買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等,一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。
那么,鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂)的說明書有哪些內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
商品名稱:鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊(哈樂)
【主要成份】主要成分為鹽酸坦素羅辛。化學(xué)名:(-)-(R)-5-{2-[2-(鄰乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽分子式:C20H28N2O5S·HCl分子量:444.98。
【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為類白色球形顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】前列腺增生癥引起的排尿障礙。
【規(guī)格型號】0.2mg*10s(哈樂)
【用法用量】成人每日一次,每次1粒(0.2mg),飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。
【不良反應(yīng)】1、嚴(yán)重不良反應(yīng):失神、意識喪失(發(fā)生頻率不明):因?yàn)橛锌赡艹霈F(xiàn)與血壓下降相伴隨的一過性意識喪失,所以用藥過程中應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常情況時(shí),應(yīng)停藥并采取適當(dāng)?shù)奶幹么胧?、其他不良反應(yīng):(1)精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭暈、蹣跚感等癥狀。(2)循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓下降、體位性低血壓、心率加快、心悸等。(3)過敏反應(yīng):偶爾可出現(xiàn)瘙癢、皮疹、蕁麻疹,出現(xiàn)這種癥狀時(shí)應(yīng)停止服藥。(4)消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振、腹瀉、便秘、吞咽困難等。(5)肝功能:偶見GOT、GPT、LDH升高。(6)手術(shù)中虹膜松弛綜合癥:有報(bào)道,對于正在服用或服用過α1受體拮抗劑的患者,有出現(xiàn)由于α1受體拮抗作用引起手術(shù)中虹膜松弛綜合癥(IntraoperativeFloppyIrisSyndrome)的現(xiàn)象。眼科醫(yī)生在進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)時(shí)要注意手術(shù)中虹膜松弛綜合癥的發(fā)生。(7)其他:偶見鼻塞、浮腫、倦怠感、陰莖異常勃起癥等。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.排除前列腺癌診斷之后者可使用本品。2.合用降壓藥時(shí)應(yīng)密切注意血壓變化。3.注意不要嚼碎膠囊內(nèi)的顆粒。4.體位性低血壓患者和腎功能不全患者慎重使用。5.(詳見包裝內(nèi)部說明書)
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】因高齡者中常伴有腎功能低下者,這種情況下應(yīng)充分注意觀察患者服藥的狀況,如得不到期待的效果,不應(yīng)繼續(xù)增量,而應(yīng)改用其它適當(dāng)?shù)奶幹梅椒ā?/p>
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.本品與其它腎上腺能阻滯劑合用可能影響其藥代和藥效動(dòng)力學(xué),建議二者不要合用。2.西米替丁增加本品吸收并減少本品清除。合用時(shí)慎重,尤其本品劑量超過0.4mg時(shí)。
【藥物過量】本品過量使用可能會引起血壓下降,因此要注意用量。
【藥理毒理】本品屬治療良性前列腺增生癥(BPH)用藥,為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑,其主要作用機(jī)理是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體,松弛前列腺平滑肌,從而改善良性前列腺增生癥所致的排尿困難等癥狀。
【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收、分布、消除:本品成人一次口服0.2mg時(shí),6.8小時(shí)后血藥濃度達(dá)到高峰,半衰期為10.0小時(shí),其AUC0~∞與普通制劑幾乎相等,因此是生物利用度沒有降低的緩釋制劑。連續(xù)口服,血藥濃度可在第4天達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。
【貯藏】在陰涼處,密封保存。
【包裝】鋁塑包裝,0.2mg*10s/盒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-333)-2003Z
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000681
【生產(chǎn)企業(yè)】安斯泰來制藥(中國)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:徐茶珍)
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