口服鹽酸可樂定試驗(yàn)中，自發(fā)的視網(wǎng)膜變性出現(xiàn)率和病癥嚴(yán)重性與劑量有關(guān)，隨著劑量增大而增加。對狗和猴進(jìn)行的組織分布試驗(yàn)表明在脈絡(luò)膜里存在可樂定。遺傳毒性在突變Ames檢驗(yàn)和鼠微核斷裂試驗(yàn)中，未見遺傳毒性。生殖毒性以高達(dá)150mcg/kg(大約3倍的MRDHD)的劑量對雄性或雌性老鼠給藥，未發(fā)現(xiàn)老鼠的生殖性受到影響，在單獨(dú)試驗(yàn)中，以500～2000mcg/kg的劑量(根據(jù)mg/kg計(jì)算，10～40倍的口服MRDHD；根據(jù)mg/m2計(jì)算，2～8倍的MRDHD)對雌性老鼠給藥，發(fā)現(xiàn)雌性老鼠的生殖性受到影響。以推薦每天人口服最大劑量的大約3倍（MRDHD表示）劑量對兔子進(jìn)行鹽酸可樂定用藥生殖試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)明顯的生育缺陷或潛在的動物胚胎毒性。然而，對于雌性老鼠，在交配前持續(xù)給藥2個月，1/3的可樂定口服MRDHD量（根據(jù)mg/m2計(jì)算，1/5的MRDHD量）就能增加吸收量；對于以懷孕6-14天的鼠，用相同的劑量或用較高的劑量（3倍的口服MRDHD量）給藥，結(jié)果顯示增加的吸收量與治療無關(guān)；但是對于懷孕1-14天的小鼠和大鼠，用非常高的劑量（根據(jù)mg/kg計(jì)算，４０倍的口服ＭＲＤＨＤ；根據(jù)mg/m2計(jì)算，４－８倍的ＭＲＤＨＤ量）給藥，則顯示吸收量增加（試驗(yàn)最低劑量為500μg/kg）。致癌作用以推薦每天人用最大劑量（mg/kg表示）的46-70倍量分別對大鼠和小鼠長期給藥132周和78周，未顯示出可樂定有致癌作用（根據(jù)mg/m2計(jì)算，為６或９倍的MRDHD量）。

【藥代動力學(xué)】可樂定的血藥濃度半衰期為12.7±7h，口服給藥，吸收的量大約有40%-60%在尿液中，且在24h內(nèi)，藥物保持不變，其余的吸收量在肝臟代謝?？蓸范ㄍ钙べN劑在給藥2-3天后達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，7天內(nèi)恒速釋放，可保持可樂定血漿濃度穩(wěn)定在治療濃度。取下貼劑，血漿可樂定治療濃度仍可維持24小時，然后在數(shù)天內(nèi)逐漸降低。這是因?yàn)槿∠沦N劑后，局部皮膚內(nèi)貯存的藥物仍能維持血藥濃度24小時，然后逐漸降低。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】2.5mg*4貼/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20053224

【生產(chǎn)企業(yè)】國藥集團(tuán)山西瑞福萊藥業(yè)有限公司

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（實(shí)習(xí)編輯：徐茶珍）

 

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