買東西大家首先看的是它的說明書，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等，一般說明書都會(huì)注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。

那么，丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)的說明書有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：丙酸氟替卡松吸入氣霧劑

商品名稱：丙酸氟替卡松吸入氣霧劑(輔舒酮)

【主要成份】丙酸氟替卡松?；瘜W(xué)名稱：6，9-二氟-11羥-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸（6α，11β，16α，17α）-S-（氟甲基）酯。

【性狀】本品為定量壓力給藥氣霧劑，內(nèi)裝有白色至類白色混懸液。

【適應(yīng)癥/功能主治】吸入丙酸氟替卡松給藥可預(yù)防性治療哮喘。成人：·輕度哮喘：在每日規(guī)律治療基礎(chǔ)上，需間歇性給予支氣管擴(kuò)張劑藥物緩解哮喘癥狀的病人。·中度哮喘：正在接受預(yù)防治療或單用支氣管擴(kuò)張劑治療，但其哮喘仍是不穩(wěn)定或繼續(xù)惡化的病人。·重度哮喘：重度慢性哮喘病人，以依賴皮質(zhì)激素全身給藥才能充分控制癥狀的病人。一旦開始使用吸入型丙酸氟替卡松，能顯著減少或撤除許多病人對(duì)口服皮質(zhì)激素的需求。兒童：任何需要預(yù)防性藥物治療的兒童，包括接受目前的預(yù)防性治療不能控制癥狀的病人。

【規(guī)格型號(hào)】125μg*60撳

【用法用量】輔舒酮吸入氣霧劑只能經(jīng)口腔吸入。對(duì)吸氣和吸藥同步進(jìn)行有困難的病人可以借助儲(chǔ)物罐。病人應(yīng)該注重輔舒酮吸入氣霧劑用于預(yù)防性的治療，即使無癥狀也應(yīng)該定期使用。用藥后4至7天內(nèi)顯效。成人及16歲以上的兒童：每次100至1000微克，每日2次。通常為每次兩撳，每日兩次。應(yīng)以病情的嚴(yán)重程度給予病人合適的初始劑量。處方醫(yī)生應(yīng)了解丙酸氟替卡松控制疾病所需的劑量可低于其他一些吸入型皮質(zhì)激素。通常初始劑量為：·輕度哮喘：每次100至250毫克，每日2次。·中度哮喘：每次250至500毫克，每日2次。·重度哮喘：每次500至1000毫克，每日2次。4歲以上兒童：每次50至100微克，每日2次。起始劑量應(yīng)根據(jù)病情的嚴(yán)重程度而定。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【不良反應(yīng)】不良事件根據(jù)不同的發(fā)生系統(tǒng)、器官和發(fā)生率分別列出。發(fā)生率定義為：非常常見（≥1/10），常見（≥1/100且＜1/10），不常見（≥1/1000且＜1/100），罕見（≥1/10000且＜1/1000），非常罕見（小于1/10000）包括個(gè)案報(bào)道。非常罕見、常見、不常見者通常由臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)得到。罕見和非常罕見不良事件通常為自發(fā)性資料。1.感染和侵襲性疾病：非常常見：口腔以及咽喉的念珠菌病。有些病人會(huì)產(chǎn)生口腔以及咽喉的念珠菌?。Z口瘡）。用藥后，以清水漱口可能對(duì)病人有所幫助。有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物治療，同時(shí)可以繼續(xù)使用輔舒酮吸入氣霧劑。2.免疫系統(tǒng)失調(diào)：曾有以下過敏反應(yīng)的報(bào)道：不常見：皮膚過敏反應(yīng)。非常罕見：血管（神經(jīng)）性水腫（主要為面部和口咽部水腫），呼吸綜合征（呼吸困難和/或支氣管痙攣）和過敏樣反應(yīng)。3.內(nèi)分泌失調(diào)：非常罕見：庫(kù)興氏綜合征（Cushing’sSyndrome），庫(kù)興樣特征（Cushingoid’sfeatures），腎上腺抑制，兒童和青少年生長(zhǎng)發(fā)育遲緩，骨礦物質(zhì)密度減少，白內(nèi)障和青光眼。4.代謝及營(yíng)養(yǎng)失調(diào)：非常罕見：高血糖癥。5.精神失調(diào)：非常罕見：焦慮、睡眠紊亂、行為改變包括活動(dòng)亢進(jìn)、易激惹（主要見于兒童）。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【禁忌】禁用于對(duì)制劑中任何成分有過敏反應(yīng)的病人。

【注意事項(xiàng)】哮喘的控制應(yīng)按照階梯治療原則進(jìn)行，病人的情況應(yīng)通過臨床和肺功能試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果增加速效吸入型β2-激動(dòng)劑以減輕癥狀，這表明對(duì)哮喘控制的惡化。在這種情況下，應(yīng)重新評(píng)估病人的治療方案，并應(yīng)考慮增加抗炎治療（例如，吸入更高劑量的或口服一個(gè)療程的皮質(zhì)激素）。嚴(yán)重惡化的哮喘必須采取常規(guī)治療方案。在對(duì)哮喘控制中，哮喘的突發(fā)性和進(jìn)行性惡化是致命的，應(yīng)考慮增加糖皮質(zhì)激素的劑量。若病人病情危險(xiǎn)，則應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)每日晨起峰流速。無效或哮喘嚴(yán)重惡化時(shí)應(yīng)增加吸入丙酸氟替卡松的劑量。如需要，應(yīng)給予全身用糖皮質(zhì)激素治療和/或抗生素治療（如有感染）。輔舒酮?吸入氣霧劑主要用于哮喘長(zhǎng)期的常規(guī)治療而不適用于緩解急性哮喘癥狀，病人此時(shí)應(yīng)該選用快速短效的吸入型支氣管擴(kuò)張劑。建議病人備有上述急救藥。不可突然中斷輔舒酮吸入氣霧劑的治療。非常罕見血糖水平升高（參見【不良反應(yīng)】）的報(bào)道。對(duì)有糖尿病史的病人，應(yīng)考慮其可能性?？膳c其它吸入型糖皮質(zhì)激素一樣，應(yīng)特別慎用于那些活動(dòng)期或靜止期肺結(jié)核的病人。應(yīng)經(jīng)常檢查患者使用氣霧劑裝置的技術(shù)，確認(rèn)給藥與吸藥同時(shí)進(jìn)行以保證藥物可最大程度達(dá)到肺部。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【兒童用藥】應(yīng)監(jiān)測(cè)接受皮質(zhì)類固醇治療(包括丙酸氟替卡松)中的兒童的生長(zhǎng)發(fā)育。應(yīng)權(quán)衡長(zhǎng)期用藥導(dǎo)致的對(duì)生長(zhǎng)發(fā)育的潛在影響與所獲得的臨床益處。為將吸入皮質(zhì)類固醇(包括丙酸氟替卡松)的全身作用減至最小，病人均應(yīng)將所用劑量逐漸調(diào)整至有效控制癥狀的最低劑量。(見用法用量)。兒童以推薦劑量吸入丙酸氟替卡松，腎上腺功能和儲(chǔ)備通常保持在正常范圍內(nèi)。盡管如此，既往或間歇口服類固醇可能產(chǎn)生的全身作用不會(huì)減少。但是，吸入丙酸氟替卡松的益處在于可將口服類固醇的需要量減至最小。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【老年患者用藥】詳見用法用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】對(duì)人類妊娠期內(nèi)用丙酸氟替卡松的安全性尚無足夠的證據(jù)。在嚙齒類動(dòng)物試驗(yàn)中已發(fā)現(xiàn)皮質(zhì)激素誘發(fā)胎毒性和畸胎形成。盡管如此，尚未發(fā)現(xiàn)此類化合物對(duì)孕期婦女的相同作用。在對(duì)小鼠和大鼠進(jìn)行的皮下注射100-150mg/kg/天及以上劑量的丙酸氟替卡松的致畸試驗(yàn)中，可見預(yù)期的胎毒性和畸胎形成。在大鼠的吸入致畸試驗(yàn)中，吸入68.7ug/kg/天劑量的丙酸氟替卡松，未見任何畸形發(fā)生，但以25.7ug/kg/天和更大劑量對(duì)母獸給藥，出現(xiàn)胎獸體重減輕和生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。就該類藥物的早期化合物而言，這些作用與人類治療相關(guān)的可能性很小。盡管如此，與其它藥物相同，只有當(dāng)藥物對(duì)母親的預(yù)期益處超過對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才能考慮在妊娠期間給予丙酸氟替卡松。尚未進(jìn)行有關(guān)丙酸氟替卡松在人乳中分泌的研究。對(duì)哺乳期大鼠皮下注射放射性標(biāo)記過的定量藥物，1-8小時(shí)后，在血漿和乳汁中可監(jiān)測(cè)到放射性活性(在乳汁中的濃度為血漿中的3-7倍)。然而，鑒于丙酸氟替卡松在母親體內(nèi)的血藥濃度很低，被新生兒攝取的丙酸氟替卡松的量估計(jì)是很少的。

【藥物相互作用】由于首過代謝作用和腸及肝中細(xì)胞色素酶P4503A4的高系統(tǒng)清除作用，通常，吸入后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此，不會(huì)出現(xiàn)具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項(xiàng)在健康志愿者中進(jìn)行的藥物相互作用的臨床試驗(yàn)顯示，利托那韋(ritonavir，一種CYP3A4肝酶強(qiáng)抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導(dǎo)致血清皮質(zhì)醇濃度的明顯降低。曾有同時(shí)接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的病人出現(xiàn)具有臨床意義的藥物相互作用，導(dǎo)致系統(tǒng)糖皮質(zhì)激素效應(yīng)，包括庫(kù)興氏綜合征(Cushing'sSyndrome)及腎上腺功能抑制。因此，應(yīng)避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當(dāng)病人對(duì)藥物的預(yù)期收益超過可能產(chǎn)生系統(tǒng)糖皮質(zhì)副反應(yīng)時(shí)，才能考慮同時(shí)給予丙酸氟替卡松和利托那韋。研究表明，其它細(xì)胞色素酶P4503A4的抑制劑對(duì)丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露量增加無影響(紅霉素)和輕微影響(酮康唑)，血清皮質(zhì)醇濃度無明顯降低。然而，同時(shí)服用P4503A4肝酶強(qiáng)抑制劑(如，酮康唑)時(shí)，應(yīng)注意有可能造成丙酸氟替卡松系統(tǒng)暴露的增加。

【藥物過量】急性吸入高于推薦的劑量可導(dǎo)致暫時(shí)性腎上腺功能抑制。但無需采取緊急措施。這些病人應(yīng)繼續(xù)使用可有效控制哮喘劑量的丙酸氟替卡松治療；腎上腺功能在數(shù)天內(nèi)可恢復(fù)，對(duì)此可通過檢測(cè)血漿皮質(zhì)醇來確認(rèn)。如果長(zhǎng)期使用超過推薦劑量的丙酸氟替卡松，會(huì)導(dǎo)致一定程度的腎上腺功能抑制。應(yīng)監(jiān)測(cè)腎上腺儲(chǔ)備。非常罕見有關(guān)于兒童長(zhǎng)期（數(shù)月或數(shù)年）使用超過推薦劑量的丙酸氟替卡松（通常為每日1000μg及以上）出現(xiàn)腎上腺危象的報(bào)道，所觀察到的特征有低血糖癥，留有意識(shí)減弱或驚厥的后遺癥。一旦使用丙酸氟替卡松過量，仍然可以在能夠有效控制癥狀的適當(dāng)劑量下繼續(xù)進(jìn)行治療。應(yīng)對(duì)使用超過推薦劑量的丙酸氟替卡松的病人進(jìn)行密切監(jiān)護(hù)并逐步降低劑量。

【藥理毒理】1、藥效學(xué)：按推薦劑量吸入丙酸氟替卡松后，在肺部顯示出強(qiáng)效的糖皮質(zhì)激素類抗炎作用，能夠提高對(duì)哮喘癥狀的控制，減少其它藥物，如急救用支氣管擴(kuò)張劑的使用，并能阻止肺功能的下降。丙酸氟替卡松較低的全身生物利用度使其與全身性給藥的皮質(zhì)激素相比，其副作用的發(fā)生率和嚴(yán)重程度明顯較低。2、臨床前安全性：毒理學(xué)顯示本品只有當(dāng)給藥劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于推薦的治療劑量時(shí)，才出現(xiàn)該類皮質(zhì)激素的典型作用。在長(zhǎng)期毒性、生殖毒性和致畸試驗(yàn)研究中沒有發(fā)現(xiàn)新的毒理作用。丙酸氟替卡松在體內(nèi)和體外均無誘變活性，在嚙齒類動(dòng)物研究中未發(fā)現(xiàn)本品的致癌作用；在動(dòng)物模型中未見本品的刺激性和致敏性。不含氟里昂的拋射劑-HFA134a，在以遠(yuǎn)超過病人用量的高氣化物濃度對(duì)多種動(dòng)物種屬進(jìn)行的長(zhǎng)達(dá)2年的暴露試驗(yàn)中，未見毒性作用。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【藥代動(dòng)力學(xué)】在對(duì)健康志愿者進(jìn)行的為期14天的試驗(yàn)中，吸入劑量為每日2000ug(每次1000ug，每日2次)，給藥30-60分鐘后，藥物血漿濃度約為0.3ng/mL。對(duì)健康志愿者吸入給藥后，丙酸氟替卡松全身生物利用度因劑型不同為10-30%。由于被吞咽的吸入劑量經(jīng)消化道后所產(chǎn)生的生物利用度幾乎為零，所以藥物全身的吸收可由藥物到達(dá)肺部的量來決定。丙酸氟替卡松與其它吸入糖皮質(zhì)激素在哮喘治療的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)方面具有許多相似的特性。但與其它同類皮質(zhì)激素相比，由于其不完全的胃腸道吸收和顯著的首過效應(yīng)，吸入后的丙酸氟替卡松經(jīng)吞咽進(jìn)入系統(tǒng)循環(huán)的幾乎為零。對(duì)人類志愿者口服放射性標(biāo)記和未標(biāo)記的丙酸氟替卡松的研究表明，根據(jù)所用劑量不同，大部分劑量(87－100%)自糞便排泄，其中多達(dá)75%為原形藥物。1-5%的劑量以代謝物形式經(jīng)尿液排泄。對(duì)健康志愿者口服16mg單劑量藥物，產(chǎn)生的血藥濃度小于0.5ng/mL。健康志愿者單劑靜脈注射2mg藥物，顯示丙酸氟替卡松的清除率與肝血流(900mL/分)速度接近，而腎清除率0.11mL/分)不到1%。這些結(jié)果表明肝清除幾乎是完全的?？诜锢枚冉咏诹?。靜脈注射給藥時(shí)，丙酸氟替卡松的藥代動(dòng)力學(xué)與給藥劑量成正比。丙酸氟替卡松在身體內(nèi)廣泛分布。穩(wěn)態(tài)分布體積接近300L，其清除率高達(dá)1.1L/分，提示廣泛地肝清除。丙酸氟替卡松的血漿峰濃度在3-4小時(shí)內(nèi)減少近98%，且在終末半衰期(約8小時(shí))后，血漿中藥物的濃度很低。在動(dòng)物和人類試驗(yàn)中，拋射劑HFA-134a經(jīng)呼吸迅速清除，未見在人體中有明顯的代謝或蓄積。因達(dá)峰時(shí)間(tmax)和平均殘留時(shí)間均極短暫，所以HFA-134a在血漿中停留時(shí)間短而沒有蓄積。(詳見包裝內(nèi)部說明書)

【貯藏】不超過30°C儲(chǔ)存。

【包裝】125μg*60撳/瓶。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】JX20070120

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20130190

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoWellcomeS.A.(西班牙)

以上內(nèi)容是對(duì)本品的簡(jiǎn)單介紹，希望上述有關(guān)本品的內(nèi)容對(duì)正在接受治療的患者能夠有所幫助。歡迎各位到健客藥店選購(gòu)本品。

健客致力幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費(fèi)用，為病患朋友提供廠家價(jià)格優(yōu)惠，質(zhì)量有保障，絕對(duì)正品的優(yōu)質(zhì)藥品。如需要購(gòu)買，可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,健客讓您享受全新購(gòu)買體驗(yàn)。健客祝您健康！

以上內(nèi)容介紹僅供參考，如果您還有什么疑問，可以登錄健客，我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

（實(shí)習(xí)編輯：徐茶珍）